Опыт и управление тревогой, связанной с скринингом рака при анемии Фанкони
Опыт и управление тревогой, связанной с скринингом рака при анемии Фанкони: этнографическое исследование
Фон:
Анемия Фанкони (ФА) — редкий наследственный раковый синдром. FA вызывает ряд физических проблем. Дети с ФА могут иметь аномальные особенности; они могут включать маленькую голову и глаза, а также проблемы с внутренними органами. Молодые люди имеют гораздо более высокий риск развития рака. Для скрининга этих видов рака людям с ФА, возможно, придется неоднократно посещать разных врачей. Эта постоянная потребность в обследовании на рак может вызвать беспокойство у людей с ФА.
Цель:
Узнать больше о тревоге, связанной с обследованием на рак у людей с ФА.
Право на участие:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с ФА. Они также должны быть зарегистрированы в FACSS. FACSS — это исследование, которое ежегодно проверяет людей с ФА на рак.
Дизайн:
Все данные, собранные для этого исследования, будут получены во время плановых посещений FACSS. Никаких других посещений не требуется.
Наблюдатель будет находиться в комнате во время визитов участников FACSS. Наблюдатель и участник будут вежливо представлены. После этого наблюдатель никак не будет взаимодействовать с участниками.
Наблюдатель отметит подробности об участниках, такие как:
- Язык тела.
- Беспокойство по поводу скрининга.
- Комментарии, которые предполагают тревогу или депрессию.
- Клиническая среда, такая как d(SqrRoot)(Copyright)cor и температура.
- Проблемы доступности. К ним могут относиться свет и шум, а также удобство передвижения по клиническому центру.
- Свидетельства социальной поддержки, например, участие в сообществе ФА.
- Проблемы, с которыми они столкнулись в FACSS.
- Их мотивация участвовать в FACSS.
- Динамика отношений между персоналом клиники, участниками и их партнерами по медицинской помощи.
Данные также будут собраны из записей посещений FACSS, начиная с декабря 2024 года, и из медицинских записей участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
В этом исследовании будет изучен опыт и управление тревогой, связанной со скринингом при анемии Фанкони (FA) среди участников протокола исследования скрининга рака анемии Фанкони (FACSS) (NIH IRB #:001109). Знания, полученные в результате этого исследования, улучшат понимание опыта и управления тревогой, связанной с скринингом рака, в контексте сложного, редкого заболевания, а также предоставят столь необходимую информацию об опыте и проблемах здравоохранения в сообществе ФА.
Цели:
Собрать этнографические записи полевых наблюдений, чтобы изучить природу тревоги, связанной с скринингом рака, которую испытывают участники скринингового исследования FACSS в клиническом центре NIH.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sharon A Savage, M.D.
- Номер телефона: (240) 276-7241
- Электронная почта: savagesh@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily E Pearce
- Номер телефона: (240) 276-7254
- Электронная почта: emily.pearce@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Cancer Institute (NCI)
-
Контакт:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Номер телефона: 240-276-7254
- Электронная почта: emily.pearce@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участники в возрасте 18 лет и старше, участвующие в протоколе FACSS, имеют право на участие в этом исследовании. Клинические посещения, имеющие право на этнографическое наблюдение, ограничиваются первичными посещениями (история болезни и физическое обследование) и/или посещениями для получения результатов, происходящими в контексте их первого посещения Клинического центра НИЗ для протокола FACSS и/или ежегодных повторных посещений.
Чтобы иметь право на участие, должны быть выполнены следующие требования:
- Способность участника говорить, читать и/или писать по-английски, чтобы понять и согласиться с устным согласием.
- Участники должны иметь диагноз ФА.
- Участники должны быть старше 18 лет.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Лица, не соответствующие критериям отбора.
- Субъекты, которые отказались или отказались разрешить использование своих данных для будущих исследований.
- Субъекты, которые устно отказались, чтобы доктор Эмили Пирс следила за их визитами в клинический центр.
- Никакие другие критерии исключения не применяются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с диагнозом анемия Фанкони.
Участники в возрасте 18 лет и старше, включенные в протокол исследования скрининга рака анемии Фанкони (FACSS) (NIH IRB #: 001109), имеют право на участие в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите тревогу, связанную с скринингом, используя этнографические полевые записи.
Временное ограничение: При посещении клинического центра
|
В этом исследовании смешанных методов будет изучена тревога, связанная с скринингом, с использованием этнографических полевых записей, включая: 1) контент-анализ заранее определенных категорий наблюдения и 2) качественный анализ полевых записей, описывающих общение пациента с поставщиком медицинских услуг.
|
При посещении клинического центра
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные синдромы недостаточности костного мозга
- Заболевания костного мозга
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Гематологические заболевания
- Заболевания костного мозга
- Анемия
- Нарушения репарации ДНК
- Анемия, Гипопластическая, Врожденная
- Анемия, апластическая
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования
- Анемия Фанкони
Другие идентификационные номера исследования
- 10002289
- 002289-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .