Microanálise de Mudanças na Geometria 3D de Mini-implantes Ortodônticos
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin
Microanálise de alterações na geometria 3D de mini-implantes ortodônticos após inserção
Os mini-implantes ortodônticos utilizados no estudo são parafusos temporários inseridos no osso para fornecer ancoragem para movimentos dentários desafiadores que não poderiam ser realizados com os próprios dentes do paciente. São fabricados em liga de titânio de grau médico (Ti6Al4Va), com comprimento de 8 mm e diâmetro de 1,3 mm. Após a conclusão da fase de tratamento que requer ancoragem específica, eles são removidos e descartados como lixo hospitalar.
A inserção do miniparafuso está condicionada ao plano de tratamento individual e o protocolo de tratamento não seria diferente do tratamento padrão.
O objetivo do projeto é analisar alterações na macrogeometria e desgaste das superfícies de micro-implantes ortodônticos recuperados após seu uso clínico. Após a conclusão das tarefas clínicas, os miniparafusos serão removidos e recuperados para a fase laboratorial do estudo. A fase laboratorial será composta por: exames microscópicos e perfilométricos, bem como escaneamento antes da inserção e após a retirada dos mini-implantes, e uma fase clínica: utilização de mini-implantes previamente escaneados e esterilizados nos pacientes participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zachodniopomorskie
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Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Polônia, 72600
- Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Polônia, 70111
- Department of Interdisciplinary Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que procuram tratamento ortodôntico com uso de mini-implantes ortodônticos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto em fase ativa de tratamento ortodôntico com aparelho ortodôntico fixo.
- O plano de tratamento individual envolve movimentos dentários que necessitam de reforço de ancoragem: intrusão assimétrica, fechamento de espaços por mesialização ou distalização.
- Indicações clínicas e possibilidade de colocação de mini-implante no espaço inter-radicular do osso alveolar maxilar/mandibular (possibilidade de utilização do mini-implante AbsoAnchor SH1312-08).
- Consentimento informado do paciente.
Critérios de exclusão:
- Plano de tratamento individualizado envolvendo a utilização de mini-implante diferente do utilizado no estudo.
- Falta de consentimento para participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de teste
Pacientes que procuram tratamento ortodôntico com necessidade de utilização dos mini-implantes
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Vinte mini-implantes ortodônticos (n=20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Daegu, Coreia do Sul) foram escolhidos aleatoriamente (cada terceiro parafuso de uma amostra de 60) numerados consecutivamente e incluídos em material de moldagem de polivinil siloxano Massa pesada Variotype (Kulzer, Hanau, Alemanha).
Após alcançada a movimentação planejada, o mini-implante será removido e encaminhado para análise laboratorial.
Todos os parafusos foram pulverizados (0,6 µm CaCO₄) e escaneados em tecnologia de luz azul, usando um scanner óptico 3D (Atos III, Triple Scan, GOM, Alemanha) até os 2 micrômetros mais próximos.
Devido aos procedimentos de calibração realizados regularmente, recomendados pelo fabricante, um estudo de erro foi supérfluo.
Posteriormente, as varreduras foram sobrepostas utilizando o software GOM Inspect (GOM, Braunschweig, Alemanha) para verificar a repetibilidade da forma e do tamanho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança geométrica
Prazo: 6 meses
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Alterações da geometria dos mini-implantes em micrômetros
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de superfície
Prazo: 6 meses
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Análise de irregularidades e padrão de desgaste do mini-implante removido
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crismani AG, Bertl MH, Celar AG, Bantleon HP, Burstone CJ. Miniscrews in orthodontic treatment: review and analysis of published clinical trials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jan;137(1):108-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.01.027.
- Jedlinski M, Janiszewska-Olszowska J, Mazur M, Grocholewicz K, Suarez Suquia P, Suarez Quintanilla D. How Does Orthodontic Mini-Implant Thread Minidesign Influence the Stability?-Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Sep 9;11(18):5304. doi: 10.3390/jcm11185304.
- Chaimanee P, Suzuki B, Suzuki EY. "Safe zones" for miniscrew implant placement in different dentoskeletal patterns. Angle Orthod. 2011 May;81(3):397-403. doi: 10.2319/061710-111.1. Epub 2011 Jan 24.
- Eliades T, Zinelis S, Papadopoulos MA, Eliades G. Characterization of retrieved orthodontic miniscrew implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):10.e1-7; discussion 10-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.019.
- Patil P, Kharbanda OP, Duggal R, Das TK, Kalyanasundaram D. Surface deterioration and elemental composition of retrieved orthodontic miniscrews. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S88-100. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.034.
- Cho IS, Kim TW, Ahn SJ, Yang IH, Baek SH. Effects of insertion angle and implant thread type on the fracture properties of orthodontic mini-implants during insertion. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):698-704. doi: 10.2319/082812-689.1. Epub 2012 Dec 10.
- Francioli D, Ruggiero G, Giorgetti R. Mechanical properties evaluation of an orthodontic miniscrew system for skeletal anchorage. Prog Orthod. 2010;11(2):98-104. doi: 10.1016/j.pio.2010.04.014. Epub 2010 May 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB-OIL/05/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há necessidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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