교정용 미니 임플란트의 3차원 형상 변화에 대한 미세분석
2024년 12월 19일 업데이트: Pomeranian Medical University Szczecin
교정용 미니임플란트의 식립 후 3차원 형상 변화에 대한 미시분석
연구에 사용된 교정용 미니 임플란트는 환자 자신의 치아를 사용하여 수행할 수 없는 까다로운 치아 이동에 대한 고정 장치를 제공하기 위해 뼈에 삽입되는 임시 나사입니다. 의료용 티타늄 합금(Ti6Al4Va)으로 제작되었으며 길이는 8mm, 직경은 1.3mm입니다. 특정 고정이 필요한 처리 단계가 완료된 후 제거되어 의료 폐기물로 폐기됩니다.
미니 스크류의 삽입은 개별 치료 계획에 따라 조절되며 치료 프로토콜은 표준 치료와 다르지 않습니다.
이 프로젝트의 목적은 임상 사용 후 회수된 치과교정용 마이크로 임플란트 표면의 거시형상 변화와 마모를 분석하는 것입니다. 임상 작업이 완료되면 미니스크류를 제거하고 연구의 실험실 단계를 위해 회수합니다. 실험실 단계는 현미경 및 프로파일 측정 검사, 미니 임플란트 삽입 전과 제거 후 스캐닝, 임상 단계(연구에 참여하는 환자에게 이전에 스캔하고 멸균된 미니 임플란트 사용)로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zachodniopomorskie
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Swinoujscie, Zachodniopomorskie, 폴란드, 72600
- Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
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Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 70111
- Department of Interdisciplinary Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미니교정 임플란트를 이용한 치아교정 치료를 원하는 환자
설명
포함 기준:
- 고정식 교정 장치를 사용하여 교정 치료가 활발한 단계에 있는 성인 환자입니다.
- 고정 강화가 필요한 치아 이동과 관련된 개별 치료 계획: 비대칭 침입, 근심화 또는 원심화를 통한 공간 폐쇄.
- 임상적 적응증 및 상악/하악 치조골의 치근간 공간에 미니 임플란트 식립 가능성(AbsoAnchor SH1312-08 미니 임플란트 사용 가능성)
- 환자의 사전 동의.
제외 기준:
- 연구에 사용된 것과 다른 미니 임플란트를 사용하는 개별화된 치료 계획.
- 연구 참여에 대한 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테스트 그룹
미니임플란트가 필요한 치아교정 치료를 원하는 환자
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20개의 교정용 미니 임플란트(n=20)(AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, 대구, 대한민국)를 무작위로 선택하고(60개의 샘플에서 매 3번째 나사마다) 연속적으로 번호가 매겨져 폴리비닐 실록산 인상재 Variotype Heavy Putty에 매립되었습니다. (독일 하나우 쿨저).
계획된 움직임이 달성된 후 미니 임플란트를 제거하여 실험실 분석에 제공합니다.
모든 나사는 스퍼터링(0.6μm CaCO₄)되었으며 3D 광학 스캐너(Atos III, Triple Scan, GOM, Germany)를 사용하여 청색광 기술로 가장 가까운 2마이크로미터까지 스캔되었습니다.
제조업체에서 권장하는 정기적으로 수행되는 교정 절차로 인해 오류 연구는 불필요했습니다.
그 후, 모양과 크기의 반복성을 확인하기 위해 GOM Inspect 소프트웨어(GOM, 독일 브라운슈바이크)를 사용하여 스캔을 중첩했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기하학적 변화
기간: 6개월
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마이크로미터 단위의 미니 임플란트 형상 변화
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 분석
기간: 6개월
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제거된 미니 임플란트의 요철 및 마모 패턴 분석
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crismani AG, Bertl MH, Celar AG, Bantleon HP, Burstone CJ. Miniscrews in orthodontic treatment: review and analysis of published clinical trials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jan;137(1):108-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.01.027.
- Jedlinski M, Janiszewska-Olszowska J, Mazur M, Grocholewicz K, Suarez Suquia P, Suarez Quintanilla D. How Does Orthodontic Mini-Implant Thread Minidesign Influence the Stability?-Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Sep 9;11(18):5304. doi: 10.3390/jcm11185304.
- Chaimanee P, Suzuki B, Suzuki EY. "Safe zones" for miniscrew implant placement in different dentoskeletal patterns. Angle Orthod. 2011 May;81(3):397-403. doi: 10.2319/061710-111.1. Epub 2011 Jan 24.
- Eliades T, Zinelis S, Papadopoulos MA, Eliades G. Characterization of retrieved orthodontic miniscrew implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):10.e1-7; discussion 10-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.019.
- Patil P, Kharbanda OP, Duggal R, Das TK, Kalyanasundaram D. Surface deterioration and elemental composition of retrieved orthodontic miniscrews. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S88-100. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.034.
- Cho IS, Kim TW, Ahn SJ, Yang IH, Baek SH. Effects of insertion angle and implant thread type on the fracture properties of orthodontic mini-implants during insertion. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):698-704. doi: 10.2319/082812-689.1. Epub 2012 Dec 10.
- Francioli D, Ruggiero G, Giorgetti R. Mechanical properties evaluation of an orthodontic miniscrew system for skeletal anchorage. Prog Orthod. 2010;11(2):98-104. doi: 10.1016/j.pio.2010.04.014. Epub 2010 May 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB-OIL/05/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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