Erfaring og behandling av kreftscreeningsrelatert angst ved Fanconi-anemi
Opplevelsen og håndteringen av kreftscreeningsrelatert angst ved Fanconi-anemi: en etnografisk studie
Bakgrunn:
Fanconi-anemi (FA) er et sjeldent, arvelig kreftsyndrom. FA forårsaker en rekke fysiske problemer. Barn med FA kan ha unormale trekk; disse kan inkludere et lite hode og øyne og problemer med deres indre organer. Unge voksne har mye høyere risiko for kreft. For å screene for disse kreftformene, kan det hende personer med FA må forfølge mange besøk hos forskjellige leger. Dette konstante behovet for kreftscreening kan forårsake angst for personer med FA.
Objektiv:
For å lære mer om angst relatert til kreftscreeninger hos personer med FA.
Kvalifisering:
Voksne i alderen 18 år og eldre med FA. De må også være registrert i FACSS. FACSS er en studie som screener personer med FA for kreft hvert år.
Design:
Alle data som samles inn for denne studien vil skje under rutinemessige FACSS-besøk. Ingen andre besøk er nødvendig.
En observatør vil være i rommet under deltakernes FACSS-besøk. Observatøren og deltakeren vil ha en høflig introduksjon. Etter det vil observatøren ikke samhandle med deltakerne på noen måte.
Observatøren vil legge merke til detaljer om deltakerne, for eksempel:
- Kroppsspråk.
- Bekymringer om screening.
- Kommentarer som antyder angst eller depresjon.
- Klinisk miljø, som d(SqrRoot)(Copyright)cor og temperatur.
- Tilgjengelighetsproblemer. Disse kan inkludere lys og støy samt enkel reise rundt klinikksenteret.
- Bevis på sosial støtte, for eksempel engasjement i FA-fellesskapet.
- Utfordringer de har hatt i FACSS.
- Deres motivasjon for å delta i FACSS.
- Relasjonsdynamikk mellom klinikkpersonale, deltakere og deres omsorgspartnere.
Data vil også bli samlet inn fra FACSS-besøksnotater som dateres tilbake til desember 2024 og fra deltakernes medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne studien vil utforske erfaring og håndtering av screeningsrelatert angst ved Fanconi Anemia (FA) blant deltakere i Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS)-protokollen (NIH IRB #:001109). Kunnskap generert fra denne studien vil forbedre forståelsen av opplevelsen og håndteringen av kreftscreeningsrelatert angst i sammenheng med kompleks, sjelden sykdom, samtidig som den gir sårt tiltrengt informasjon om helseerfaringene og utfordringene i FA-samfunnet.
Mål:
Å samle etnografiske observasjonsfeltnotater for å utforske arten av kreftscreeningsrelatert angst som deltakere i FACSS-screeningsstudien ved NIH kliniske senter opplever.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sharon A Savage, M.D.
- Telefonnummer: (240) 276-7241
- E-post: savagesh@mail.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emily E Pearce
- Telefonnummer: (240) 276-7254
- E-post: emily.pearce@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Cancer Institute (NCI)
-
Ta kontakt med:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Telefonnummer: 240-276-7254
- E-post: emily.pearce@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Deltakere som er registrert i FACSS-protokollen som er 18 år eller eldre er kvalifisert for inkludering i denne studien. Kliniske besøk som er kvalifisert for etnografisk observasjon er begrenset til innledende besøk (sykehistorie og fysisk undersøkelse) og/eller retur av resultater besøk som skjer i sammenheng med deres første besøk til NIH Clinical Center for FACSS-protokollen og/eller årlige gjenbesøk.
For å være kvalifisert må følgende krav være oppfylt:
- Evne for deltakeren til å snakke, lese og/eller skrive på engelsk for å forstå og godta et muntlig samtykke.
- Deltakerne må ha diagnosen FA.
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Personer som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
- Forsøkspersoner som avslo eller valgte bort å la dataene deres brukes til fremtidig forskning.
- Forsøkspersoner som muntlig nektet å ha Dr. Emily Pearce, skygger for besøkene til det kliniske senteret.
- Ingen andre ekskluderende kriterier gjelder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere med diagnosen Fanconi-anemi
Deltakere som er registrert i Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS)-protokollen (NIH IRB #: 001109) som er 18 år eller eldre er kvalifisert for inkludering i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk screeningsrelatert angst ved å bruke etnografisk feltnotat
Tidsramme: På Clinical Center Visit
|
Denne studien med blandede metoder vil undersøke screeningsrelatert angst ved å bruke etnografiske feltnotater inkluderer: 1) innholdsanalyse av forhåndsbestemte kategorier for observasjon, og 2) kvalitativ analyse av feltnotater som beskriver kommunikasjon fra pasientleverandør.
|
På Clinical Center Visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte benmargssviktsyndromer
- Benmargssviktforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Benmargssykdommer
- Anemi
- DNA-reparasjon-mangellidelser
- Anemi, hypoplastisk, medfødt
- Anemi, aplastisk
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Neoplasmer
- Fanconi anemi
Andre studie-ID-numre
- 10002289
- 002289-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .