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Erfahrung und Management von Ängsten im Zusammenhang mit Krebsvorsorgeuntersuchungen bei Fanconi-Anämie

12. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Die Erfahrung und der Umgang mit Angstzuständen im Zusammenhang mit Krebsvorsorgeuntersuchungen bei Fanconi-Anämie: eine ethnografische Studie

Hintergrund:

Die Fanconi-Anämie (FA) ist ein seltenes, vererbtes Krebssyndrom. FA verursacht eine Reihe körperlicher Probleme. Kinder mit FA können abnormale Merkmale aufweisen; Dazu können ein kleiner Kopf und kleine Augen sowie Probleme mit den inneren Organen gehören. Junge Erwachsene haben ein deutlich höheres Krebsrisiko. Um diese Krebsarten zu erkennen, müssen Menschen mit FA möglicherweise viele Besuche bei verschiedenen Ärzten absolvieren. Dieser ständige Bedarf an Krebsvorsorgeuntersuchungen kann bei Menschen mit FA Angst hervorrufen.

Objektiv:

Erfahren Sie mehr über Ängste im Zusammenhang mit Krebsvorsorgeuntersuchungen bei Menschen mit FA.

Teilnahmeberechtigung:

Erwachsene ab 18 Jahren mit FA. Sie müssen außerdem bei FACSS eingeschrieben sein. FACSS ist eine Studie, die jedes Jahr Menschen mit FA auf Krebs untersucht.

Design:

Alle für diese Studie gesammelten Daten werden während routinemäßiger FACSS-Besuche erhoben. Es sind keine weiteren Besuche erforderlich.

Während der FACSS-Besuche der Teilnehmer wird ein Beobachter im Raum sein. Der Beobachter und der Teilnehmer werden höflich vorgestellt. Danach wird der Beobachter in keiner Weise mit den Teilnehmern interagieren.

Der Beobachter notiert Details über die Teilnehmer, wie zum Beispiel:

  • Körpersprache.
  • Sorgen wegen der Vorsorgeuntersuchung.
  • Kommentare, die auf Angstzustände oder Depressionen hinweisen.
  • Klinische Umgebung, wie z. B. d(SqrRoot)(Copyright)cor und Temperatur.
  • Probleme mit der Barrierefreiheit. Dazu können Licht- und Geräuschgeräusche sowie eine einfachere Fortbewegung im Klinikzentrum gehören.
  • Nachweis sozialer Unterstützung, z. B. Engagement in der FA-Community.
  • Herausforderungen, die sie in FACSS hatten.
  • Ihre Motivation, an FACSS teilzunehmen.
  • Beziehungsdynamik zwischen Klinikpersonal, Teilnehmern und ihren Pflegepartnern.

Es werden auch Daten aus FACSS-Besuchsnotizen aus dem Dezember 2024 und aus den Krankenakten der Teilnehmer erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

In dieser Studie werden die Erfahrungen und der Umgang mit Screening-bedingter Angst bei Fanconi-Anämie (FA) bei Teilnehmern des Protokolls der Fanconi-Anämie-Krebs-Screening-Studie (FACSS) (NIH IRB #:001109) untersucht. Das aus dieser Studie gewonnene Wissen wird das Verständnis für die Erfahrung und den Umgang mit Angstzuständen im Zusammenhang mit Krebsvorsorgeuntersuchungen im Zusammenhang mit komplexen, seltenen Krankheiten verbessern und gleichzeitig dringend benötigte Informationen über die Gesundheitserfahrungen und Herausforderungen innerhalb der FA-Gemeinschaft liefern.

Ziele:

Es sollten ethnografische Feldbeobachtungsnotizen gesammelt werden, um die Art der Ängste im Zusammenhang mit Krebsvorsorgeuntersuchungen zu untersuchen, die Teilnehmer der FACSS-Früherkennungsstudie im klinischen Zentrum des NIH erleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute (NCI)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Studienteam wird eine gleichzeitige Mixed-Methods-Studie mit ethnografischen Daten durchführen, die aus Feldnotizen klinischer Besuche für Teilnehmer des Protokolls der Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB-Nr.: 001109) gesammelt wurden, einschließlich der Erstaufnahme und/oder Rückgabe der Ergebnisse .

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Für die Teilnahme an dieser Studie sind Teilnehmer berechtigt, die im FACSS-Protokoll registriert sind und mindestens 18 Jahre alt sind. Klinische Besuche, die für eine ethnografische Beobachtung in Frage kommen, beschränken sich auf Erstbesuche (Anamnese und körperliche Untersuchung) und/oder Besuche zur Rückmeldung der Ergebnisse, die im Rahmen ihres ersten Besuchs im NIH Clinical Center für das FACSS-Protokoll und/oder jährliche Wiederholungsbesuche stattfinden.

Um förderfähig zu sein, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

  • Fähigkeit des Teilnehmers, auf Englisch zu sprechen, zu lesen und/oder zu schreiben, um eine mündliche Einwilligung zu verstehen und dieser zuzustimmen.
  • Die Teilnehmer müssen eine FA-Diagnose haben.
  • Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Personen, die die Zulassungskriterien nicht erfüllen.
  • Probanden, die die Verwendung ihrer Daten für zukünftige Forschungszwecke abgelehnt oder abgelehnt haben.
  • Probanden, die mündlich abgelehnt haben, dass Dr. Emily Pearce ihre Besuche im Klinikzentrum begleitet.
  • Weitere Ausschlusskriterien gelten nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer mit der Diagnose Fanconi-Anämie
Teilnehmer, die im Protokoll der Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB #: 001109) eingeschrieben sind und mindestens 18 Jahre alt sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie Screening-bedingte Ängste mithilfe einer ethnografischen Feldnotiz
Zeitfenster: Beim Besuch im Klinikzentrum
Diese Studie mit gemischten Methoden wird Screening-bedingte Angstzustände anhand ethnografischer Feldnotizen untersuchen. Dazu gehören: 1) Inhaltsanalyse vorgegebener Beobachtungskategorien und 2) qualitative Analyse von Feldnotizen, die die Kommunikation mit Patientenanbietern beschreiben.
Beim Besuch im Klinikzentrum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

19. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10002289
  • 002289-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer erhalten keine individuellen Forschungsergebnisse. Die Gesamtergebnisse der Forschung werden der Leitung der Fanconi Cancer Foundation (ehemals Fanconi Anemia Research Fund) vorgelegt und in einem Manuskript zur Veröffentlichung ausgearbeitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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