Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroanalyse av endringer i 3D-geometri av ortodontiske miniimplantater

19. desember 2024 oppdatert av: Pomeranian Medical University Szczecin

Mikroanalyse av endringer i 3D-geometri av ortodontiske miniimplantater etter innsetting

De kjeveortopetiske miniimplantatene som ble brukt i studien er midlertidige skruer satt inn i beinet for å gi forankring for utfordrende tannbevegelser som ikke kunne utføres med pasientens egne tenner. De er laget av en titanlegering av medisinsk kvalitet (Ti6Al4Va), med en lengde på 8 mm og en diameter på 1,3 mm. Etter fullføring av behandlingsfasen som krever spesifikk forankring, blir de fjernet og kastet som medisinsk avfall.

Innsettingen av miniskruen er betinget av den individuelle behandlingsplanen og behandlingsprotokollen vil ikke avvike fra standardbehandlingen.

Målet med prosjektet er å analysere endringer i makrogeometri og slitasje på overflatene til uthentede kjeveortopedisk mikroimplantater etter klinisk bruk. Etter fullføring av kliniske oppgaver vil miniskruene bli fjernet og hentet for laboratoriefasen av studien. Laboratoriefasen vil bestå av: mikroskopiske og profilometriske undersøkelser, samt skanning før innsetting og etter fjerning av miniimplantatene, og en klinisk fase: bruk av tidligere skannede og steriliserte miniimplantater hos pasienter som deltar i studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zachodniopomorskie
      • Swinoujscie, Zachodniopomorskie, Polen, 72600
        • Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70111
        • Department of Interdisciplinary Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søker kjeveortopedisk behandling ved bruk av kjeveortopedisk miniimplantater

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen pasient i aktiv fase av kjeveortopedisk behandling med fast kjeveortopedisk apparat.
  • Den individuelle behandlingsplanen som involverer tannbevegelser som krever forankringsforsterkning: asymmetrisk inntrenging, romlukking gjennom mesialisering eller distalisering.
  • Kliniske indikasjoner og mulighet for plassering av et miniimplantat i det interradikulære rommet av maxillær/mandibular alveolarben (mulighet for bruk av AbsoAnchor SH1312-08 miniimplantat).
  • Informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Individuell behandlingsplan som involverer bruk av et miniimplantat som er forskjellig fra det som ble brukt i studien.
  • Manglende samtykke for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Testgruppe
Pasienter som søker kjeveortopedisk behandling med behov for bruk av miniimplantater
Tjue kjeveortopedisk miniimplantater (n=20) (AbsoAnchor SH 1312-08, Dentos, Daegu, Sør-Korea) ble tilfeldig valgt (hver tredje skrue fra en prøve på 60) nummerert fortløpende, og innebygd i polyvinylsiloksan avtrykksmateriale Variotype tung kitt (Kulzer, Hanau, Tyskland).
Etter at den planlagte bevegelsen er oppnådd, vil miniimplantatet fjernes og leveres til laboratorieanalyse. Alle skruene ble sputteret (0,6 µm CaCO₄) og skannet i blålysteknologi, ved bruk av en 3D optisk skanner (Atos III, Triple Scan, GOM, Tyskland) til nærmeste 2 mikrometer. På grunn av regelmessig utførte kalibreringsprosedyrer, anbefalt av produsenten, var en feilstudie overflødig. Deretter ble skanningene lagt over ved hjelp av GOM Inspect Software (GOM, Braunschweig, Tyskland) for å verifisere repeterbarheten av form og størrelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk endring
Tidsramme: 6 måneder
Endringer av miniimplantatgeometri i mikrometer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av uregelmessigheter og slitasjemønster på fjernet miniimplantat
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere