正畸微型种植体 3D 几何形状变化的微观分析
2024年12月19日 更新者：Pomeranian Medical University Szczecin
正畸微型种植体植入后 3D 几何形状变化的微观分析
研究中使用的正畸微型种植体是插入骨头的临时螺钉，为无法使用患者自己的牙齿进行的具有挑战性的牙齿移动提供固定。 它们由医用级钛合金（Ti6Al4Va）制成，长度为8毫米，直径为1.3毫米。 在需要特定锚定的处理阶段完成后，它们被移除并作为医疗废物处置。
微型螺钉的插入取决于个体治疗计划，并且治疗方案不会与标准治疗不同。
该项目的目的是分析临床使用后回收的正畸微型种植体的宏观几何形状和表面磨损的变化。 临床任务完成后，微型螺钉将被移除并回收用于实验室阶段的研究。 实验室阶段将包括：显微镜和轮廓测量检查，以及插入之前和移除微型植入物之后的扫描，以及临床阶段：在参与研究的患者中使用先前扫描和消毒的微型植入物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zachodniopomorskie
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Swinoujscie、Zachodniopomorskie、波兰、72600
- Private Dental Practice "Morze Usmiechu"
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Szczecin、Zachodniopomorskie、波兰、70111
- Department of Interdisciplinary Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
寻求使用正畸微型种植体进行正畸治疗的患者
描述
纳入标准：
- 处于正畸治疗活跃阶段的成年患者使用固定正畸矫治器。
- 涉及需要支抗加固的牙齿移动的个体治疗计划：不对称侵入、通过近中化或远中化封闭空间。
- 临床适应症以及在上颌/下颌牙槽骨根间间隙放置微型种植体的可能性（可以使用 AbsoAnchor SH1312-08 微型种植体）。
- 患者知情同意。
排除标准：
- 个体化治疗计划涉及使用与研究中使用的不同的微型植入物。
- 缺乏参与研究的同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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测试组
寻求正畸治疗并需要使用微型种植体的患者
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随机选择 20 个正畸微型种植体 (n=20)（AbsoAnchor SH 1312-08，Dentos，大邱，韩国）（从 60 个样品中每三个螺钉一次），连续编号，并嵌入聚乙烯基硅氧烷印模材料 Variotype 重型腻子中（库尔泽，哈瑙，德国）。
实现计划的运动后，微型植入物将被移除并提供给实验室分析。
所有螺丝均经过溅射 (0.6 µm CaCO₄) 处理，并使用 3D 光学扫描仪（Atos III，Triple Scan，GOM，德国）以蓝光技术进行扫描，精确到 2 微米。
由于制造商建议定期执行校准程序，因此误差研究是多余的。
随后，使用 GOM Inspect 软件（GOM，布伦瑞克，德国）叠加扫描，以验证形状和尺寸的可重复性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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几何变化
大体时间：6个月
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微型种植体几何形状的变化（以微米为单位）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面分析
大体时间：6个月
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取出的微型种植体的不规则性和磨损模式分析
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crismani AG, Bertl MH, Celar AG, Bantleon HP, Burstone CJ. Miniscrews in orthodontic treatment: review and analysis of published clinical trials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jan;137(1):108-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.01.027.
- Jedlinski M, Janiszewska-Olszowska J, Mazur M, Grocholewicz K, Suarez Suquia P, Suarez Quintanilla D. How Does Orthodontic Mini-Implant Thread Minidesign Influence the Stability?-Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Sep 9;11(18):5304. doi: 10.3390/jcm11185304.
- Chaimanee P, Suzuki B, Suzuki EY. "Safe zones" for miniscrew implant placement in different dentoskeletal patterns. Angle Orthod. 2011 May;81(3):397-403. doi: 10.2319/061710-111.1. Epub 2011 Jan 24.
- Eliades T, Zinelis S, Papadopoulos MA, Eliades G. Characterization of retrieved orthodontic miniscrew implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):10.e1-7; discussion 10-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.019.
- Patil P, Kharbanda OP, Duggal R, Das TK, Kalyanasundaram D. Surface deterioration and elemental composition of retrieved orthodontic miniscrews. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S88-100. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.034.
- Cho IS, Kim TW, Ahn SJ, Yang IH, Baek SH. Effects of insertion angle and implant thread type on the fracture properties of orthodontic mini-implants during insertion. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):698-704. doi: 10.2319/082812-689.1. Epub 2012 Dec 10.
- Francioli D, Ruggiero G, Giorgetti R. Mechanical properties evaluation of an orthodontic miniscrew system for skeletal anchorage. Prog Orthod. 2010;11(2):98-104. doi: 10.1016/j.pio.2010.04.014. Epub 2010 May 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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