Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroanalyse af ændringer i 3D-geometri af ortodontiske miniimplantater

19. december 2024 opdateret af: Pomeranian Medical University Szczecin

Mikroanalyse af ændringer i 3D-geometri af ortodontiske miniimplantater efter indsættelse

De ortodontiske miniimplantater, der er brugt i undersøgelsen, er midlertidige skruer, der er sat ind i knoglen for at give forankring til udfordrende tandbevægelser, som ikke kunne udføres ved hjælp af patientens egne tænder. De er lavet af en titanlegering af medicinsk kvalitet (Ti6Al4Va), med en længde på 8 mm og en diameter på 1,3 mm. Efter afslutningen af ​​behandlingsfasen, der kræver specifik forankring, fjernes de og bortskaffes som medicinsk affald.

Indsættelsen af ​​miniskruen er betinget af den individuelle behandlingsplan, og behandlingsprotokollen vil ikke afvige fra standardbehandlingen.

Formålet med projektet er at analysere ændringer i makrogeometri og slid på overfladerne på udvundne ortodontiske mikroimplantater efter deres kliniske brug. Efter afslutning af kliniske opgaver vil mini-skruerne blive fjernet og hentet til laboratoriefasen af ​​undersøgelsen. Laboratoriefasen vil bestå af: mikroskopiske og profilometriske undersøgelser, samt scanning før indsættelse og efter fjernelse af miniimplantaterne, og en klinisk fase: brug af tidligere scannede og steriliserede miniimplantater hos patienter, der deltager i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Zachodniopomorskie
      • Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Polen, 72600
        • Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70111
        • Department of Interdisciplinary Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger tandregulering med brug af de ortodontiske miniimplantater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient i den aktive fase af ortodontisk behandling med fastmonteret ortodontisk apparat.
  • Den individuelle behandlingsplan, der involverer tandbevægelser, der kræver forankringsforstærkning: asymmetrisk indtrængen, rumlukning gennem mesialisering eller distalisering.
  • Kliniske indikationer og muligheden for at placere et mini-implantat i det interterradikulære rum af den maksillære/mandibular alveolære knogle (mulighed for at bruge AbsoAnchor SH1312-08 mini-implantat).
  • Informeret samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Individuel behandlingsplan, der involverer brugen af ​​et miniimplantat, der er forskelligt fra det, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Manglende samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Testgruppe
Patienter, der søger ortodontisk behandling med behov for brug af mini-implantater
Enhed: Indsættelse
Tyve ortodontiske miniimplantater (n=20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Daegu, Sydkorea) blev tilfældigt udvalgt (hver tredje skrue fra en prøve på 60) nummererede fortløbende og indlejret i polyvinylsiloxan aftryksmateriale Variotype heavy kitty (Kulzer, Hanau, Tyskland).
Enhed: Scanning
Efter at den planlagte bevægelse er opnået, vil mini-implantatet blive fjernet og leveret til laboratorieanalyse. Alle skruer blev sputteret (0,6 µm CaCO₄) og scannet i blåt lys-teknologi ved hjælp af en 3D optisk scanner (Atos III, Triple Scan, GOM, Tyskland) til nærmeste 2 mikrometer. På grund af regelmæssigt udførte kalibreringsprocedurer, anbefalet af producenten, var en fejlundersøgelse overflødig. Efterfølgende blev scanningerne overlejret ved hjælp af GOM Inspect Software (GOM, Braunschweig, Tyskland) for at verificere formen og størrelsens repeterbarhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk ændring
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer af mini-implantatgeometri i mikrometer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af uregelmæssigheder og slidmønster på fjernet miniimplantat
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Samarbejdspartnere

Katarzyna Stefaniak Private Practice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-OIL/05/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Intet behov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Kliniske forsøg med Indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner