Microanálisis de cambios en la geometría 3D de miniimplantes de ortodoncia
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin
Microanálisis de cambios en la geometría 3D de miniimplantes de ortodoncia después de la inserción
Los miniimplantes de ortodoncia utilizados en el estudio son tornillos temporales que se insertan en el hueso para proporcionar anclaje para movimientos dentales difíciles que no se podrían realizar con los propios dientes del paciente. Están fabricados en una aleación de titanio de grado médico (Ti6Al4Va), con una longitud de 8 mm y un diámetro de 1,3 mm. Una vez finalizada la fase de tratamiento que requiere un anclaje específico, se retiran y se eliminan como residuo médico.
La inserción del minitornillo está condicionada por el plan de tratamiento individual y el protocolo de tratamiento no diferiría del tratamiento estándar.
El objetivo del proyecto es analizar los cambios en la macrogeometría y el desgaste de las superficies de microimplantes de ortodoncia recuperados tras su uso clínico. Al finalizar las tareas clínicas, los minitornillos se retirarán y recuperarán para la fase de laboratorio del estudio. La fase de laboratorio constará de: exámenes microscópicos y perfilométricos, así como escaneo antes de la inserción y después de la extracción de los miniimplantes, y una fase clínica: el uso de miniimplantes previamente escaneados y esterilizados en los pacientes que participan en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zachodniopomorskie
-
Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Polonia, 72600
- Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 70111
- Department of Interdisciplinary Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que buscan tratamiento de ortodoncia con el uso de miniimplantes de ortodoncia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto en fase activa de tratamiento de ortodoncia con aparatología de ortodoncia fija.
- El plan de tratamiento individual implica movimientos dentarios que requieren refuerzo de anclaje: intrusión asimétrica, cierre de espacios mediante mesialización o distalización.
- Indicaciones clínicas y posibilidad de colocar un miniimplante en el espacio interradicular del hueso alveolar maxilar/mandibular (posibilidad de utilizar el miniimplante AbsoAnchor SH1312-08).
- Consentimiento informado del paciente.
Criterios de exclusión:
- Plan de tratamiento individualizado que implica el uso de un miniimplante diferente al utilizado en el estudio.
- Falta de consentimiento para la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de prueba
Pacientes que buscan tratamiento de ortodoncia con necesidad de uso de miniimplantes.
|
Se eligieron al azar veinte miniimplantes de ortodoncia (n=20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Daegu, Corea del Sur) (uno de cada tres tornillos de una muestra de 60), numerados consecutivamente y embebidos en material de impresión de polivinilsiloxano, masilla pesada Variotype. (Kulzer, Hanau, Alemania).
Una vez logrado el movimiento planificado, se retirará el miniimplante y se someterá a análisis de laboratorio.
Todos los tornillos fueron pulverizados (0,6 µm CaCO₄) y escaneados con tecnología de luz azul, utilizando un escáner óptico 3D (Atos III, Triple Scan, GOM, Alemania) con una precisión de 2 micrómetros.
Debido a los procedimientos de calibración realizados regularmente y recomendados por el fabricante, un estudio de errores resultó superfluo.
Posteriormente, los escaneos se superpusieron utilizando el software GOM Inspect (GOM, Braunschweig, Alemania) para verificar la repetibilidad de la forma y el tamaño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio geométrico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios de geometría del miniimplante en micrómetros
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de superficies
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis de irregularidades y patrón de desgaste del miniimplante extraído.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crismani AG, Bertl MH, Celar AG, Bantleon HP, Burstone CJ. Miniscrews in orthodontic treatment: review and analysis of published clinical trials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jan;137(1):108-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.01.027.
- Jedlinski M, Janiszewska-Olszowska J, Mazur M, Grocholewicz K, Suarez Suquia P, Suarez Quintanilla D. How Does Orthodontic Mini-Implant Thread Minidesign Influence the Stability?-Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Sep 9;11(18):5304. doi: 10.3390/jcm11185304.
- Chaimanee P, Suzuki B, Suzuki EY. "Safe zones" for miniscrew implant placement in different dentoskeletal patterns. Angle Orthod. 2011 May;81(3):397-403. doi: 10.2319/061710-111.1. Epub 2011 Jan 24.
- Eliades T, Zinelis S, Papadopoulos MA, Eliades G. Characterization of retrieved orthodontic miniscrew implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):10.e1-7; discussion 10-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.019.
- Patil P, Kharbanda OP, Duggal R, Das TK, Kalyanasundaram D. Surface deterioration and elemental composition of retrieved orthodontic miniscrews. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S88-100. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.034.
- Cho IS, Kim TW, Ahn SJ, Yang IH, Baek SH. Effects of insertion angle and implant thread type on the fracture properties of orthodontic mini-implants during insertion. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):698-704. doi: 10.2319/082812-689.1. Epub 2012 Dec 10.
- Francioli D, Ruggiero G, Giorgetti R. Mechanical properties evaluation of an orthodontic miniscrew system for skeletal anchorage. Prog Orthod. 2010;11(2):98-104. doi: 10.1016/j.pio.2010.04.014. Epub 2010 May 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB-OIL/05/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay necesidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .