- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06742580
La relation entre la paralysie faciale périphérique aiguë idiopathique et le niveau d'homocystéine chez les patients adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La paralysie de Bell, également connue sous le nom de « paralysie faciale aiguë de cause inconnue », est une neuropathie crânienne courante qui provoque de manière caractéristique une parésie des muscles faciaux ou une paralysie complète d'un côté, survient soudainement et peut progresser sur 48 heures. Elle s'accompagne de douleurs post-auriculaires, de dysgueusie, d'altération subjective de la sensation faciale et d'hyperacousie. La paralysie de Bell représente 60 à 75 pour cent de tous les cas de paralysie faciale. Elle survient dans 7 à 40 cas pour 100 000 personnes chaque année, et la prévalence est similaire chez les deux sexes. Sa cause reste idiopathique, mais elle est fortement associée à certaines infections virales, qui provoquent des névrites conduisant à un œdème focal, une démyélinisation et une ischémie. Bien que la pathogenèse exacte de la paralysie de Bell soit inconnue et soit considérée comme idiopathique, des facteurs immunitaires spécifiques, ischémiques et héréditaires sont fortement associés à son étiologie. L'homocystéine est un acide aminé qui n'est pas fourni par l'alimentation et qui peut être converti en cystéine à l'aide de vitamines B spécifiques ou reconverti en méthionine, un acide aminé essentiel. Les niveaux d'homocystéine varient entre les hommes et les femmes et se situent généralement dans la plage normale de 5 à 15 micromoles/L. Lorsque les niveaux d’homocystéine dépassent 15 micromoles/L, on parle d’hyperhomocystéinémie.
La prévalence estimée de l'hyperhomocystéinémie légère dans la population générale est de 5 à 7 %. Plusieurs études ont montré qu'il s'agit d'un facteur de risque indépendant de troubles thrombotiques (c'est-à-dire de thrombose veineuse profonde). Il a même été rapporté qu'une diminution de 25 % du taux d'homocystéine d'un patient réduisait le risque d'accident vasculaire cérébral de 19 %.
Une relation significative a été trouvée dans la méta-analyse menée dans la littérature concernant la surdité neurosensorielle soudaine et les taux élevés d'homocystéine. En raison de la localisation anatomique similaire du nerf facial et de N. vestibulocochlearis, il était prévu d'examiner la relation entre la paralysie périphérique idiopathique aiguë et l'homocystéine. Il n’existe aucune étude antérieure dans la littérature. Par conséquent, cette étude sera la recherche pionnière dans la littérature concernant les taux sanguins d'homocystéine chez les patients diagnostiqués avec une paralysie faciale périphérique aiguë idiopathique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Numéro de téléphone: +905333414438 +90 272 246 33 35
- E-mail: makin.md279@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Numéro de téléphone: +905324713283 +90 272 246 33 35
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie
- Actif, ne recrute pas
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Afyonkarahisar, Turquie
- Recrutement
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Contact:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Numéro de téléphone: 905333414438
- E-mail: makin.md279@gmail.com
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Contact:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Numéro de téléphone: 905324713283
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
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Contact:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients admis pour paralysie faciale aiguë
Critères d'exclusion :
- Traumatisme ou tumeur du visage et des oreilles
- Iatrogène
- Cholestéatome
- Paralysie faciale due à des maladies du système nerveux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients atteints de paralysie de Bell
Patients qui ont postulé dans notre hôpital en raison d'une paralysie faciale idiopathique au cours du premier mois
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groupe témoin
Individus en bonne santé sans problème de santé connu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des tests d'homosysteine
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Les résultats n’ont pas encore été obtenus en laboratoire.
Aucun résultat n'a donc été mesuré.
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Herpesviridae
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Paralysie
- Faciès
- Paralysie de Bell
- Paralysie faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- AFSÜ-KBB-MA-01
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