Ortodonttisten mini-implanttien 3D-geometrian muutosten mikroanalyysi
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pomeranian Medical University Szczecin
Ortodonttisten mini-implanttien 3D-geometrian muutosten mikroanalyysi asettamisen jälkeen
Tutkimuksessa käytetyt ortodontiset miniimplantit ovat väliaikaisia luuhun kiinnitettyjä ruuveja, jotka ankkuroidaan haastaviin hampaiden liikkeisiin, joita ei voitu suorittaa potilaan omilla hampailla. Ne on valmistettu lääketieteellisestä titaaniseoksesta (Ti6Al4Va), joiden pituus on 8 mm ja halkaisija 1,3 mm. Erityistä kiinnitystä vaativan käsittelyvaiheen päätyttyä ne poistetaan ja hävitetään lääkejätteenä.
Miniruuvin asettaminen on ehdollinen yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaan, eikä hoitoprotokolla poikkeaisi tavallisesta hoidosta.
Projektin tavoitteena on analysoida oikomishoidossa otettujen mikroimplanttien pintojen makrogeometrian ja kulumisen muutoksia kliinisen käytön jälkeen. Kliinisten tehtävien päätyttyä miniruuvit poistetaan ja palautetaan tutkimuksen laboratoriovaihetta varten. Laboratoriovaihe koostuu: mikroskooppisista ja profilometrisista tutkimuksista sekä skannauksesta ennen miniimplanttien asettamista ja poistamisen jälkeen sekä kliinistä vaihetta: aiemmin skannattujen ja steriloitujen miniimplanttien käyttö tutkimukseen osallistuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zachodniopomorskie
-
Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Puola, 72600
- Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 70111
- Department of Interdisciplinary Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakevat oikomishoitoa oikomishoidon miniimplanttien avulla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen potilas oikomishoidon aktiivisessa vaiheessa kiinteällä oikomislaitteella.
- Yksilöllinen hoitosuunnitelma, johon sisältyy hampaiden liikkeitä, jotka vaativat ankkuripisteen vahvistamista: epäsymmetrinen tunkeutuminen, tilan sulkeminen mesialisaation tai distalisoinnin kautta.
- Kliiniset indikaatiot ja mahdollisuus sijoittaa miniimplantti yläleuan/leuan alveolaarisen luun interradikulaariseen tilaan (mahdollisuus käyttää AbsoAnchor SH1312-08 miniimplanttia).
- Potilaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöllinen hoitosuunnitelma, jossa käytetään erilaista miniimplanttia kuin tutkimuksessa käytetty.
- Suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Potilaat, jotka hakevat oikomishoitoa miniimplanttien käytön tarpeessa
|
Kaksikymmentä oikomishoidon miniimplanttia (n=20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Daegu, Etelä-Korea) valittiin satunnaisesti (joka kolmas ruuvi 60:n näytteestä), numeroitiin peräkkäin ja upotettiin polyvynyylisiloksaanijäljennösmateriaaliin Variotype raskaaseen kittiin. (Kulzer, Hanau, Saksa).
Kun suunniteltu liike on saavutettu, mini-implantti poistetaan ja toimitetaan laboratorioanalyysiin.
Kaikki ruuvit sputteroitiin (0,6 µm CaCO₄) ja skannattiin sinisellä valotekniikalla käyttämällä optista 3D-skanneria (Atos III, Triple Scan, GOM, Saksa) lähimpään 2 mikrometriin.
Valmistajan suosittelemien säännöllisesti suoritettavien kalibrointitoimenpiteiden vuoksi virhetutkimus oli tarpeeton.
Myöhemmin skannaukset asetettiin päälle GOM Inspect Software -ohjelmistolla (GOM, Braunschweig, Saksa) muodon ja koon toistettavuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometrinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mini-implanttien geometrian muutokset mikrometreinä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinta-analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poistetun miniimplanttien epäsäännöllisyyksien ja kulumiskuvioiden analyysi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crismani AG, Bertl MH, Celar AG, Bantleon HP, Burstone CJ. Miniscrews in orthodontic treatment: review and analysis of published clinical trials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jan;137(1):108-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.01.027.
- Jedlinski M, Janiszewska-Olszowska J, Mazur M, Grocholewicz K, Suarez Suquia P, Suarez Quintanilla D. How Does Orthodontic Mini-Implant Thread Minidesign Influence the Stability?-Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Sep 9;11(18):5304. doi: 10.3390/jcm11185304.
- Chaimanee P, Suzuki B, Suzuki EY. "Safe zones" for miniscrew implant placement in different dentoskeletal patterns. Angle Orthod. 2011 May;81(3):397-403. doi: 10.2319/061710-111.1. Epub 2011 Jan 24.
- Eliades T, Zinelis S, Papadopoulos MA, Eliades G. Characterization of retrieved orthodontic miniscrew implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):10.e1-7; discussion 10-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.019.
- Patil P, Kharbanda OP, Duggal R, Das TK, Kalyanasundaram D. Surface deterioration and elemental composition of retrieved orthodontic miniscrews. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S88-100. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.034.
- Cho IS, Kim TW, Ahn SJ, Yang IH, Baek SH. Effects of insertion angle and implant thread type on the fracture properties of orthodontic mini-implants during insertion. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):698-704. doi: 10.2319/082812-689.1. Epub 2012 Dec 10.
- Francioli D, Ruggiero G, Giorgetti R. Mechanical properties evaluation of an orthodontic miniscrew system for skeletal anchorage. Prog Orthod. 2010;11(2):98-104. doi: 10.1016/j.pio.2010.04.014. Epub 2010 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-OIL/05/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tarvetta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .