- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06742580
Idiopaattisen akuutin perifeerisen kasvohalvauksen ja homokysteiinitason välinen suhde aikuispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bellin halvaus, joka tunnetaan myös nimellä "akuutti tuntemattomasta syystä johtuva kasvojen halvaus", on yleinen kallon neuropatia, joka tyypillisesti aiheuttaa kasvolihasten pareesin tai täydellisen halvauksen toisella puolella, ilmaantuu äkillisesti ja voi edetä 48 tunnin kuluessa. Siihen liittyy postaurikulaarista kipua, dysgeusiaa, subjektiivisia muutoksia kasvojen tuntemuksessa ja hyperakusia. Bellin halvaus muodostaa 60-75 prosenttia kaikista kasvojen halvaustapauksista. Sitä esiintyy 7-40 tapausta 100 000 ihmistä kohden vuosittain, ja esiintyvyys on samanlainen molemmilla sukupuolilla. Sen syy on edelleen idiopaattinen, mutta se liittyy vahvasti tiettyihin virusinfektioihin, jotka aiheuttavat hermotulehdusta, joka johtaa fokaaliseen turvotukseen, demyelinaatioon ja iskemiaan. Vaikka Bellin halvauksen tarkkaa patogeneesiä ei tunneta ja sitä pidetään idiopaattisena, spesifiset immuuni-, iskeemiset ja perinnölliset tekijät liittyvät vahvasti sen etiologiaan. Homokysteiini on aminohappo, jota ei saa ruokavaliosta ja joka voidaan muuttaa kysteiiniksi tiettyjen B-vitamiinien avulla tai muuttaa takaisin metioniiniksi, välttämättömäksi aminohapoksi. Homokysteiinitasot vaihtelevat miesten ja naisten välillä ja ovat yleensä normaalilla alueella 5-15 mikromoolia/l. Kun homokysteiinitasot ylittävät 15 mikromoolia/l, sitä kutsutaan hyperhomokysteiiniksi.
Arvioitu lievän hyperhomokysteinemian esiintyvyys yleisväestössä on 5–7 %. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on itsenäinen tromboottisten häiriöiden (eli syvän laskimotromboosin) riskitekijä. On jopa raportoitu, että potilaan homokysteiinitason alentaminen 25 % vähentää aivohalvauksen riskiä 19 %.
Kirjallisuudessa tehdyssä meta-analyysissä havaittiin merkittävä yhteys koskien äkillistä sensorineuraalista kuulonalenemaa ja korkeita homokysteiinitasoja. Kasvohermon ja N. vestibulocochleariksen samanlaisen anatomisen sijainnin vuoksi suunniteltiin tutkia akuutin idiopaattisen perifeerisen halvauksen ja homokysteiinin suhdetta. Kirjallisuudessa ei ole aiempaa tutkimusta. Tästä syystä tämä tutkimus tulee olemaan uraauurtava tutkimus kirjallisuudessa veren homokysteiinitasoista potilailla, joilla on diagnosoitu idiopaattinen akuutti perifeerinen kasvojen halvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Puhelinnumero: +905333414438 +90 272 246 33 35
- Sähköposti: makin.md279@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Puhelinnumero: +905324713283 +90 272 246 33 35
- Sähköposti: orhangs75@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Afyonkarahisar, Turkki
- Rekrytointi
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Puhelinnumero: 905333414438
- Sähköposti: makin.md279@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Puhelinnumero: 905324713283
- Sähköposti: orhangs75@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti kasvohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen ja korvan trauma tai kasvain
- İatrogeeninen
- Kolesteatomi
- Keskushermoston sairauksien aiheuttama kasvojen halvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bell halvaus potilasryhmä
Potilaat, jotka hakeutuivat sairaalaan idiopaattisen kasvohalvauksen vuoksi ensimmäisen kuukauden aikana
|
|
kontrolliryhmä
Terveet ihmiset, joilla ei ole tunnettuja terveysongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homosystein-testin tulokset
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tuloksia ei ole vielä saatu laboratoriosta.
Mitään tuloksia ei siis mitattu.
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Halvaus
- Facies
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFSÜ-KBB-MA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .