- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06742580
Förhållandet mellan idiopatisk akut perifer ansiktsförlamning och homocysteinnivå hos vuxna patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bells pares, även känd som "akut ansiktspares av okänd orsak", är en vanlig kraniell neuropati som typiskt orsakar ansiktsmuskelpares eller fullständig förlamning på ena sidan, uppstår plötsligt och kan utvecklas under 48 timmar. Det åtföljs av postaurikulär smärta, dysgeusi, subjektiv förändring av ansiktskänsla och hyperakusis. Bells pares står för 60-75 procent av alla fall av ansiktspares. Det förekommer i 7-40 fall per 100 000 personer varje år, och prevalensen är likartad hos båda könen. Dess orsak förblir idiopatisk, men det är starkt förknippat med vissa virusinfektioner, som orsakar neurit som leder till fokalt ödem, demyelinisering och ischemi. Även om den exakta patogenesen av Bells pares är okänd och anses vara idiopatisk, är specifika immun-, ischemiska och ärftliga faktorer starkt associerade med dess etiologi. Homocystein är en aminosyra som inte tillhandahålls av kosten och som kan omvandlas till cystein med hjälp av specifika B-vitaminer eller omvandlas tillbaka till metionin, en essentiell aminosyra. Homocysteinnivåerna varierar mellan män och kvinnor och ligger vanligtvis inom det normala intervallet 5 till 15 mikromol/L. När homocysteinnivåerna överstiger 15 mikromol/L kallas det hyperhomocysteinemi.
Den uppskattade prevalensen av mild hyperhomocysteinemi i den allmänna befolkningen är 5 % till 7 %. Flera studier har visat att det är en oberoende riskfaktor för trombotiska störningar (dvs djup ventrombos). Det har till och med rapporterats att en sänkning av en patients homocysteinnivå med 25 % minskar risken för stroke med 19 %.
Ett signifikant samband hittades i metaanalysen som genomfördes i litteraturen avseende plötslig sensorineural hörselnedsättning och höga homocysteinnivåer. På grund av den liknande anatomiska placeringen av ansiktsnerven och N. vestibulocochlearis planerades att undersöka sambandet mellan akut idiopatisk perifer förlamning och homocystein. Det finns ingen tidigare studie i litteraturen. Därför kommer denna studie att vara den banbrytande forskningen i litteraturen angående blodhomocysteinnivåer hos patienter som diagnostiserats med idiopatisk akut perifer ansiktsförlamning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: +905333414438 +90 272 246 33 35
- E-post: makin.md279@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Telefonnummer: +905324713283 +90 272 246 33 35
- E-post: orhangs75@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon
- Aktiv, inte rekryterande
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Afyonkarahisar, Kalkon
- Rekrytering
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Kontakt:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: 905333414438
- E-post: makin.md279@gmail.com
-
Kontakt:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Telefonnummer: 905324713283
- E-post: orhangs75@hotmail.com
-
Kontakt:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Patienter inlagda med akut ansiktsförlamning
Uteslutningskriterier:
- Ansikts- och örontrauma eller tumör
- Iatrogen
- Kolesteatom
- Ansiktsförlamning på grund av sjukdomar i centrala nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bell pares patientgrupp
Patienter som sökt till vårt sjukhus på grund av idiopatisk ansiktsförlamning inom den första månaden
|
|
kontrollgrupp
Friska individer utan kända hälsoproblem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Homosystein testresultat
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Resultaten har inte erhållits från labbet ännu.
Så inga resultat mättes.
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFSÜ-KBB-MA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .