- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742580
성인 환자의 특발성 급성 말초안면마비와 호모시스테인 수치의 관계
연구 개요
상세 설명
'원인불명 급성 안면마비'라고도 불리는 벨마비(Bell's palsy)는 안면 근육 마비 또는 한쪽 완전 마비를 일으키는 것이 특징인 흔한 뇌신경병증으로 갑자기 발생하며 48시간에 걸쳐 진행될 수도 있다. 이는 후이통, 미각이상, 안면 감각의 주관적 변화, 청각과민을 동반합니다. 벨마비는 전체 안면마비의 60~75%를 차지합니다. 매년 인구 10만명당 7~40명 정도 발생하며, 유병률은 남녀 모두 비슷하다. 그 원인은 여전히 특발성이지만, 국소 부종, 탈수초화 및 허혈을 유발하는 신경염을 유발하는 특정 바이러스 감염과 강하게 연관되어 있습니다. 벨마비의 정확한 병인은 알려져 있지 않으며 특발성으로 간주되지만 특정 면역, 허혈성 및 유전적 요인이 병인과 밀접한 관련이 있습니다. 호모시스테인은 식단에서 제공되지 않는 아미노산이며 특정 비타민 B의 도움으로 시스테인으로 전환되거나 필수 아미노산인 메티오닌으로 다시 전환될 수 있습니다. 호모시스테인 수치는 남성과 여성에 따라 다르며 일반적으로 5~15 마이크로몰/L의 정상 범위에 있습니다. 호모시스테인 수치가 15마이크로몰/L를 초과하면 이를 고호모시스테인혈증이라고 합니다.
일반 인구에서 경미한 고호모시스테인혈증의 유병률은 5~7%로 추정됩니다. 여러 연구에 따르면 이는 혈전성 질환(즉, 심부 정맥 혈전증)의 독립적인 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 환자의 호모시스테인 수치를 25% 낮추면 뇌졸중 위험이 19% 감소한다는 보고도 있습니다.
돌발성 감각신경성 청력 상실과 높은 호모시스테인 수치에 관해 문헌에서 수행된 메타 분석에서 중요한 관계가 발견되었습니다. 안면 신경과 N. 전정와우의 해부학적 위치가 유사하기 때문에 급성 특발성 말초 마비와 호모시스테인 사이의 관계를 조사할 계획이었습니다. 문헌에 대한 선행연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 특발성 급성 말초안면마비로 진단받은 환자의 혈액 호모시스테인 수치에 관한 문헌의 선구적인 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- 전화번호: +905333414438 +90 272 246 33 35
- 이메일: makin.md279@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- 전화번호: +905324713283 +90 272 246 33 35
- 이메일: orhangs75@hotmail.com
연구 장소
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Afyonkarahisar, 칠면조
- 모집하지 않고 적극적으로
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Afyonkarahisar, 칠면조
- 모병
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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연락하다:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- 전화번호: 905333414438
- 이메일: makin.md279@gmail.com
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연락하다:
- Orhan K Kahveci, Professor
- 전화번호: 905324713283
- 이메일: orhangs75@hotmail.com
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연락하다:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 안면마비로 입원한 환자
제외 기준:
- 안면 및 귀 외상 또는 종양
- 이아트로겐성
- 진주종
- 중추신경계 질환으로 인한 안면마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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벨마비 환자군
특발성 안면마비로 첫 1개월 이내에 저희 병원에 진료를 신청하신 환자분
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대조군
알려진 건강 문제가 없는 건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인 테스트 결과
기간: 최대 24주
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아직 연구실에서는 결과가 나오지 않았습니다.
그래서 어떤 결과도 측정되지 않았습니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- AFSÜ-KBB-MA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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