- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06742580
La relación entre la parálisis facial periférica aguda idiopática y el nivel de homocisteína en pacientes adultos
Descripción general del estudio
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Descripción detallada
La parálisis de Bell, también conocida como "parálisis facial aguda de causa desconocida", es una neuropatía craneal común que característicamente causa paresia de los músculos faciales o parálisis completa de un lado, ocurre repentinamente y puede progresar en 48 horas. Se acompaña de dolor postauricular, disgeusia, alteración subjetiva de la sensación facial e hiperacusia. La parálisis de Bell representa entre el 60 y el 75 por ciento de todos los casos de parálisis facial. Ocurre entre 7 y 40 casos por 100.000 personas cada año y la prevalencia es similar en ambos sexos. Su causa sigue siendo idiopática, pero está fuertemente asociada con ciertas infecciones virales, que causan neuritis que conduce a edema focal, desmielinización e isquemia. Aunque se desconoce la patogénesis exacta de la parálisis de Bell y se considera idiopática, factores inmunitarios, isquémicos y hereditarios específicos están fuertemente asociados con su etiología. La homocisteína es un aminoácido que no se proporciona en la dieta y que puede convertirse en cisteína con la ayuda de vitaminas B específicas o volver a convertirse en metionina, un aminoácido esencial. Los niveles de homocisteína varían entre hombres y mujeres y suelen estar en el rango normal de 5 a 15 micromoles/L. Cuando los niveles de homocisteína superan los 15 micromoles/L, se denomina hiperhomocisteinemia.
La prevalencia estimada de hiperhomocisteinemia leve en la población general es del 5% al 7%. Varios estudios han demostrado que es un factor de riesgo independiente de trastornos trombóticos (es decir, trombosis venosa profunda). Incluso se ha informado que reducir el nivel de homocisteína de un paciente en un 25% reduce el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en un 19%.
Se encontró una relación significativa en el metanálisis realizado en la literatura sobre la pérdida auditiva neurosensorial repentina y los niveles elevados de homocisteína. Debido a la ubicación anatómica similar del nervio facial y N. vestibulocochlearis, se planeó examinar la relación entre la parálisis periférica idiopática aguda y la homocisteína. No existe ningún estudio previo en la literatura. Por tanto, este estudio será la investigación pionera en la literatura sobre los niveles de homocisteína en sangre en pacientes diagnosticados de Parálisis Facial Periférica Aguda Idiopática.
Tipo de estudio
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Estudio Contacto
- Nombre: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
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- Correo electrónico: makin.md279@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Número de teléfono: +905324713283 +90 272 246 33 35
- Correo electrónico: orhangs75@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo
- Activo, no reclutando
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Afyonkarahisar, Pavo
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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- Correo electrónico: makin.md279@gmail.com
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Contacto:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Número de teléfono: 905324713283
- Correo electrónico: orhangs75@hotmail.com
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Contacto:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con parálisis facial aguda.
Criterios de exclusión:
- Traumatismo o tumor facial y de oído.
- İatrogénico
- colesteatoma
- Parálisis facial por enfermedades del sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de pacientes con parálisis de Bell
Pacientes que acudieron a nuestro hospital por parálisis facial idiopática dentro del primer mes.
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grupo de control
Individuos sanos sin problemas de salud conocidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prueba de homosistema
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Los resultados aún no se han obtenido del laboratorio.
Por lo tanto, no se midieron resultados.
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
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Términos relacionados con este estudio
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- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
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- Infecciones
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- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Facies
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- AFSÜ-KBB-MA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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