精确髓内肢体延长系统（IMLL）肢体延长手术的研究
2025年12月16日 更新者：NuVasive
Precice 髓内肢体延长系统 (IMLL) 肢体延长手术的临床效益调查研究
赞助商正在进行一项调查，以了解家长或法定监护人对使用 Precice IMLL 系统延长 12 岁或以下儿童四肢的好处有何看法。
研究概览
详细说明
本次调查研究的所有参与者都将是曾根据从业者的护理标准接受过肢体长度差异手术的儿童的父母或法定监护人，手术时年龄为 12 岁或以下，并且已登记参加协议 NUVA.IMLL0723 中的 Precice IMLL 臂。 家长或法定监护人将熟悉患者的术前和术后情况、手术治疗、术后护理和临床结果。
每位家长或法定监护人将填写一次感知临床效益调查问卷。 该调查将通过邮件或电话以纸质调查问卷的形式进行，或者通过安全在线应用程序完成的电子调查问卷的形式进行。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Paley Orthopedic and Spine Institute
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Childrens Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参加回顾性数据收集研究 (NUVA.IMLL0723) Precice IMLL 组的患者的父母或法定监护人。
描述
纳入标准：
为了有资格参加这项感知临床效益调查研究，必须满足以下纳入标准：
- 参与者必须是已参加 Precice IMLL 研究组的受试者的父母或法定监护人，“在儿科肢体延长手术中使用 Precice 髓内肢体延长系统 (IMLL) 后的临床和放射学结果的回顾性审查“（NUVA.IMLL0723）。
- 家长或法定监护人必须熟悉患者的术前和术后情况、手术治疗、术后护理和临床结果。
- 参与需要获得患者父母或法定监护人的知情同意。
排除标准：
- 没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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父母或法定监护人
参加回顾性数据收集研究 (NUVA.IMLL0723) Precice IMLL 组的患者的父母或法定监护人。
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之前收到 Precice IMLL 的儿童的父母或法定监护人将完成一项调查。
不会实施额外或新的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Precice 髓内肢体延长 (IMLL) 调查系统的临床效益
大体时间：术后1年
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未经验证的调查，旨在评估家长或法定监护人报告的 Precice 髓内肢体延长 (IMLL) 系统在 12 岁及以下儿科患者肢体延长手术中的临床益处。
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Medical Affairs Study Director、Globus Medical Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.