Microanalyse des changements dans la géométrie 3D des mini-implants orthodontiques
19 décembre 2024 mis à jour par: Pomeranian Medical University Szczecin
Microanalyse des changements dans la géométrie 3D des mini-implants orthodontiques après insertion
Les mini-implants orthodontiques utilisés dans l'étude sont des vis temporaires insérées dans l'os pour fournir un ancrage lors de mouvements dentaires difficiles qui ne pourraient pas être effectués avec les propres dents du patient. Ils sont constitués d'un alliage de titane de qualité médicale (Ti6Al4Va), d'une longueur de 8 mm et d'un diamètre de 1,3 mm. Après l'achèvement de la phase de traitement nécessitant un ancrage spécifique, ils sont retirés et éliminés comme déchets médicaux.
L'insertion de la mini-vis est conditionnée par le plan de traitement individuel et le protocole de traitement ne différera pas du traitement standard.
L'objectif du projet est d'analyser les changements de macrogéométrie et l'usure des surfaces des micro-implants orthodontiques récupérés après leur utilisation clinique. Une fois les tâches cliniques terminées, les mini-vis seront retirées et récupérées pour la phase de laboratoire de l'étude. La phase de laboratoire comprendra : des examens microscopiques et profilométriques, ainsi que des scans avant insertion et après retrait des mini-implants, et une phase clinique : l'utilisation de mini-implants préalablement scannés et stérilisés chez les patients participant à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zachodniopomorskie
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Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Pologne, 72600
- Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Pologne, 70111
- Department of Interdisciplinary Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients recherchant un traitement orthodontique avec utilisation de mini-implants orthodontiques
La description
Critères d'intégration :
- Patient adulte en phase active de traitement orthodontique avec un appareil orthodontique fixe.
- Le plan de traitement individuel impliquant des mouvements dentaires nécessitant un renforcement de l'ancrage : intrusion asymétrique, fermeture d'espace par mésialisation ou distalisation.
- Indications cliniques et possibilité de pose d'un mini-implant dans l'espace interradiculaire de l'os alvéolaire maxillaire/mandibulaire (possibilité d'utiliser le mini-implant AbsoAnchor SH1312-08).
- Consentement éclairé du patient.
Critères d'exclusion :
- Plan de traitement individualisé impliquant l'utilisation d'un mini-implant différent de celui utilisé dans l'étude.
- Absence de consentement pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de tests
Patients recherchant un traitement orthodontique nécessitant l’utilisation de mini-implants
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Vingt mini-implants orthodontiques (n = 20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Daegu, Corée du Sud) ont été choisis au hasard (une vis sur trois sur un échantillon de 60), numérotés consécutivement et noyés dans un matériau d'empreinte en polivynyl siloxane. Mastic épais Variotype (Kulzer, Hanau, Allemagne).
Une fois le mouvement prévu réalisé, le mini-implant sera retiré et soumis à une analyse en laboratoire.
Toutes les vis ont été pulvérisées (0,6 µm CaCO₄) et numérisées en technologie de lumière bleue, à l'aide d'un scanner optique 3D (Atos III, Triple Scan, GOM, Allemagne) à 2 micromètres près.
En raison des procédures d'étalonnage régulièrement effectuées et recommandées par le fabricant, une étude des erreurs était superflue.
Par la suite, les scans ont été superposés à l'aide du logiciel GOM Inspect (GOM, Braunschweig, Allemagne) afin de vérifier la répétabilité de la forme et de la taille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement géométrique
Délai: 6 mois
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Modifications de la géométrie des mini-implants en micromètres
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de surfaces
Délai: 6 mois
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Analyse des irrégularités et de l'usure du mini-implant retiré
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crismani AG, Bertl MH, Celar AG, Bantleon HP, Burstone CJ. Miniscrews in orthodontic treatment: review and analysis of published clinical trials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jan;137(1):108-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.01.027.
- Jedlinski M, Janiszewska-Olszowska J, Mazur M, Grocholewicz K, Suarez Suquia P, Suarez Quintanilla D. How Does Orthodontic Mini-Implant Thread Minidesign Influence the Stability?-Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Sep 9;11(18):5304. doi: 10.3390/jcm11185304.
- Chaimanee P, Suzuki B, Suzuki EY. "Safe zones" for miniscrew implant placement in different dentoskeletal patterns. Angle Orthod. 2011 May;81(3):397-403. doi: 10.2319/061710-111.1. Epub 2011 Jan 24.
- Eliades T, Zinelis S, Papadopoulos MA, Eliades G. Characterization of retrieved orthodontic miniscrew implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):10.e1-7; discussion 10-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.019.
- Patil P, Kharbanda OP, Duggal R, Das TK, Kalyanasundaram D. Surface deterioration and elemental composition of retrieved orthodontic miniscrews. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S88-100. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.034.
- Cho IS, Kim TW, Ahn SJ, Yang IH, Baek SH. Effects of insertion angle and implant thread type on the fracture properties of orthodontic mini-implants during insertion. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):698-704. doi: 10.2319/082812-689.1. Epub 2012 Dec 10.
- Francioli D, Ruggiero G, Giorgetti R. Mechanical properties evaluation of an orthodontic miniscrew system for skeletal anchorage. Prog Orthod. 2010;11(2):98-104. doi: 10.1016/j.pio.2010.04.014. Epub 2010 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB-OIL/05/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas besoin.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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