Kokemus ja hallinta syöpäseulontaan liittyvästä ahdistuksesta Fanconin anemiassa
Kokemus ja hallinta syövän seulonnasta liittyvästä ahdistuksesta Fanconin anemiassa: etnografinen tutkimus
Tausta:
Fanconi-anemia (FA) on harvinainen, perinnöllinen syöpäoireyhtymä. FA aiheuttaa erilaisia fyysisiä ongelmia. FA:ta sairastavilla lapsilla voi olla epänormaaleja piirteitä; Näitä voivat olla pieni pää ja silmät sekä ongelmia niiden sisäelimissä. Nuorilla aikuisilla on paljon suurempi riski sairastua syöpään. Näiden syöpien seulomiseksi FA-potilaat saattavat joutua käymään useissa eri lääkäreissä. Tämä jatkuva syöpäseulonnan tarve voi aiheuttaa ahdistusta ihmisille, joilla on FA.
Tavoite:
Saat lisätietoja syöpäseulonnasta kärsivien ihmisten ahdistuksesta.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on FA. Heidän on myös rekisteröidyttävä FACSS:ään. FACSS on tutkimus, jossa seulotaan FA:ta sairastavat ihmiset vuosittain syövän varalta.
Design:
Kaikki tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot tapahtuvat rutiininomaisten FACSS-käyntien aikana. Muita käyntejä ei tarvita.
Osallistujien FACSS-vierailujen aikana huoneessa on tarkkailija. Tarkkailijalle ja osallistujalle on kohtelias esittely. Sen jälkeen tarkkailija ei ole vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa millään tavalla.
Tarkkailija huomioi osallistujien yksityiskohdat, kuten:
- Kehon kieli.
- Huoli seulonnasta.
- Kommentit, jotka viittaavat ahdistuneisuuteen tai masennukseen.
- Kliininen ympäristö, kuten d(SqrRoot)(Copyright)cor ja lämpötila.
- Esteettömyysongelmat. Näitä voivat olla valot ja äänet sekä klinikan keskustassa matkustamisen helppous.
- Todisteet sosiaalisesta tuesta, kuten osallistumisesta FA-yhteisöön.
- Heillä on ollut haasteita FACSS:ssä.
- Heidän motivaationsa osallistua FACSS:ään.
- Klinikan henkilökunnan, osallistujien ja heidän hoitokumppaneidensa suhdedynamiikka.
Tietoja kerätään myös FACSS-käyntimuistiinpanoista, jotka ovat peräisin joulukuulta 2024, ja osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) -protokollan (NIH IRB #:001109) osallistujien kokemuksia ja hallintaa seulontaan liittyvästä ahdistuneisuudesta Fanconi-anemiassa (FA). Tästä tutkimuksesta saatu tieto parantaa ymmärrystä syöpäseulonnan aiheuttaman ahdistuneisuuden kokemuksista ja hallinnasta monimutkaisten, harvinaisten sairauksien yhteydessä ja tarjoaa samalla kipeästi kaivattua tietoa FA-yhteisön terveyskokemuksista ja -haasteista.
Tavoitteet:
Kerää etnografisia havainnointikenttämuistiinpanoja NIH:n kliinisen keskuksen FACSS-seulontatutkimukseen osallistuneiden kokeman syöpäseulonnan aiheuttaman ahdistuneisuuden luonteen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon A Savage, M.D.
- Puhelinnumero: (240) 276-7241
- Sähköposti: savagesh@mail.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily E Pearce
- Puhelinnumero: (240) 276-7254
- Sähköposti: emily.pearce@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Cancer Institute (NCI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Puhelinnumero: 240-276-7254
- Sähköposti: emily.pearce@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYSkriteerit:
FACSS-protokollaan ilmoittautuneet osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Etnografiseen havainnointiin kelpaavat kliiniset käynnit rajoittuvat ensimmäisiin vierailuihin (sairaushistoria ja fyysinen tarkastus) ja/tai tulosten palautuskäynteihin, jotka tapahtuvat ensimmäisen käynnin yhteydessä NIH:n kliiniseen keskukseen FACSS-protokollaa varten ja/tai vuosittaisiin uusintakäynteihin.
Kelpoisuus edellyttää, että seuraavat vaatimukset täyttyvät:
- Osallistujan mahdollisuus puhua, lukea ja/tai kirjoittaa englanniksi ymmärtääkseen ja hyväksyäkseen suullisen suostumuksen.
- Osallistujilla tulee olla FA-diagnoosi.
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
POISTAMISKRITEERIT:
- Henkilöt, jotka eivät täytä kelpoisuusehtoja.
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyivät tai kieltäytyivät antamasta tietojaan käyttää tulevaa tutkimusta varten.
- Koehenkilöt, jotka suullisesti kieltäytyivät tohtori Emily Pearcesta, varjostavat kliinisen keskuksen käyntiään.
- Muita poissulkevia kriteerejä ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on Fanconi-anemia
Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) -protokollaan (NIH IRB #: 001109) ilmoittautuneet osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki seulontaan liittyvää ahdistusta etnografisen kenttähuomautuksen avulla
Aikaikkuna: Kliinisen keskuksen vierailulla
|
Tässä sekamenetelmätutkimuksessa tarkastellaan seulontaan liittyvää ahdistusta etnografisten kenttämuistiinpanojen avulla. Näitä ovat: 1) ennalta määrättyjen havaintokategorioiden sisältöanalyysi ja 2) potilaan tarjoajan viestintää kuvaavien kenttähuomautuksen laadullinen analyysi.
|
Kliinisen keskuksen vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymät
- Luuytimen vajaatoiminnan häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Anemia
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Anemia, hypoplastinen, synnynnäinen
- Anemia, Aplastinen
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Fanconin anemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10002289
- 002289-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .