Um estudo dos procedimentos de alongamento de membros do sistema intramedular de alongamento de membros (IMLL)
Um estudo de pesquisa de benefícios clínicos de procedimentos de alongamento de membros do sistema intramedular de membros Precice (IMLL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes deste estudo de pesquisa serão pais ou responsáveis legais de uma criança que já foi submetida a uma cirurgia para discrepância no comprimento dos membros de acordo com o padrão de atendimento do médico, tinha 12 anos de idade ou menos no momento da cirurgia e está matriculado no Braço IMLL preciso no protocolo NUVA.IMLL0723. Os pais ou responsável legal estarão familiarizados com a condição pré e pós-operatória do paciente, tratamento cirúrgico, cuidados pós-operatórios e resultados clínicos.
Cada pai ou responsável legal preencherá o questionário da pesquisa de benefícios clínicos percebidos uma vez. A pesquisa será administrada como um questionário em papel via correio ou por telefone ou um questionário eletrônico preenchido por meio de um aplicativo on-line seguro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Paley Orthopedic and Spine Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Para ser elegível para inclusão neste estudo de pesquisa de benefícios clínicos percebidos, os seguintes critérios de inclusão devem ser atendidos:
- Os participantes devem ser pais ou responsáveis legais de um sujeito já inscrito no braço Precice IMLL do estudo, "Uma revisão retrospectiva dos resultados clínicos e radiográficos após o uso do sistema de alongamento intramedular de membros Precice (IMLL) em procedimentos pediátricos de alongamento de membros " (NUVA.IMLL0723).
- Os pais ou responsável legal devem estar familiarizados com a condição pré e pós-operatória do paciente, tratamento cirúrgico, cuidados pós-operatórios e resultados clínicos.
- O consentimento informado dos pais ou responsável legal do paciente é necessário para a participação.
Critérios de exclusão:
- Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pais ou Guardiões Legais
Pais ou responsáveis legais de pacientes inscritos no braço Precice IMLL do estudo retrospectivo de coleta de dados (NUVA.IMLL0723).
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Os pais ou responsáveis legais de crianças que já receberam o Precice IMLL responderão a uma pesquisa.
Nenhuma intervenção adicional ou nova será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Benefícios clínicos percebidos do sistema de pesquisa de alongamento intramedular de membros (IMLL) Precice
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Pesquisa não validada para avaliar os benefícios clínicos percebidos do sistema Precice Intramedularary Limb Alongening (IMLL) em procedimentos de alongamento de membros em pacientes pediátricos com 12 anos ou menos, conforme relatado pelos pais ou responsáveis legais.
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1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Affairs Study Director, Globus Medical Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUVA.ILL0923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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