Микроанализ изменений 3D-геометрии ортодонтических мини-имплантатов
19 декабря 2024 г. обновлено: Pomeranian Medical University Szczecin
Микроанализ изменений 3D-геометрии ортодонтических мини-имплантатов после установки
Ортодонтические мини-имплантаты, использованные в исследовании, представляют собой временные винты, вживляемые в кость для обеспечения фиксации при сложных перемещениях зубов, которые невозможно выполнить с помощью собственных зубов пациента. Они изготовлены из медицинского титанового сплава (Ti6Al4Va), длиной 8 мм и диаметром 1,3 мм. После завершения этапа лечения, требующего специального крепления, их удаляют и утилизируют как медицинские отходы.
Установка мини-винта определяется индивидуальным планом лечения и протокол лечения не отличается от стандартного лечения.
Цель проекта — проанализировать изменения макрогеометрии и износа поверхностей извлеченных ортодонтических микроимплантатов после их клинического использования. По завершении клинических задач мини-винты будут удалены и извлечены для лабораторного этапа исследования. Лабораторный этап будет состоять из: микроскопического и профилометрического исследования, а также сканирования перед установкой и после удаления мини-имплантатов, и клинического этапа: использования ранее отсканированных и стерилизованных мини-имплантатов у пациентов, участвующих в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zachodniopomorskie
-
Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Польша, 72600
- Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Польша, 70111
- Department of Interdisciplinary Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в ортодонтическом лечении с использованием ортодонтических мини-имплантатов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент в активной фазе ортодонтического лечения с использованием несъемного ортодонтического аппарата.
- Индивидуальный план лечения, включающий перемещения зубов, требующие усиления опоры: асимметричная интрузия, закрытие пространства посредством мезиализации или дистализации.
- Клинические показания и возможность установки мини-имплантата в межрадикулярное пространство альвеолярной кости верхней/нижнечелюстной кости (возможность использования мини-имплантата AbsoAnchor SH1312-08).
- Информированное согласие пациента.
Критерии исключения:
- Индивидуальный план лечения, включающий использование мини-имплантата, отличного от того, который использовался в исследовании.
- Отсутствие согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
Пациенты, обращающиеся за ортодонтическим лечением с необходимостью использования мини-имплантатов.
|
Двадцать ортодонтических мини-имплантатов (n=20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Тэгу, Южная Корея) были выбраны случайным образом (каждый третий винт из выборки из 60), пронумерованы последовательно и помещены в поливинилсилоксановый оттискный материал Тяжелая шпаклевка Variotype. (Кульцер, Ханау, Германия).
После достижения запланированного перемещения мини-имплантат удаляют и отдают на лабораторный анализ.
Все винты были напылены (0,6 мкм CaCO₄) и отсканированы с использованием технологии синего света с использованием оптического 3D-сканера (Atos III, Triple Scan, GOM, Германия) с точностью до 2 микрометров.
Из-за регулярного выполнения процедур калибровки, рекомендованных производителем, исследование ошибок оказалось излишним.
Впоследствии сканы были наложены друг на друга с помощью программного обеспечения GOM Inspect (GOM, Брауншвейг, Германия) для проверки повторяемости формы и размера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геометрическое изменение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения геометрии мини-имплантата в микрометрах
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ поверхности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ неровностей и характера износа удаленного мини-имплантата
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crismani AG, Bertl MH, Celar AG, Bantleon HP, Burstone CJ. Miniscrews in orthodontic treatment: review and analysis of published clinical trials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jan;137(1):108-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.01.027.
- Jedlinski M, Janiszewska-Olszowska J, Mazur M, Grocholewicz K, Suarez Suquia P, Suarez Quintanilla D. How Does Orthodontic Mini-Implant Thread Minidesign Influence the Stability?-Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Sep 9;11(18):5304. doi: 10.3390/jcm11185304.
- Chaimanee P, Suzuki B, Suzuki EY. "Safe zones" for miniscrew implant placement in different dentoskeletal patterns. Angle Orthod. 2011 May;81(3):397-403. doi: 10.2319/061710-111.1. Epub 2011 Jan 24.
- Eliades T, Zinelis S, Papadopoulos MA, Eliades G. Characterization of retrieved orthodontic miniscrew implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):10.e1-7; discussion 10-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.019.
- Patil P, Kharbanda OP, Duggal R, Das TK, Kalyanasundaram D. Surface deterioration and elemental composition of retrieved orthodontic miniscrews. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S88-100. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.034.
- Cho IS, Kim TW, Ahn SJ, Yang IH, Baek SH. Effects of insertion angle and implant thread type on the fracture properties of orthodontic mini-implants during insertion. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):698-704. doi: 10.2319/082812-689.1. Epub 2012 Dec 10.
- Francioli D, Ruggiero G, Giorgetti R. Mechanical properties evaluation of an orthodontic miniscrew system for skeletal anchorage. Prog Orthod. 2010;11(2):98-104. doi: 10.1016/j.pio.2010.04.014. Epub 2010 May 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB-OIL/05/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Незачем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .