Doświadczenie i postępowanie w przypadku lęku związanego z badaniami przesiewowymi w kierunku nowotworu u pacjentów z niedokrwistością Fanconiego
Doświadczenia i postępowanie w przypadku lęku związanego z badaniami przesiewowymi w kierunku nowotworu u pacjentów z niedokrwistością Fanconiego: badanie etnograficzne
Tło:
Niedokrwistość Fanconiego (FA) jest rzadkim, dziedzicznym zespołem nowotworowym. FA powoduje szereg problemów fizycznych. Dzieci z FA mogą mieć nieprawidłowe cechy; mogą one obejmować małą głowę i oczy oraz problemy z narządami wewnętrznymi. U młodych dorosłych ryzyko zachorowania na raka jest znacznie wyższe. Aby wykryć te nowotwory, osoby z FA mogą wymagać wielu wizyt u różnych lekarzy. Ta ciągła potrzeba badań przesiewowych w kierunku raka może powodować niepokój u osób z FA.
Cel:
Aby dowiedzieć się więcej na temat lęku związanego z badaniami przesiewowymi w kierunku raka u osób z FA.
Uprawnienia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi z FA. Muszą być również zapisani do FACSS. FACSS to badanie, w ramach którego co roku przeprowadza się badania przesiewowe osób z FA pod kątem nowotworu.
Projekt:
Wszystkie dane zebrane na potrzeby tego badania zostaną zebrane podczas rutynowych wizyt FACSS. Żadne inne wizyty nie są potrzebne.
Podczas wizyt uczestników FACSS na sali będzie obecny obserwator. Obserwator i uczestnik zostaną grzecznie przedstawieni. Po tym czasie obserwator nie będzie już w żaden sposób kontaktował się z uczestnikami.
Obserwator zanotuje szczegóły dotyczące uczestników, takie jak:
- Język ciała.
- Martwi się o badanie przesiewowe.
- Komentarze sugerujące stany lękowe lub depresję.
- Środowisko kliniczne, takie jak d(SqrRoot)(Copyright)cor i temperatura.
- Problemy z dostępnością. Mogą one obejmować światła i dźwięki, a także łatwość poruszania się po centrum kliniki.
- Dowody wsparcia społecznego, takie jak zaangażowanie w społeczność FA.
- Wyzwania, jakie mieli w FACSS.
- Ich motywacja do udziału w FACSS.
- Dynamika relacji między personelem kliniki, uczestnikami i ich partnerami w opiece.
Dane będą również zbierane z notatek z wizyt FACSS z grudnia 2024 r. oraz z dokumentacji medycznej uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
W tym badaniu zbadane zostanie doświadczenie i postępowanie w przypadku lęku związanego z badaniami przesiewowymi w niedokrwistości Fanconiego (FA) wśród uczestników protokołu badania przesiewowego w kierunku anemii Fanconiego (FACSS) (NIH IRB nr:001109). Wiedza wygenerowana w ramach tego badania poprawi zrozumienie doświadczeń i sposobów radzenia sobie z lękiem związanym z badaniami przesiewowymi w kierunku raka w kontekście złożonej, rzadkiej choroby, dostarczając jednocześnie bardzo potrzebnych informacji na temat doświadczeń zdrowotnych i wyzwań w społeczności FA.
Cele:
Zebranie etnograficznych notatek obserwacyjnych w terenie w celu zbadania natury lęku związanego z badaniami przesiewowymi w kierunku raka, doświadczanego przez uczestników badania przesiewowego FACSS w ośrodku klinicznym NIH.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharon A Savage, M.D.
- Numer telefonu: (240) 276-7241
- E-mail: savagesh@mail.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily E Pearce
- Numer telefonu: (240) 276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Cancer Institute (NCI)
-
Kontakt:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Numer telefonu: 240-276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA:
Uczestnicy zapisani do protokołu FACSS, którzy ukończyli 18 lat, kwalifikują się do włączenia do tego badania. Wizyty kliniczne kwalifikujące się do obserwacji etnograficznej ograniczają się do wizyt wstępnych (wywiad lekarski i badanie przedmiotowe) i/lub wizyt potwierdzających wyniki w kontekście pierwszej wizyty w Centrum Klinicznym NIH w zakresie protokołu FACSS i/lub corocznych wizyt ponownych.
Aby się zakwalifikować, należy spełnić następujące wymagania:
- Zdolność uczestnika do mówienia, czytania i/lub pisania w języku angielskim w celu zrozumienia i wyrażenia zgody na ustną zgodę.
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowane FA.
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych.
- Uczestnicy, którzy odmówili lub zrezygnowali ze wyrażenia zgody na wykorzystanie ich danych w przyszłych badaniach.
- Pacjenci, którzy ustnie odmówili, aby dr Emily Pearce śledziła ich wizyty w ośrodku klinicznym.
- Nie mają zastosowania żadne inne kryteria wykluczające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy ze zdiagnozowaną niedokrwistością Fanconiego
Do włączenia do tego badania kwalifikują się uczestnicy zapisani do protokołu badania przesiewowego badania nad rakiem Fanconiego (FACSS) (NIH IRB nr: 001109), którzy ukończyli 18 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj niepokój związany z badaniem przesiewowym, korzystając z notatki terenowej etnograficznej
Ramy czasowe: Podczas wizyty w Centrum Klinicznym
|
To badanie metodami mieszanymi zbada lęk związany z badaniem przesiewowym za pomocą etnograficznych notatek terenowych, obejmujących: 1) analizę treści z góry określonych kategorii obserwacji oraz 2) analizę jakościową notatek terenowych opisujących komunikację pacjenta z dostawcą.
|
Podczas wizyty w Centrum Klinicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wrodzone zespoły niewydolności szpiku kostnego
- Zaburzenia niewydolności szpiku kostnego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby hematologiczne
- Choroby szpiku kostnego
- Niedokrwistość
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Anemia, Hipoplastyka, Wrodzona
- Niedokrwistość, aplastyczna
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory
- Anemia Fanconiego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10002289
- 002289-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .