Esperienza e gestione dell'ansia correlata allo screening del cancro nell'anemia di Fanconi
L'esperienza e la gestione dell'ansia correlata allo screening del cancro nell'anemia di Fanconi: uno studio etnografico
Sfondo:
L'anemia di Fanconi (FA) è una rara sindrome tumorale ereditaria. La FA causa una serie di problemi fisici. I bambini affetti da AF possono presentare caratteristiche anormali; questi possono includere una testa e occhi piccoli e problemi con gli organi interni. I giovani adulti hanno un rischio molto più elevato di cancro. Per effettuare lo screening per questi tumori, le persone affette da AF potrebbero dover sottoporsi a numerose visite con medici diversi. Questa costante necessità di screening del cancro può causare ansia nelle persone affette da AF.
Obiettivo:
Per saperne di più sull'ansia correlata agli screening del cancro nelle persone con AF.
Idoneità:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni affetti da AF. Devono inoltre essere iscritti al FACSS. Il FACSS è uno studio che ogni anno effettua lo screening per il cancro delle persone affette da AF.
Progetto:
Tutti i dati raccolti per questo studio verranno effettuati durante le visite FACSS di routine. Non sono necessarie altre visite.
Un osservatore sarà presente nella stanza durante le visite al FACSS dei partecipanti. L'osservatore e il partecipante avranno un'introduzione educata. Dopodiché l'osservatore non interagirà in alcun modo con i partecipanti.
L'osservatore annoterà i dettagli sui partecipanti, come ad esempio:
- Linguaggio del corpo.
- Preoccupazioni per lo screening.
- Commenti che suggeriscono ansia o depressione.
- Ambiente clinico, come d(SqrRoot)(Copyright)cor e temperatura.
- Problemi di accessibilità. Questi possono includere luci e rumori nonché la facilità di spostarsi all'interno del centro clinico.
- Prova di sostegno sociale, come l'impegno nella comunità della FA.
- Sfide che hanno avuto nel FACSS.
- La loro motivazione a partecipare al FACSS.
- Dinamiche relazionali tra il personale clinico, i partecipanti e i loro partner assistenziali.
I dati verranno raccolti anche dalle note delle visite al FACSS risalenti a dicembre 2024 e dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Questo studio esplorerà l'esperienza e la gestione dell'ansia correlata allo screening nell'Anemia di Fanconi (FA) tra i partecipanti al protocollo Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB #:001109). La conoscenza generata da questo studio migliorerà la comprensione dell’esperienza e della gestione dell’ansia correlata allo screening del cancro nel contesto di malattie rare e complesse, fornendo al contempo le informazioni tanto necessarie sulle esperienze di salute e sulle sfide all’interno della comunità dell’AF.
Obiettivi:
Raccogliere note di osservazione etnografica sul campo per esplorare la natura dell'ansia correlata allo screening del cancro sperimentata dai partecipanti allo studio di screening FACSS presso il centro clinico NIH.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sharon A Savage, M.D.
- Numero di telefono: (240) 276-7241
- Email: savagesh@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily E Pearce
- Numero di telefono: (240) 276-7254
- Email: emily.pearce@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Cancer Institute (NCI)
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Contatto:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Numero di telefono: 240-276-7254
- Email: emily.pearce@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE:
I partecipanti arruolati nel protocollo FACSS di età pari o superiore a 18 anni possono essere inclusi in questo studio. Le visite cliniche idonee all'osservazione etnografica sono limitate alle visite iniziali (anamnesi ed esame fisico) e/o alle visite di restituzione dei risultati che si verificano nel contesto della prima visita al Centro clinico NIH per il protocollo FACSS e/o alle visite di ritorno annuali.
Per essere ammessi è necessario soddisfare i seguenti requisiti:
- Capacità per il partecipante di parlare, leggere e/o scrivere in inglese per comprendere e accettare un consenso verbale.
- I partecipanti devono avere una diagnosi di AF.
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Individui che non soddisfano i criteri di ammissibilità.
- Soggetti che hanno rifiutato o hanno rinunciato a consentire l'utilizzo dei propri dati per ricerche future.
- Soggetti che hanno rifiutato oralmente di farsi affiancare dalla Dott.ssa Emily Pearce durante le loro visite al centro clinico.
- Non si applicano altri criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti con diagnosi di anemia di Fanconi
I partecipanti arruolati nel protocollo Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB #: 001109) che hanno 18 anni o più sono idonei per l'inclusione in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esaminare l'ansia correlata allo screening utilizzando la nota del campo etnografico
Lasso di tempo: Alla visita al centro clinico
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Questo studio con metodi misti esaminerà l'ansia correlata allo screening utilizzando note sul campo etnografiche che includono: 1) analisi del contenuto di categorie di osservazione predeterminate e 2) analisi qualitativa delle note sul campo che descrivono la comunicazione del fornitore del paziente.
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Alla visita al centro clinico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sindromi da insufficienza congenita del midollo osseo
- Disturbi da insufficienza del midollo osseo
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie ematologiche
- Malattie del midollo osseo
- Anemia
- Disturbi da carenza di riparazione del DNA
- Anemia, ipoplastica, congenita
- Anemia, aplastica
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie
- Anemia di Fanconi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10002289
- 002289-C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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