- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06742580
Forholdet mellom idiopatisk akutt perifer ansiktslammelse og homocysteinnivå hos voksne pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bells parese, også kjent som "akutt ansiktsparese av ukjent årsak", er en vanlig kranial nevropati som karakteristisk forårsaker ansiktsmuskelparese eller fullstendig lammelse på den ene siden, oppstår plutselig og kan utvikle seg over 48 timer. Det er ledsaget av postaurikulær smerte, dysgeusi, subjektiv endring av ansiktsfølelse og hyperakusis. Bells parese står for 60-75 prosent av alle tilfeller av ansiktsparese. Det forekommer i 7-40 tilfeller per 100 000 personer hvert år, og prevalensen er lik hos begge kjønn. Årsaken forblir idiopatisk, men den er sterkt assosiert med visse virusinfeksjoner, som forårsaker nevritt som fører til fokalt ødem, demyelinisering og iskemi. Selv om den nøyaktige patogenesen til Bells parese er ukjent og anses som idiopatisk, er spesifikke immun-, iskemiske og arvelige faktorer sterkt assosiert med dens etiologi. Homocystein er en aminosyre som ikke tilføres av dietten og kan omdannes til cystein ved hjelp av spesifikke B-vitaminer eller omdannes tilbake til metionin, en essensiell aminosyre. Homocysteinnivåer varierer mellom menn og kvinner og er vanligvis i normalområdet 5 til 15 mikromol/L. Når homocysteinnivåer overstiger 15 mikromol/L, kalles det hyperhomocysteinemi.
Den estimerte prevalensen av mild hyperhomocysteinemi i den generelle befolkningen er 5 % til 7 %. Flere studier har vist at det er en uavhengig risikofaktor for trombotiske lidelser (dvs. dyp venetrombose). Det har til og med blitt rapportert at å senke en pasients homocysteinnivå med 25 % reduserer risikoen for hjerneslag med 19 %.
En signifikant sammenheng ble funnet i metaanalysen utført i litteraturen angående plutselig sensorineuralt hørselstap og høye homocysteinnivåer. På grunn av den lignende anatomiske plasseringen av ansiktsnerven og N. vestibulocochlearis, ble det planlagt å undersøke sammenhengen mellom akutt idiopatisk perifer lammelse og homocystein. Det er ingen tidligere studie i litteraturen. Derfor vil denne studien være den banebrytende forskningen i litteraturen angående blodhomocysteinnivåer hos pasienter diagnostisert med idiopatisk akutt perifer ansiktslammelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: +905333414438 +90 272 246 33 35
- E-post: makin.md279@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Telefonnummer: +905324713283 +90 272 246 33 35
- E-post: orhangs75@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Afyonkarahisar, Tyrkia
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: 905333414438
- E-post: makin.md279@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Telefonnummer: 905324713283
- E-post: orhangs75@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
– Pasienter innlagt med akutt ansiktslammelse
Ekskluderingskriterier:
- Ansikts- og øretraumer eller svulst
- Iatrogent
- Kolesteatom
- Ansiktslammelse på grunn av sykdommer i sentralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Klokkeparese pasientgruppe
Pasienter som søkte sykehuset vårt på grunn av idiopatisk ansiktslammelse innen den første måneden
|
|
kontrollgruppe
Friske personer uten kjente helseproblemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homosystein testresultater
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Resultatene er ikke innhentet fra laboratoriet ennå.
Så ingen resultater ble målt.
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFSÜ-KBB-MA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .