Eine Studie über Verfahren zur Gliedmaßenverlängerung mit dem Precice Intramedullary Limb Extension System (IMLL).
Eine Umfrage zum klinischen Nutzen von Verfahren zur Gliedmaßenverlängerung mit dem Precice Intramedullary Limb Extension System (IMLL).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer dieser Umfragestudie sind Eltern oder Erziehungsberechtigte eines Kindes, das sich zuvor einer Operation wegen einer Gliedmaßenlängendifferenz gemäß dem Pflegestandard des Arztes unterzogen hatte, zum Zeitpunkt der Operation 12 Jahre oder jünger war und in der Schule eingeschrieben ist Präziser IMLL-Arm im Protokoll NUVA.IMLL0723. Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte ist mit dem präoperativen und postoperativen Zustand des Patienten, der chirurgischen Behandlung, der postoperativen Pflege und den klinischen Ergebnissen vertraut.
Jeder Elternteil oder Erziehungsberechtigte füllt den Fragebogen zur Umfrage zum wahrgenommenen klinischen Nutzen einmal aus. Die Umfrage wird entweder als papierbasierter Fragebogen per Post oder Telefon oder als elektronischer Fragebogen über eine sichere Online-Anwendung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Paley Orthopedic and Spine Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um für die Aufnahme in diese Umfrage zum wahrgenommenen klinischen Nutzen in Frage zu kommen, müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllt sein:
- Die Teilnehmer müssen ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Probanden sein, der bereits im Precice IMLL-Zweig der Studie „A Retrospective Review of the Clinical and Radiographic Outcomes Following the Use of the Precice Intramedullary Limb Extension System (IMLL) in Pediatric Limb Extension Procedures“ eingeschrieben ist " (NUVA.IMLL0723).
- Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte muss mit dem präoperativen und postoperativen Zustand des Patienten, der chirurgischen Behandlung, der postoperativen Pflege und den klinischen Ergebnissen vertraut sein.
- Für die Teilnahme ist die Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eltern oder gesetzliche Gaurdianer
Eltern oder Erziehungsberechtigte von Patienten, die in den Precice IMLL-Zweig der retrospektiven Datenerfassungsstudie (NUVA.IMLL0723) aufgenommen wurden.
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Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern, die zuvor das Precice IMLL erhalten haben, werden an einer Umfrage teilnehmen.
Es werden keine zusätzlichen oder neuen Eingriffe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene klinische Vorteile des Precice Intramedullary Limb Extension (IMLL) Survey Systems
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
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Nicht validierte Umfrage zur Bewertung der wahrgenommenen klinischen Vorteile des Precice Intramedullary Limb Extension (IMLL)-Systems bei Verfahren zur Gliedmaßenverlängerung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 12 Jahren und jünger, wie von Eltern oder Erziehungsberechtigten berichtet.
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1 Jahr nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Affairs Study Director, Globus Medical Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUVA.ILL0923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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