- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06742580
De relatie tussen idiopathische acute perifere gezichtsverlamming en het homocysteïneniveau bij volwassen patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De verlamming van Bell, ook bekend als "acute aangezichtsverlamming met onbekende oorzaak", is een veel voorkomende craniale neuropathie die kenmerkend verlamming van de gezichtsspieren of volledige verlamming aan één kant veroorzaakt, plotseling optreedt en zich binnen 48 uur kan voortzetten. Het gaat gepaard met postauriculaire pijn, dysgeusie, subjectieve verandering van gezichtsgevoel en hyperacusis. De verlamming van Bell is verantwoordelijk voor 60-75 procent van alle gevallen van aangezichtsverlamming. Het komt jaarlijks voor in 7 tot 40 gevallen per 100.000 mensen, en de prevalentie is bij beide geslachten vergelijkbaar. De oorzaak ervan blijft idiopathisch, maar wordt sterk geassocieerd met bepaalde virale infecties, die neuritis veroorzaken, wat leidt tot focaal oedeem, demyelinisatie en ischemie. Hoewel de exacte pathogenese van de verlamming van Bell onbekend is en als idiopathisch wordt beschouwd, zijn specifieke immuun-, ischemische en erfelijke factoren sterk geassocieerd met de etiologie ervan. Homocysteïne is een aminozuur dat niet via de voeding wordt geleverd en met behulp van specifieke B-vitamines kan worden omgezet in cysteïne of weer kan worden omgezet in methionine, een essentieel aminozuur. De homocysteïnespiegels variëren tussen mannen en vrouwen en liggen gewoonlijk in het normale bereik van 5 tot 15 micromol/l. Wanneer het homocysteïnegehalte hoger is dan 15 micromol/l, wordt dit hyperhomocysteïnemie genoemd.
De geschatte prevalentie van milde hyperhomocysteïnemie in de algemene bevolking bedraagt 5% tot 7%. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het een onafhankelijke risicofactor is voor trombotische aandoeningen (d.w.z. diepe veneuze trombose). Er is zelfs gerapporteerd dat het verlagen van het homocysteïnegehalte van een patiënt met 25% het risico op een beroerte met 19% vermindert.
Een significante relatie werd gevonden in de meta-analyse in de literatuur over plotseling perceptief gehoorverlies en hoge homocysteïnespiegels. Vanwege de vergelijkbare anatomische locatie van de gezichtszenuw en N. vestibulocochlearis was het de bedoeling om de relatie tussen acute idiopathische perifere verlamming en homocysteïne te onderzoeken. Er bestaat geen eerder onderzoek in de literatuur. Daarom zal deze studie het baanbrekende onderzoek in de literatuur zijn naar de homocysteïnespiegels in het bloed bij patiënten met de diagnose idiopathische acute perifere gezichtsverlamming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefoonnummer: +905333414438 +90 272 246 33 35
- E-mail: makin.md279@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Telefoonnummer: +905324713283 +90 272 246 33 35
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen
- Actief, niet wervend
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Afyonkarahisar, Kalkoen
- Werving
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Contact:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefoonnummer: 905333414438
- E-mail: makin.md279@gmail.com
-
Contact:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Telefoonnummer: 905324713283
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
-
Contact:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen met acute aangezichtsverlamming
Uitsluitingscriteria:
- Gezichts- en oortrauma of tumor
- İatrogeen
- Cholesteatoom
- Gezichtsverlamming als gevolg van ziekten van het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiëntengroep voor Bell-verlamming
Patiënten die zich binnen de eerste maand bij ons ziekenhuis hebben aangemeld vanwege idiopathische aangezichtsverlamming
|
|
controle groep
Gezonde personen zonder bekende gezondheidsproblemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Homosystein-testresultaten
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De resultaten zijn nog niet verkregen uit het laboratorium.
Er zijn dus geen resultaten gemeten.
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Virusziekten
- DNA-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Ziekten van de hersenzenuw
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Verlamming
- Gezichten
- Bell-verlamming
- Gezichtsverlamming
Andere studie-ID-nummers
- AFSÜ-KBB-MA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .