판코니 빈혈의 암검진 관련 불안의 경험과 관리
판코니 빈혈의 암 검진 관련 불안의 경험과 관리: 민족지학적 연구
배경:
판코니 빈혈(FA)은 드문 유전성 암 증후군입니다. FA는 다양한 신체적 문제를 야기합니다. 판코니빈혈 아동은 비정상적인 특징을 보일 수 있습니다. 여기에는 작은 머리와 눈, 내부 장기 문제가 포함될 수 있습니다. 젊은 성인은 암에 걸릴 위험이 훨씬 더 높습니다. 이러한 암을 선별하기 위해 판코니빈혈 환자는 다양한 의사를 여러 번 방문해야 할 수도 있습니다. 암 검진에 대한 이러한 지속적인 요구는 판코니빈혈 환자에게 불안을 유발할 수 있습니다.
목적:
판코니빈혈 환자의 암 검진과 관련된 불안에 대해 자세히 알아봅니다.
적임:
FA가 있는 18세 이상의 성인. 또한 FACSS에도 등록되어 있어야 합니다. FACSS는 매년 판코니빈혈 환자의 암을 선별하는 연구입니다.
설계:
이 연구를 위해 수집된 모든 데이터는 정기적인 FACSS 방문 중에 발생합니다. 다른 방문은 필요하지 않습니다.
참가자가 FACSS를 방문하는 동안 관찰자가 방에 있을 것입니다. 관찰자와 참가자는 정중하게 소개를 합니다. 그 이후에는 관찰자는 어떤 식으로든 참가자와 상호 작용하지 않습니다.
관찰자는 다음과 같이 참가자에 대한 세부 정보를 기록합니다.
- 신체 언어.
- 심사에 대한 걱정.
- 불안이나 우울증을 시사하는 댓글.
- d(SqrRoot)(저작권)cor 및 온도와 같은 임상 환경.
- 접근성 문제. 여기에는 조명과 소음은 물론 진료 센터 주변을 쉽게 이동할 수 있는 환경도 포함될 수 있습니다.
- FA 커뮤니티 참여 등 사회적 지원의 증거.
- FACSS에서 겪은 어려움.
- FACSS에 참여하려는 동기.
- 클리닉 직원, 참가자 및 치료 파트너 간의 관계 역학.
2024년 12월 이후의 FACSS 방문 기록과 참가자의 의료 기록에서도 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
이 연구에서는 Fanconi Anemia Cancer Screening Study(FACSS) 프로토콜(NIH IRB #:001109) 참가자 중 Fanconi Anemia(FA)의 선별 관련 불안 경험과 관리를 탐색할 것입니다. 이 연구에서 생성된 지식은 복잡하고 희귀한 질병의 맥락에서 암 검진 관련 불안의 경험과 관리에 대한 이해를 향상시키는 동시에 FA 커뮤니티 내의 건강 경험과 과제에 대해 꼭 필요한 정보를 제공할 것입니다.
목표:
NIH 임상 센터의 FACSS 검진 연구 참가자들이 경험하는 암 검진 관련 불안의 본질을 탐구하기 위해 민족지학적 관찰 현장 노트를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sharon A Savage, M.D.
- 전화번호: (240) 276-7241
- 이메일: savagesh@mail.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Emily E Pearce
- 전화번호: (240) 276-7254
- 이메일: emily.pearce@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Cancer Institute (NCI)
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연락하다:
- Emily Pearce, M.P.H.
- 전화번호: 240-276-7254
- 이메일: emily.pearce@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
18세 이상의 FACSS 프로토콜에 등록된 참가자는 이 연구에 포함될 자격이 있습니다. 민족지학적 관찰에 적합한 임상 방문은 FACSS 프로토콜을 위해 NIH 임상 센터를 처음 방문하는 맥락에서 발생하는 초기 방문(병력 및 신체 검사) 및/또는 결과 반환 방문 및/또는 연간 재방문으로 제한됩니다.
자격을 갖추려면 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 참가자가 구두 동의를 이해하고 동의하기 위해 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 능력.
- 참가자는 FA 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 자격기준을 충족하지 못하는 개인입니다.
- 향후 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것을 거부하거나 거부한 피험자.
- Emily Pearce 박사가 임상 센터 방문을 그림자로 보는 것을 구두로 거부한 피험자.
- 다른 제외 기준은 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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판코니 빈혈 진단을 받은 참가자
FACSS(Fanconi Anemia Cancer Screening Study) 프로토콜(NIH IRB #: 001109)에 등록된 18세 이상의 참가자는 이 연구에 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민족지학적 현장노트를 활용하여 검진 관련 불안 살펴보기
기간: 임상 센터 방문 시
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이 혼합 방법 연구는 1) 미리 결정된 관찰 범주의 내용 분석, 2) 환자 제공자 의사소통을 설명하는 현장 노트의 질적 분석을 포함하는 민족지학적 현장 노트를 사용하여 선별검사 관련 불안을 조사할 것입니다.
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임상 센터 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10002289
- 002289-C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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