- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06742580
A relação entre paralisia facial periférica aguda idiopática e nível de homocisteína em pacientes adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paralisia de Bell, também conhecida como "paralisia facial aguda de causa desconhecida", é uma neuropatia craniana comum que caracteristicamente causa paresia dos músculos faciais ou paralisia completa de um lado, ocorre repentinamente e pode progredir ao longo de 48 horas. É acompanhada por dor pós-auricular, disgeusia, alteração subjetiva da sensação facial e hiperacusia. A paralisia de Bell é responsável por 60-75% de todos os casos de paralisia facial. Ocorre em 7 a 40 casos por 100.000 pessoas a cada ano e a prevalência é semelhante em ambos os sexos. Sua causa permanece idiopática, mas está fortemente associada a certas infecções virais, que causam neurite levando a edema focal, desmielinização e isquemia. Embora a patogênese exata da paralisia de Bell seja desconhecida e seja considerada idiopática, fatores imunológicos, isquêmicos e hereditários específicos estão fortemente associados à sua etiologia. A homocisteína é um aminoácido que não é fornecido pela dieta e pode ser convertido em cisteína com a ajuda de vitaminas B específicas ou convertido novamente em metionina, um aminoácido essencial. Os níveis de homocisteína variam entre homens e mulheres e geralmente estão na faixa normal de 5 a 15 micromoles/L. Quando os níveis de homocisteína excedem 15 micromoles/L, isso é chamado de hiperhomocisteinemia.
A prevalência estimada de hiperhomocisteinemia leve na população geral é de 5% a 7%. Vários estudos demonstraram que é um fator de risco independente para distúrbios trombóticos (isto é, trombose venosa profunda). Foi até relatado que a redução do nível de homocisteína de um paciente em 25% reduz o risco de acidente vascular cerebral em 19%.
Relação significativa foi encontrada na metanálise realizada na literatura em relação à perda auditiva neurossensorial súbita e níveis elevados de homocisteína. Devido à localização anatômica semelhante do nervo facial e do N. vestibulocochlearis, planejou-se examinar a relação entre paralisia periférica idiopática aguda e homocisteína. Não há nenhum estudo anterior na literatura. Portanto, este estudo será a pesquisa pioneira na literatura a respeito dos níveis sanguíneos de homocisteína em pacientes com diagnóstico de Paralisia Facial Periférica Aguda Idiopática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
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- Nome: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
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Estude backup de contato
- Nome: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Número de telefone: +905324713283 +90 272 246 33 35
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Peru
- Ativo, não recrutando
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Afyonkarahisar, Peru
- Recrutamento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Contato:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
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Contato:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Número de telefone: 905324713283
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
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Contato:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes internados com paralisia facial aguda
Critérios de exclusão:
- Trauma ou tumor facial e auditivo
- İatrogênico
- Colesteatoma
- Paralisia facial devido a doenças do sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de pacientes com paralisia de Bell
Pacientes que se inscreveram em nosso hospital devido a paralisia facial idiopática no primeiro mês
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grupo de controle
Indivíduos saudáveis sem problemas de saúde conhecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do teste de homosisteína
Prazo: até 24 semanas
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Os resultados ainda não foram obtidos no laboratório.
Portanto, nenhum resultado foi medido.
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia
- Faces
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
Outros números de identificação do estudo
- AFSÜ-KBB-MA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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