Ervaring en behandeling van kankerscreeninggerelateerde angst bij Fanconi-anemie
De ervaring en het beheer van aan kankerscreening gerelateerde angst bij Fanconi-anemie: een etnografisch onderzoek
Achtergrond:
Fanconi-anemie (FA) is een zeldzaam, erfelijk kankersyndroom. FA veroorzaakt een reeks fysieke problemen. Kinderen met FA kunnen abnormale kenmerken hebben; deze kunnen onder meer een klein hoofd en ogen zijn en problemen met hun interne organen. Jonge volwassenen hebben een veel hoger risico op kanker. Om op deze vormen van kanker te screenen, moeten mensen met FA mogelijk veel bezoeken aan verschillende artsen afleggen. Deze constante behoefte aan kankerscreening kan angst veroorzaken bij mensen met FA.
Objectief:
Voor meer informatie over angst gerelateerd aan kankerscreeningen bij mensen met FA.
Geschiktheid:
Volwassenen van 18 jaar en ouder met FA. Ze moeten ook zijn ingeschreven in FACSS. FACSS is een onderzoek waarbij jaarlijks mensen met FA worden gescreend op kanker.
Ontwerp:
Alle gegevens die voor dit onderzoek worden verzameld, zullen plaatsvinden tijdens routinematige FACSS-bezoeken. Er zijn geen andere bezoeken nodig.
Tijdens FACSS-bezoeken van deelnemers zal er een waarnemer in de kamer aanwezig zijn. De waarnemer en deelnemer krijgen een beleefde introductie. Daarna zal de waarnemer op geen enkele manier met de deelnemers communiceren.
De waarnemer noteert details over de deelnemers, zoals:
- Lichaamstaal.
- Zorgen over screening.
- Opmerkingen die angst of depressie suggereren.
- Klinische omgeving, zoals d(SqrRoot)(Copyright)cor en temperatuur.
- Toegankelijkheidsproblemen. Deze kunnen onder meer bestaan uit licht en geluid, maar ook over het gemak waarmee u door het kliniekcentrum kunt reizen.
- Bewijs van sociale steun, zoals deelname aan de FA-gemeenschap.
- Uitdagingen die ze hebben gehad in FACSS.
- Hun motivatie om deel te nemen aan FACSS.
- Relatiedynamiek tussen kliniekpersoneel, deelnemers en hun zorgpartners.
Er zullen ook gegevens worden verzameld uit FACSS-bezoeknotities die teruggaan tot december 2024 en uit de medische dossiers van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Deze studie zal de ervaring en het beheer van screeninggerelateerde angst bij Fanconi Anemia (FA) onderzoeken onder deelnemers aan het Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) protocol (NIH IRB #:001109). De kennis die uit deze studie wordt gegenereerd, zal het begrip van de ervaring en het beheer van kankerscreeningsgerelateerde angst in de context van complexe, zeldzame ziekten verbeteren, terwijl het broodnodige informatie verschaft over de gezondheidservaringen en uitdagingen binnen de FA-gemeenschap.
Doelstellingen:
Het verzamelen van etnografische observationele veldnotities om de aard van kankerscreeningsgerelateerde angst te onderzoeken die wordt ervaren door deelnemers aan de FACSS-screeningsstudie in het klinische centrum van de NIH.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sharon A Savage, M.D.
- Telefoonnummer: (240) 276-7241
- E-mail: savagesh@mail.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily E Pearce
- Telefoonnummer: (240) 276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Cancer Institute (NCI)
-
Contact:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Telefoonnummer: 240-276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INCLUSIEFCRITERIA:
Deelnemers die deelnamen aan het FACSS-protocol en 18 jaar of ouder zijn, komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek. Klinische bezoeken die in aanmerking komen voor etnografische observatie zijn beperkt tot initiële bezoeken (medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek) en/of bezoeken met de resultaten die plaatsvinden in de context van hun eerste bezoek aan het NIH Clinical Center voor het FACSS-protocol en/of jaarlijkse tegenbezoeken.
Om in aanmerking te komen moet aan de volgende eisen worden voldaan:
- Vermogen voor de deelnemer om in het Engels te spreken, lezen en/of schrijven om een mondelinge toestemming te begrijpen en ermee akkoord te gaan.
- Deelnemers moeten een diagnose van FA hebben.
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Personen die niet aan de geschiktheidscriteria voldoen.
- Proefpersonen die weigerden of ervoor kozen om hun gegevens niet te laten gebruiken voor toekomstig onderzoek.
- Proefpersonen die mondeling weigerden om Dr. Emily Pearce te laten meekijken tijdens hun bezoeken aan het klinische centrum.
- Er zijn geen andere uitsluitingscriteria van toepassing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers met een diagnose van Fanconi-anemie
Deelnemers die deelnamen aan het Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS)-protocol (NIH IRB #: 001109) en die 18 jaar of ouder zijn, komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek screeninggerelateerde angst met behulp van etnografische veldnotities
Tijdsspanne: Bij bezoek aan het Klinisch Centrum
|
Dit onderzoek met gemengde methoden zal screeninggerelateerde angst onderzoeken met behulp van etnografische veldnotities, waaronder: 1) inhoudsanalyse van vooraf bepaalde observatiecategorieën, en 2) kwalitatieve analyse van veldnotities die de communicatie met de patiënt beschrijven.
|
Bij bezoek aan het Klinisch Centrum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren beenmergfalensyndromen
- Beenmergfalenstoornissen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Hematologische ziekten
- Beenmergziekten
- Bloedarmoede
- DNA-reparatie-deficiëntiestoornissen
- Bloedarmoede, hypoplastisch, aangeboren
- Bloedarmoede, Aplastisch
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Neoplasmata
- Fanconi-anemie
Andere studie-ID-nummers
- 10002289
- 002289-C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .