Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring og håndtering af kræftscreeningsrelateret angst ved Fanconi-anæmi

12. juni 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Oplevelsen og håndteringen af ​​kræftscreeningsrelateret angst i Fanconi-anæmi: en etnografisk undersøgelse

Baggrund:

Fanconi anæmi (FA) er et sjældent, arvet kræftsyndrom. FA forårsager en række fysiske problemer. Børn med FA kan have unormale træk; disse kan omfatte et lille hoved og øjne og problemer med deres indre organer. Unge voksne har en meget højere risiko for kræft. For at screene for disse kræftformer kan folk med FA måske være nødt til at forfølge mange besøg hos forskellige læger. Dette konstante behov for kræftscreening kan forårsage angst for mennesker med FA.

Objektiv:

For at lære mere om angst relateret til kræftscreeninger hos mennesker med FA.

Berettigelse:

Voksne i alderen 18 år og ældre med FA. De skal også være tilmeldt FACSS. FACSS er en undersøgelse, der hvert år screener mennesker med FA for kræft.

Design:

Alle data indsamlet til denne undersøgelse vil forekomme under rutinemæssige FACSS-besøg. Der er ikke behov for andre besøg.

En observatør vil være i rummet under deltagernes FACSS-besøg. Observatøren og deltageren får en høflig introduktion. Derefter vil observatøren ikke interagere med deltagerne på nogen måde.

Observatøren vil bemærke detaljer om deltagerne, såsom:

  • Kropssprog.
  • Bekymringer om screening.
  • Kommentarer, der tyder på angst eller depression.
  • Klinisk miljø, såsom d(SqrRoot)(Copyright)cor og temperatur.
  • Problemer med tilgængelighed. Disse kan omfatte lys og støj samt let at rejse rundt i klinikcentret.
  • Bevis på social støtte, såsom at engagere sig i FA-fællesskabet.
  • Udfordringer, de har haft i FACSS.
  • Deres motivation for at deltage i FACSS.
  • Relationsdynamik mellem klinikpersonale, deltagere og deres plejepartnere.

Data vil også blive indsamlet fra FACSS-besøgsnotater, der går tilbage til december 2024 og fra deltagernes lægejournaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne undersøgelse vil udforske oplevelsen og håndteringen af ​​screeningsrelateret angst i Fanconi Anæmi (FA) blandt deltagere i Fanconi Anæmi Cancer Screening Study (FACSS) protokol (NIH IRB #:001109). Viden genereret fra denne undersøgelse vil forbedre forståelsen af ​​oplevelsen og håndteringen af ​​kræftscreeningsrelateret angst i sammenhæng med kompleks, sjælden sygdom, samtidig med at den giver tiltrængt information om sundhedserfaringer og -udfordringer i FA-samfundet.

Mål:

At indsamle etnografiske observationsfeltnotater for at udforske karakteren af ​​kræftscreeningsrelateret angst, som deltagere i FACSS-screeningsstudiet på NIH-klinikken oplever.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute (NCI)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesteamet vil udføre et samtidig blandet metodestudie, der involverer etnografiske data indsamlet fra feltnotater fra kliniske besøg for deltagere i Fanconi Anæmi Cancer Screening Study (FACSS) protokol (NIH IRB #: 001109), inklusive initial indtagelse og/eller returnering af resultater .

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere, der er tilmeldt FACSS-protokollen, og som er 18 år eller ældre, er berettigede til at blive inkluderet i denne undersøgelse. Kliniske besøg, der er kvalificerede til etnografisk observation, er begrænset til indledende besøg (sygehistorie og fysisk undersøgelse) og/eller returnering af resultater besøg, der sker i forbindelse med deres første besøg på NIH Clinical Center for FACSS-protokollen og/eller årlige genbesøg.

For at være berettiget skal følgende krav være opfyldt:

  • Evne for deltageren til at tale, læse og/eller skrive på engelsk for at forstå og acceptere et mundtligt samtykke.
  • Deltagerne skal have diagnosen FA.
  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Personer, der ikke opfylder berettigelseskriterierne.
  • Forsøgspersoner, der afviste eller fravalgte at tillade deres data at blive brugt til fremtidig forskning.
  • Forsøgspersoner, der mundtligt afviste at få Dr. Emily Pearce, skygger for deres besøg i kliniske center.
  • Ingen andre udelukkelseskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere med diagnosen Fanconi anæmi
Deltagere, der er tilmeldt Fanconi Anæmi Cancer Screening Study (FACSS) protokol (NIH IRB #: 001109), og som er 18 år eller ældre, er kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg screeningsrelateret angst ved hjælp af etnografisk feltnotat
Tidsramme: På Klinisk Center Besøg
Dette studie med blandede metoder vil undersøge screeningsrelateret angst ved hjælp af etnografiske feltnotater, der omfatter: 1) indholdsanalyse af forudbestemte kategorier af observation og 2) kvalitativ analyse af feltnotater, der beskriver patientudbyderens kommunikation.
På Klinisk Center Besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

19. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10002289
  • 002289-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne vil ikke modtage individuelle forskningsresultater. Samlede resultater af forskningen vil blive præsenteret for Fanconi Cancer Foundation (tidligere Fanconi Anemia Research Fund) ledelse og vil blive udviklet til et manuskript til offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fanconi Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner