- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06742580
Взаимосвязь между идиопатическим острым периферическим параличом лицевого нерва и уровнем гомоцистеина у взрослых пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Паралич Белла, также известный как «острый паралич лицевого нерва неизвестной причины», представляет собой распространенную краниальную нейропатию, которая обычно вызывает парез лицевых мышц или полный паралич с одной стороны, возникает внезапно и может прогрессировать в течение 48 часов. Это сопровождается зааурикулярной болью, дисгевзией, субъективным изменением чувствительности лица и гиперакузией. Паралич Белла составляет 60-75 процентов всех случаев паралича лицевого нерва. Ежегодно оно встречается в 7–40 случаях на 100 000 человек, а распространенность одинакова у представителей обоих полов. Его причина остается идиопатической, но она тесно связана с некоторыми вирусными инфекциями, которые вызывают неврит, приводящий к очаговому отеку, демиелинизации и ишемии. Хотя точный патогенез паралича Белла неизвестен и считается идиопатическим, с его этиологией тесно связаны специфические иммунные, ишемические и наследственные факторы. Гомоцистеин — это аминокислота, которая не поступает с пищей и может быть преобразована в цистеин с помощью определенных витаминов группы B или обратно в метионин, незаменимую аминокислоту. Уровни гомоцистеина различаются у мужчин и женщин и обычно находятся в нормальном диапазоне от 5 до 15 микромоль/л. Когда уровень гомоцистеина превышает 15 микромоль/л, это называется гипергомоцистеинемией.
По оценкам, распространенность легкой гипергомоцистеинемии среди населения в целом составляет от 5% до 7%. Несколько исследований показали, что это независимый фактор риска тромботических заболеваний (например, тромбоза глубоких вен). Сообщалось даже, что снижение уровня гомоцистеина у пациента на 25% снижает риск инсульта на 19%.
В метаанализе, проведенном в литературе, была обнаружена значительная связь между внезапной нейросенсорной тугоухостью и высоким уровнем гомоцистеина. В связи со схожим анатомическим расположением лицевого нерва и N.vestibulocochlearis планировалось изучить связь острого идиопатического периферического паралича с гомоцистеином. Предыдущих исследований в литературе нет. Таким образом, это исследование станет новаторским исследованием в литературе относительно уровня гомоцистеина в крови у пациентов с диагнозом идиопатический острый периферический паралич лицевого нерва.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Номер телефона: +905333414438 +90 272 246 33 35
- Электронная почта: makin.md279@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Номер телефона: +905324713283 +90 272 246 33 35
- Электронная почта: orhangs75@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция
- Активный, не рекрутирующий
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Afyonkarahisar, Турция
- Рекрутинг
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Контакт:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Номер телефона: 905333414438
- Электронная почта: makin.md279@gmail.com
-
Контакт:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Номер телефона: 905324713283
- Электронная почта: orhangs75@hotmail.com
-
Контакт:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие с острым параличом лицевого нерва.
Критерии исключения:
- Травма или опухоль лица и уха
- Ятрогенный
- Холестеатома
- Паралич лицевого нерва вследствие заболеваний центральной нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пациентов с параличом Белла
Пациенты, обратившиеся в нашу больницу по поводу идиопатического паралича лицевого нерва в течение первого месяца.
|
|
контрольная группа
Здоровые люди без известных проблем со здоровьем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста на гомосистеин
Временное ограничение: до 24 недель
|
Результаты еще не получены из лаборатории.
Таким образом, ни один результат не был измерен.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич
- Фации
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
Другие идентификационные номера исследования
- AFSÜ-KBB-MA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .