- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06742580
Der Zusammenhang zwischen idiopathischer akuter peripherer Gesichtslähmung und Homocysteinspiegel bei erwachsenen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bell-Lähmung, auch bekannt als „akute Fazialisparese unbekannter Ursache“, ist eine häufige kraniale Neuropathie, die typischerweise eine Gesichtsmuskelparese oder eine vollständige einseitige Lähmung verursacht, plötzlich auftritt und über 48 Stunden fortschreiten kann. Es geht mit postaurikulären Schmerzen, Geschmacksstörung, subjektiver Veränderung der Gesichtsempfindung und Hyperakusis einher. Die Bell-Lähmung macht 60–75 Prozent aller Fälle von Fazialisparese aus. Sie tritt jedes Jahr in 7–40 Fällen pro 100.000 Menschen auf und die Prävalenz ist bei beiden Geschlechtern ähnlich. Die Ursache bleibt idiopathisch, sie ist jedoch stark mit bestimmten Virusinfektionen verbunden, die eine Neuritis verursachen, die zu fokalen Ödemen, Demyelinisierung und Ischämie führt. Obwohl die genaue Pathogenese der Bell-Lähmung unbekannt ist und als idiopathisch gilt, sind spezifische Immun-, ischämische und erbliche Faktoren stark mit ihrer Ätiologie verbunden. Homocystein ist eine Aminosäure, die nicht über die Nahrung zugeführt wird und mit Hilfe bestimmter B-Vitamine in Cystein oder wieder in Methionin, eine essentielle Aminosäure, umgewandelt werden kann. Der Homocysteinspiegel variiert zwischen Männern und Frauen und liegt normalerweise im normalen Bereich von 5 bis 15 Mikromol/L. Wenn der Homocysteinspiegel 15 Mikromol/L überschreitet, spricht man von Hyperhomocysteinämie.
Die geschätzte Prävalenz einer leichten Hyperhomocysteinämie in der Allgemeinbevölkerung beträgt 5 bis 7 %. Mehrere Studien haben gezeigt, dass es sich um einen unabhängigen Risikofaktor für thrombotische Erkrankungen (d. h. tiefe Venenthrombosen) handelt. Es wurde sogar berichtet, dass eine Senkung des Homocysteinspiegels eines Patienten um 25 % das Schlaganfallrisiko um 19 % senkt.
Ein signifikanter Zusammenhang wurde in der in der Literatur durchgeführten Metaanalyse zu plötzlichem sensorineuralem Hörverlust und hohen Homocysteinwerten festgestellt. Aufgrund der ähnlichen anatomischen Lage des Gesichtsnervs und des N. vestibulocochlearis war geplant, den Zusammenhang zwischen akuter idiopathischer peripherer Lähmung und Homocystein zu untersuchen. Es gibt keine vorherige Studie in der Literatur. Daher wird diese Studie die bahnbrechende Forschung in der Literatur zum Homocysteinspiegel im Blut bei Patienten sein, bei denen eine idiopathische akute periphere Gesichtslähmung diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: +905333414438 +90 272 246 33 35
- E-Mail: makin.md279@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Telefonnummer: +905324713283 +90 272 246 33 35
- E-Mail: orhangs75@hotmail.com
Studienorte
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Afyonkarahisar, Truthahn
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Afyonkarahisar, Truthahn
- Rekrutierung
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Kontakt:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: 905333414438
- E-Mail: makin.md279@gmail.com
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Kontakt:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Telefonnummer: 905324713283
- E-Mail: orhangs75@hotmail.com
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Kontakt:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Gesichtslähmung aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Gesichts- und Ohrentrauma oder Tumor
- Iatrogen
- Cholesteatom
- Gesichtslähmung aufgrund von Erkrankungen des Zentralnervensystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patientengruppe mit Bell-Lähmung
Patienten, die sich innerhalb des ersten Monats aufgrund einer idiopathischen Gesichtslähmung in unserem Krankenhaus beworben haben
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Kontrollgruppe
Gesunde Personen ohne bekannte Gesundheitsprobleme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des Homosystein-Tests
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Die Ergebnisse liegen noch nicht im Labor vor.
Daher wurden keine Ergebnisse gemessen.
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Stomatognathe Erkrankungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- AFSÜ-KBB-MA-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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