Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroanalys av förändringar i 3D-geometri för ortodontiska miniimplantat

19 december 2024 uppdaterad av: Pomeranian Medical University Szczecin

Mikroanalys av förändringar i 3D-geometri för ortodontiska miniimplantat efter insättning

De ortodontiska miniimplantaten som används i studien är tillfälliga skruvar som sätts in i benet för att ge förankring för utmanande tandrörelser som inte kunde utföras med patientens egna tänder. De är gjorda av en titanlegering av medicinsk kvalitet (Ti6Al4Va), med en längd på 8 mm och en diameter på 1,3 mm. Efter avslutad behandlingsfas som kräver specifik förankring tas de bort och kasseras som medicinskt avfall.

Insättningen av miniskruven är betingad av den individuella behandlingsplanen och behandlingsprotokollet skulle inte skilja sig från standardbehandlingen.

Syftet med projektet är att analysera förändringar i makrogeometri och slitage på ytorna på hämtade ortodontiska mikroimplantat efter deras kliniska användning. Efter slutförandet av kliniska uppgifter kommer miniskruvarna att tas bort och hämtas för laboratoriefasen av studien. Laboratoriefasen kommer att bestå av: mikroskopiska och profilometriska undersökningar, samt skanning före insättning och efter avlägsnande av miniimplantaten, och en klinisk fas: användning av tidigare skannade och steriliserade miniimplantat hos patienter som deltar i studien.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zachodniopomorskie
      • Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Polen, 72600
        • Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70111
        • Department of Interdisciplinary Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som söker ortodontisk behandling med användning av ortodontiska miniimplantat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient i den aktiva fasen av ortodontisk behandling med fast ortodontisk apparat.
  • Den individuella behandlingsplanen som involverar tandrörelser som kräver förankringsförstärkning: asymmetriskt intrång, utrymmesstängning genom mesialisering eller distalisering.
  • Kliniska indikationer och möjligheten att placera ett miniimplantat i det interradikulära utrymmet av det maxillära/käkbenets alveolära ben (möjlighet att använda AbsoAnchor SH1312-08 miniimplantat).
  • Informerat samtycke från patienten.

Uteslutningskriterier:

  • Individuell behandlingsplan som involverar användning av ett miniimplantat som skiljer sig från det som användes i studien.
  • Avsaknad av samtycke för deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Testgrupp
Patienter som söker för ortodontisk behandling med behov av användning av miniimplantat
Tjugo ortodontiska miniimplantat (n=20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Daegu, Sydkorea) valdes slumpmässigt ut (var tredje skruv från ett prov på 60) numrerade i följd och inbäddade i polyvinylsiloxan avtrycksmaterial Variotype heavy kitty (Kulzer, Hanau, Tyskland).
Efter att den planerade rörelsen har uppnåtts, kommer miniimplantatet att tas bort och lämnas till laboratorieanalys. Alla skruvar förstoftades (0,6 µm CaCO4) och skannades i blåljusteknologi med användning av en optisk 3D-skanner (Atos III, Triple Scan, GOM, Tyskland) till närmaste 2 mikrometer. På grund av regelbundet utförda kalibreringsprocedurer, rekommenderade av tillverkaren, var en felstudie överflödig. Därefter överlagrades skanningarna med hjälp av GOM Inspect Software (GOM, Braunschweig, Tyskland) för att verifiera repeterbarheten av form och storlek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geometrisk förändring
Tidsram: 6 månader
Ändringar av miniimplantatets geometri i mikrometer
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytanalys
Tidsram: 6 månader
Analys av oegentligheter och slitagemönster på borttaget miniimplantat
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inget behov.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera