Experiencia y manejo de la ansiedad relacionada con la detección del cáncer en la anemia de Fanconi
La experiencia y el manejo de la ansiedad relacionada con la detección del cáncer en la anemia de Fanconi: un estudio etnográfico
Fondo:
La anemia de Fanconi (AF) es un síndrome de cáncer hereditario poco común. La FA causa una variedad de problemas físicos. Los niños con AF pueden tener características anormales; estos pueden incluir una cabeza y ojos pequeños y problemas con sus órganos internos. Los adultos jóvenes tienen un riesgo mucho mayor de padecer cáncer. Para detectar estos cánceres, es posible que las personas con AF deban realizar muchas visitas a diferentes médicos. Esta necesidad constante de exámenes de detección del cáncer puede causar ansiedad en las personas con AF.
Objetivo:
Para obtener más información sobre la ansiedad relacionada con las pruebas de detección de cáncer en personas con AF.
Elegibilidad:
Adultos de 18 años y mayores con AF. También deberán estar matriculados en la FACSS. FACSS es un estudio que examina a las personas con AF para detectar cáncer cada año.
Diseño:
Todos los datos recopilados para este estudio se producirán durante visitas de rutina a la FACSS. No se necesitan otras visitas.
Un observador estará en la sala durante las visitas de los participantes a la FACSS. El observador y el participante tendrán una cortés presentación. Después de eso, el observador no interactuará con los participantes de ninguna manera.
El observador anotará detalles sobre los participantes, tales como:
- Lenguaje corporal.
- Preocupaciones por la detección.
- Comentarios que sugieran ansiedad o depresión.
- Entorno clínico, como d(SqrRoot)(Copyright)cor y temperatura.
- Problemas de accesibilidad. Estos pueden incluir luces y ruidos, así como la facilidad para viajar por el centro clínico.
- Evidencia de apoyo social, como participar en la comunidad FA.
- Retos que han tenido en la FACSS.
- Su motivación para participar en la FACSS.
- Dinámica de relaciones entre el personal de la clínica, los participantes y sus cuidadores.
También se recopilarán datos de las notas de visitas de la FACSS que datan de diciembre de 2024 y de los registros médicos de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este estudio explorará la experiencia y el manejo de la ansiedad relacionada con la detección en la anemia de Fanconi (FA) entre participantes en el protocolo del Estudio de detección del cáncer de anemia de Fanconi (FACSS) (NIH IRB #: 001109). El conocimiento generado a partir de este estudio mejorará la comprensión de la experiencia y el manejo de la ansiedad relacionada con la detección del cáncer en el contexto de enfermedades raras y complejas, al tiempo que proporciona información muy necesaria sobre las experiencias y desafíos de salud dentro de la comunidad de AF.
Objetivos:
Recopilar notas de campo de observación etnográfica para explorar la naturaleza de la ansiedad relacionada con la detección del cáncer que experimentan los participantes en el estudio de detección FACSS en el centro clínico de los NIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sharon A Savage, M.D.
- Número de teléfono: (240) 276-7241
- Correo electrónico: savagesh@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily E Pearce
- Número de teléfono: (240) 276-7254
- Correo electrónico: emily.pearce@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Cancer Institute (NCI)
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Contacto:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Número de teléfono: 240-276-7254
- Correo electrónico: emily.pearce@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes inscritos en el protocolo FACSS que tengan 18 años de edad o más son elegibles para su inclusión en este estudio. Las visitas clínicas elegibles para observación etnográfica se limitan a visitas iniciales (historia médica y examen físico) y/o visitas de devolución de resultados que ocurren en el contexto de su primera visita al Centro Clínico de los NIH para el protocolo FACSS y/o visitas de regreso anuales.
Para ser elegible se deben cumplir los siguientes requisitos:
- Capacidad del participante para hablar, leer y/o escribir en inglés para comprender y aceptar un consentimiento verbal.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de FA.
- Los participantes deben tener 18 años o más.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Personas que no cumplen con los criterios de elegibilidad.
- Sujetos que rechazaron o optaron por no permitir que sus datos se utilizaran para futuras investigaciones.
- Sujetos que se negaron oralmente a que la Dra. Emily Pearce siguiera sus visitas al centro clínico.
- No se aplican otros criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes con diagnóstico de anemia de Fanconi.
Los participantes inscritos en el protocolo del Estudio de detección de cáncer de anemia de Fanconi (FACSS) (NIH IRB #: 001109) que tengan 18 años de edad o más son elegibles para su inclusión en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar la ansiedad relacionada con la detección mediante una nota de campo etnográfica
Periodo de tiempo: Visita al centro clínico
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Este estudio de métodos mixtos examinará la ansiedad relacionada con la detección utilizando notas de campo etnográficas que incluyen: 1) análisis de contenido de categorías de observación predeterminadas y 2) análisis cualitativo de notas de campo que describen la comunicación entre el paciente y el proveedor.
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Visita al centro clínico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síndromes de insuficiencia congénita de la médula ósea
- Trastornos de insuficiencia de la médula ósea
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la médula ósea
- Anemia
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Anemia Hipoplásica Congénita
- Anemia Aplásica
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
- Anemia de Fanconi
Otros números de identificación del estudio
- 10002289
- 002289-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .