- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06742580
Forholdet mellem idiopatisk akut perifer ansigtslammelse og homocysteinniveau hos voksne patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bells parese, også kendt som "akut facialisparese af ukendt årsag", er en almindelig kraniel neuropati, der karakteristisk forårsager ansigtsmuskelparese eller fuldstændig lammelse på den ene side, opstår pludseligt og kan udvikle sig over 48 timer. Det er ledsaget af postaurikulær smerte, dysgeusi, subjektiv ændring af ansigtsfornemmelse og hyperacusis. Bells parese tegner sig for 60-75 procent af alle tilfælde af ansigtsparese. Det forekommer i 7-40 tilfælde pr. 100.000 mennesker hvert år, og prævalensen er ens hos begge køn. Dens årsag forbliver idiopatisk, men den er stærkt forbundet med visse virusinfektioner, som forårsager neuritis, der fører til fokalt ødem, demyelinisering og iskæmi. Selvom den nøjagtige patogenese af Bells parese er ukendt og betragtes som idiopatisk, er specifikke immun-, iskæmiske og arvelige faktorer stærkt forbundet med dens ætiologi. Homocystein er en aminosyre, der ikke leveres af kosten og kan omdannes til cystein ved hjælp af specifikke B-vitaminer eller omdannes tilbage til methionin, en essentiel aminosyre. Homocysteinniveauer varierer mellem mænd og kvinder og er normalt i normalområdet på 5 til 15 mikromol/L. Når homocysteinniveauer overstiger 15 mikromol/L, kaldes det hyperhomocysteinæmi.
Den estimerede forekomst af mild hyperhomocysteinæmi i den generelle befolkning er 5% til 7%. Adskillige undersøgelser har vist, at det er en uafhængig risikofaktor for trombotiske lidelser (dvs. dyb venetrombose). Det er endda blevet rapporteret, at en sænkning af en patients homocysteinniveau med 25 % reducerer risikoen for slagtilfælde med 19 %.
En signifikant sammenhæng blev fundet i metaanalysen udført i litteraturen vedrørende pludseligt sensorineuralt høretab og høje homocysteinniveauer. På grund af den lignende anatomiske placering af ansigtsnerven og N. vestibulocochlearis var det planlagt at undersøge sammenhængen mellem akut idiopatisk perifer lammelse og homocystein. Der er ingen tidligere undersøgelse i litteraturen. Derfor vil denne undersøgelse være den banebrydende forskning i litteraturen vedrørende blodhomocysteinniveauer hos patienter diagnosticeret med idiopatisk akut perifer ansigtslammelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MURAT AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: +905333414438 +90 272 246 33 35
- E-mail: makin.md279@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR
- Telefonnummer: +905324713283 +90 272 246 33 35
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Afyonkarahisar, Kalkun
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Kontakt:
- Murat AKIN, ASSISTANT DOCTOR
- Telefonnummer: 905333414438
- E-mail: makin.md279@gmail.com
-
Kontakt:
- Orhan K Kahveci, Professor
- Telefonnummer: 905324713283
- E-mail: orhangs75@hotmail.com
-
Kontakt:
- Orhan K KAHVECİ, PROFESSOR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med akut ansigtslammelse
Ekskluderingskriterier:
- Ansigts- og øretraumer eller tumor
- İatrogen
- Kolesteatom
- Ansigtslammelse på grund af sygdomme i centralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Klokkeparese patientgruppe
Patienter, der henvendte sig til vores hospital på grund af idiopatisk ansigtslammelse inden for den første måned
|
|
kontrolgruppe
Raske personer uden kendte helbredsproblemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homosystein testresultater
Tidsramme: op til 24 uger
|
Resultaterne er endnu ikke opnået fra laboratoriet.
Så ingen resultater blev målt.
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orhan Kemal KAHVECİ, PROFESSOR, AFYON HEALTH SCIENCES UNIVERSITY HOSPITAL
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Niu X, Chen Y, Zhong Y, Xiao X. The relationship between serum homocysteine levels and sudden sensorineural hearing loss: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2091-2097. doi: 10.1007/s00405-023-07829-w. Epub 2023 Jan 19.
- Eviston TJ, Croxson GR, Kennedy PG, Hadlock T, Krishnan AV. Bell's palsy: aetiology, clinical features and multidisciplinary care. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1356-61. doi: 10.1136/jnnp-2014-309563. Epub 2015 Apr 9.
- Son P, Lewis L. Hyperhomocysteinemia. 2022 May 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554408/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFSÜ-KBB-MA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .