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La relazione tra paralisi facciale periferica acuta idiopatica e livelli di omocisteina nei pazienti adulti

18 dicembre 2024 aggiornato da: Murat Akın
Nell'eziologia della paralisi facciale periferica acuta idiopatica, nota come paralisi di campana, sono state descritte molte cause, come fattori immunitari specifici, chimici, infettivi ed ereditari. nel nostro studio, abbiamo osservato il livello di omocisteina nel sangue che causa disturbi trombotici nei pazienti paralizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La paralisi di Bell, nota anche come "paralisi facciale acuta da causa sconosciuta", è una comune neuropatia cranica che tipicamente causa la paresi dei muscoli facciali o la paralisi completa di un lato, si verifica improvvisamente e può progredire nell'arco di 48 ore. È accompagnato da dolore retroauricolare, disgeusia, alterazione soggettiva della sensazione facciale e iperacusia. La paralisi di Bell rappresenta il 60-75% di tutti i casi di paralisi facciale. Si verifica ogni anno in 7-40 casi ogni 100.000 persone e la prevalenza è simile in entrambi i sessi. La sua causa rimane idiopatica, ma è fortemente associata ad alcune infezioni virali, che causano neurite che porta a edema focale, demielinizzazione e ischemia. Sebbene l'esatta patogenesi della paralisi di Bell sia sconosciuta e sia considerata idiopatica, specifici fattori immunitari, ischemici ed ereditari sono fortemente associati alla sua eziologia. L'omocisteina è un aminoacido che non viene fornito con la dieta e può essere convertito in cisteina con l'aiuto di specifiche vitamine del gruppo B o riconvertito in metionina, un aminoacido essenziale. I livelli di omocisteina variano tra uomini e donne e di solito rientrano nell'intervallo normale compreso tra 5 e 15 micromoli/L. Quando i livelli di omocisteina superano le 15 micromoli/L si parla di iperomocisteinemia.

La prevalenza stimata dell’iperomocisteinemia lieve nella popolazione generale è compresa tra il 5% e il 7%. Diversi studi hanno dimostrato che si tratta di un fattore di rischio indipendente per i disturbi trombotici (cioè trombosi venosa profonda). È stato anche riferito che l'abbassamento del livello di omocisteina di un paziente del 25% riduce il rischio di ictus del 19%.

Una relazione significativa è stata riscontrata nella meta-analisi condotta in letteratura riguardante la perdita improvvisa dell'udito neurosensoriale e gli alti livelli di omocisteina. A causa della posizione anatomica simile del nervo facciale e di N. vestibulocochlearis, è stato pianificato di esaminare la relazione tra paralisi periferica idiopatica acuta e omocisteina. Non esiste uno studio precedente in letteratura. Pertanto, questo studio costituirà la ricerca pionieristica in letteratura riguardante i livelli di omocisteina nel sangue in pazienti con diagnosi di paralisi facciale periferica acuta idiopatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
  • Numero di telefono: +905333414438 +90 272 246 33 35
  • Email: makin.md279@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
  • Numero di telefono: +905324713283 +90 272 246 33 35
  • Email: orhangs75@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Afyonkarahisar, Tacchino
        • Attivo, non reclutante
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Afyonkarahisar, Tacchino
        • Reclutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

OSPEDALE UNIVERSITARIO DI SCIENZE DELLA SALUTE AFYON

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti ricoverati con paralisi facciale acuta

Criteri di esclusione:

  • Trauma o tumore al viso e all'orecchio
  • Iatrogeno
  • Colesteatoma
  • Paralisi facciale dovuta a malattie del sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di pazienti affetti da paralisi di Bell
Pazienti che si sono rivolti al nostro ospedale a causa di paralisi facciale idiopatica entro il primo mese
gruppo di controllo
Individui sani senza problemi di salute noti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del test sull'omosisteina
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
I risultati non sono stati ancora ottenuti dal laboratorio. Pertanto non è stato misurato alcun risultato.
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Murat Akın

Investigatori

  • Investigatore principale: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

4 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFSÜ-KBB-MA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

VERRÀ DICHIARATO AL RISULTATO DELLO STUDIO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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