Zkušenosti a řízení úzkosti související se screeningem rakoviny u Fanconiho anémie
Zkušenosti a řízení úzkosti související se screeningem rakoviny u Fanconiho anémie: etnografická studie
Pozadí:
Fanconiho anémie (FA) je vzácný, dědičný rakovinový syndrom. FA způsobuje řadu fyzických problémů. Děti s FA mohou mít abnormální rysy; mohou zahrnovat malou hlavu a oči a problémy s jejich vnitřními orgány. Mladí dospělí mají mnohem vyšší riziko rakoviny. Pro screening těchto druhů rakoviny mohou lidé s FA absolvovat mnoho návštěv u různých lékařů. Tato neustálá potřeba screeningu rakoviny může u lidí s FA způsobit úzkost.
Objektivní:
Chcete-li se dozvědět více o úzkosti související s screeningem rakoviny u lidí s FA.
Způsobilost:
Dospělí ve věku 18 let a starší s FA. Musí být také zapsáni do FACSS. FACSS je studie, která každoročně vyšetřuje lidi s FA na rakovinu.
Design:
Všechna data shromážděná pro tuto studii se objeví během rutinních návštěv FACSS. Žádné další návštěvy nejsou potřeba.
Během návštěv FACSS účastníků bude v místnosti pozorovatel. Pozorovatel a účastník se zdvořile představí. Poté už pozorovatel nebude s účastníky nijak interagovat.
Pozorovatel si zaznamená podrobnosti o účastnících, jako například:
- Řeč těla.
- Obavy ze screeningu.
- Komentáře, které naznačují úzkost nebo depresi.
- Klinické prostředí, jako je d(SqrRoot)(Copyright)cor a teplota.
- Problémy s přístupností. Ty mohou zahrnovat světla a zvuky, stejně jako snadné cestování po klinickém centru.
- Důkaz o sociální podpoře, jako je zapojení do komunity FA.
- Výzvy, které měli ve FACSS.
- Jejich motivace k účasti ve FACSS.
- Dynamika vztahů mezi personálem kliniky, účastníky a jejich partnery v péči.
Údaje budou také shromažďovány z poznámek o návštěvách FACSS z prosince 2024 a ze zdravotních záznamů účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Tato studie prozkoumá zkušenosti a řízení úzkosti související se screeningem u Fanconiho anémie (FA) mezi účastníky protokolu Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB #:001109). Znalosti získané z této studie zlepší porozumění zkušenostem a zvládání úzkosti související se screeningem rakoviny v kontextu komplexních vzácných onemocnění a zároveň poskytnou tolik potřebné informace o zdravotních zkušenostech a problémech v rámci komunity FA.
Cíle:
Shromáždit etnografické pozorovací terénní poznámky k prozkoumání povahy úzkosti související se screeningem rakoviny, kterou zažívají účastníci screeningové studie FACSS v klinickém centru NIH.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sharon A Savage, M.D.
- Telefonní číslo: (240) 276-7241
- E-mail: savagesh@mail.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emily E Pearce
- Telefonní číslo: (240) 276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Cancer Institute (NCI)
-
Kontakt:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Telefonní číslo: 240-276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:
Účastníci zapsaní do protokolu FACSS, kteří jsou starší 18 let, mají nárok na zařazení do této studie. Klinické návštěvy způsobilé pro etnografické pozorování jsou omezeny na počáteční návštěvy (lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření) a/nebo návratové návštěvy s výsledky, které probíhají v souvislosti s jejich první návštěvou v klinickém centru NIH pro protokol FACSS a/nebo každoroční zpětné návštěvy.
Abyste byli způsobilí, musí být splněny následující požadavky:
- Schopnost účastníka mluvit, číst a/nebo psát v angličtině, aby porozuměl a souhlasil s ústním souhlasem.
- Účastníci musí mít diagnózu FA.
- Účastníci musí být starší 18 let.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Osoby, které nesplňují kritéria způsobilosti.
- Subjekty, které odmítly nebo se rozhodly nepovolit použití svých dat pro budoucí výzkum.
- Subjekty, které ústně odmítly, aby Dr. Emily Pearceová stínovala jejich návštěvy klinického centra.
- Neplatí žádná jiná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci s diagnózou Fanconiho anémie
Účastníci zařazení do protokolu Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB #: 001109), kteří jsou starší 18 let, jsou způsobilí k zařazení do této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte úzkost související se screeningem pomocí etnografické terénní poznámky
Časové okno: Návštěva klinického centra
|
Tato studie smíšených metod bude zkoumat úzkost související se screeningem pomocí etnografických terénních poznámek, včetně: 1) obsahové analýzy předem stanovených kategorií pozorování a 2) kvalitativní analýzy terénních poznámek popisujících komunikaci mezi pacienty a poskytovateli.
|
Návštěva klinického centra
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Vrozené syndromy selhání kostní dřeně
- Poruchy selhání kostní dřeně
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Hematologická onemocnění
- Nemoci kostní dřeně
- Anémie
- Poruchy opravy DNA-nedostatek
- Anémie, hypoplastická, vrozená
- Anémie, Aplastic
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary
- Fanconiho anémie
Další identifikační čísla studie
- 10002289
- 002289-C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .