Uno studio sulle procedure di allungamento degli arti del sistema di allungamento degli arti intramidollare Precice (IMLL).
Uno studio sui benefici clinici delle procedure di allungamento degli arti del sistema di allungamento degli arti intramidollare Precice (IMLL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti a questo studio di indagine saranno genitori o tutori legali di un bambino che è stato precedentemente sottoposto a intervento chirurgico per discrepanza nella lunghezza degli arti secondo lo standard di cura del medico, aveva 12 anni o meno al momento dell'intervento ed è iscritto al Braccio IMLL preciso nel protocollo NUVA.IMLL0723. Il genitore o il tutore legale avrà familiarità con le condizioni preoperatorie e postoperatorie del paziente, il trattamento chirurgico, le cure postoperatorie e gli esiti clinici.
Ciascun genitore o tutore legale completerà il questionario del sondaggio sui benefici clinici percepiti una volta. Il sondaggio verrà somministrato sotto forma di questionario cartaceo via posta o per telefono oppure come questionario elettronico completato tramite un'applicazione online sicura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Paley Orthopedic and Spine Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per essere idonei all'inclusione in questo studio di indagine sui benefici clinici percepiti, è necessario soddisfare i seguenti criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere un genitore o tutore legale di un soggetto già arruolato nel braccio Precice IMLL dello studio, "A Retrospective Review of the Clinical and Radiographic Outcomes Following the Use of the Precice Intramedullary Limb Lengthening System (IMLL) in Pediatric Limb Lengthening Procedures" " (NUVA.IMLL0723).
- Il genitore o il tutore legale deve avere familiarità con le condizioni preoperatorie e postoperatorie del paziente, il trattamento chirurgico, le cure postoperatorie e gli esiti clinici.
- Per la partecipazione è necessario il consenso informato del genitore o del tutore legale del paziente.
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Genitori o tutori legali
Genitori o tutori legali dei pazienti arruolati nel braccio Precice IMLL dello studio retrospettivo di raccolta dati (NUVA.IMLL0723).
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I genitori o i tutori legali dei bambini che hanno precedentemente ricevuto il Precice IMLL completeranno un sondaggio.
Non verranno somministrati interventi aggiuntivi o nuovi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benefici clinici percepiti del sistema di indagine Precice Intramidullary Limb Lengthening (IMLL).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Sondaggio non convalidato per valutare i benefici clinici percepiti del sistema Precice Intramidollary Limb Lengthening (IMLL) nelle procedure di allungamento degli arti in pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 12 anni, come riportato da genitori o tutori legali.
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Affairs Study Director, Globus Medical Inc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUVA.ILL0923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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