Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie precizního nitrodřeňového systému prodlužování končetin (IMLL) postupů prodlužování končetin

16. prosince 2025 aktualizováno: NuVasive

Studie průzkumu klinických přínosů precizních postupů prodlužování končetin pomocí systému intramedulárního prodloužení končetin (IMLL)

Sponzor provádí průzkum, aby pochopil, jak rodiče nebo zákonní zástupci pociťují výhody používání systému Precice IMLL k prodloužení končetin u dětí ve věku 12 let nebo mladších.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci této průzkumné studie budou rodiči nebo zákonnými zástupci dítěte, které dříve podstoupilo operaci pro nesrovnalosti v délce končetiny podle standardu péče praktického lékaře, v době operace mu bylo 12 let nebo méně a je zapsáno do Přesné rameno IMLL v protokolu NUVA.IMLL0723. Rodič nebo zákonný zástupce bude seznámen s předoperačním a pooperačním stavem pacienta, chirurgickou léčbou, pooperační péčí a klinickými výsledky.

Každý rodič nebo zákonný zástupce jednou vyplní dotazník průzkumu vnímaných klinických přínosů. Průzkum bude probíhat buď jako papírový dotazník zaslaný poštou nebo telefonicky, nebo jako elektronický dotazník vyplněný prostřednictvím zabezpečené online aplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Paley Orthopedic and Spine Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče nebo zákonní zástupci pacientů, kteří byli zařazeni do ramene Precice IMLL retrospektivní studie sběru dat (NUVA.IMLL0723).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Abyste byli způsobilí pro zařazení do této studie průzkumu vnímaného klinického přínosu, musí být splněna následující kritéria pro zařazení:

    1. Účastníci musí být rodiči nebo zákonnými zástupci subjektu, který je již zapsán do části studie Precice IMLL, „Retrospektivní přehled klinických a radiografických výsledků po použití systému intramedulárního prodloužení končetin Precice (IMLL) v postupech prodlužování dětských končetin " (NUVA.IMLL0723).
    2. Rodič nebo zákonný zástupce musí být seznámen s předoperačním a pooperačním stavem pacienta, chirurgickou léčbou, pooperační péčí a klinickými výsledky.
    3. K účasti je nutný informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče nebo zákonní opatrovníci
Rodiče nebo zákonní zástupci pacientů, kteří byli zařazeni do ramene Precice IMLL retrospektivní studie sběru dat (NUVA.IMLL0723).
Přístroj: Precice IMLL
Rodiče nebo zákonní zástupci dětí, které dříve obdržely IMLL Precice, vyplní průzkum. Nebudou prováděny žádné další nebo nové intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané klinické výhody systému průzkumu Precice Intramedullary Limb Lengthening (IMLL)
Časové okno: 1 rok po operaci
Nevalidovaný průzkum k posouzení vnímaných klinických přínosů systému intramedulárního prodloužení končetin Precice (IMLL) v postupech prodlužování končetin u dětských pacientů ve věku 12 let a mladších, jak uvedli rodiče nebo zákonní zástupci.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NuVasive

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Affairs Study Director, Globus Medical Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NUVA.ILL0923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozdíl v délce končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit