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Expérience et gestion de l'anxiété liée au dépistage du cancer dans l'anémie de Fanconi

26 août 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

L'expérience et la gestion de l'anxiété liée au dépistage du cancer dans l'anémie de Fanconi : une étude ethnographique

Arrière-plan:

L'anémie de Fanconi (AF) est un syndrome cancéreux héréditaire rare. FA provoque une série de problèmes physiques. Les enfants atteints d'AF peuvent présenter des caractéristiques anormales ; ceux-ci peuvent inclure une petite tête et des yeux et des problèmes avec leurs organes internes. Les jeunes adultes courent un risque beaucoup plus élevé de cancer. Pour dépister ces cancers, les personnes atteintes d’AF peuvent devoir effectuer de nombreuses visites chez différents médecins. Ce besoin constant de dépistage du cancer peut provoquer de l’anxiété chez les personnes atteintes d’AF.

Objectif:

Pour en savoir plus sur l’anxiété liée aux dépistages du cancer chez les personnes atteintes d’AF.

Admissibilité:

Adultes âgés de 18 ans et plus atteints d’AF. Ils doivent également être inscrits au FACSS. FACSS est une étude qui teste chaque année le cancer chez les personnes atteintes d'AF.

Conception:

Toutes les données recueillies pour cette étude se produiront lors des visites de routine FACSS. Aucune autre visite n'est nécessaire.

Un observateur sera présent dans la salle lors des visites FACSS des participants. L'observateur et le participant bénéficieront d'une introduction polie. Après cela, l’observateur n’interagira d’aucune façon avec les participants.

L'observateur notera les détails sur les participants, tels que :

  • Le langage corporel.
  • Inquiétudes concernant le dépistage.
  • Commentaires suggérant de l’anxiété ou de la dépression.
  • Environnement clinique, tel que d(SqrRoot)(Copyright)cor et température.
  • Problèmes d'accessibilité. Ceux-ci peuvent inclure des lumières et des bruits ainsi que la facilité de déplacement dans le centre clinique.
  • Preuve de soutien social, comme l'engagement dans la communauté FA.
  • Les défis qu'ils ont rencontrés dans le FACSS.
  • Leur motivation à participer au FACSS.
  • Dynamique relationnelle entre le personnel de la clinique, les participants et leurs partenaires de soins.

Les données seront également collectées à partir des notes de visite FACSS remontant à décembre 2024 et des dossiers médicaux des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Description de l'étude :

Cette étude explorera l'expérience et la gestion de l'anxiété liée au dépistage dans l'anémie de Fanconi (FA) parmi les participants au protocole de l'étude de dépistage du cancer de l'anémie de Fanconi (FACSS) (NIH IRB # : 001109). Les connaissances générées par cette étude amélioreront la compréhension de l'expérience et de la gestion de l'anxiété liée au dépistage du cancer dans le contexte d'une maladie rare et complexe, tout en fournissant des informations indispensables sur les expériences et les défis en matière de santé au sein de la communauté FA.

Objectifs :

Recueillir des notes de terrain d'observation ethnographiques pour explorer la nature de l'anxiété liée au dépistage du cancer ressentie par les participants à l'étude de dépistage FACSS au centre clinique du NIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Cancer Institute (NCI)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'équipe d'étude mènera une étude simultanée à méthodes mixtes impliquant des données ethnographiques collectées à partir de notes de terrain de visites cliniques pour les participants au protocole de l'étude de dépistage du cancer de l'anémie de Fanconi (FACSS) (NIH IRB # : 001109), y compris l'admission initiale et/ou le retour des résultats. .

La description

  • CRITÈRES D'INTÉGRATION :

Les participants inscrits au protocole FACSS et âgés de 18 ans ou plus sont éligibles pour être inclus dans cette étude. Les visites cliniques éligibles à l'observation ethnographique sont limitées aux visites initiales (antécédents médicaux et examen physique) et/ou aux visites de retour de résultats ayant lieu dans le cadre de leur première visite au NIH Clinical Center pour le protocole FACSS et/ou aux visites de retour annuelles.

Pour être éligible, les conditions suivantes doivent être remplies :

  • Capacité du participant à parler, lire et/ou écrire en anglais pour comprendre et accepter un consentement verbal.
  • Les participants doivent avoir un diagnostic d'AF.
  • Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.

CRITÈRES D'EXCLUSION :

  • Les personnes ne répondant pas aux critères d'éligibilité.
  • Sujets qui ont refusé ou choisi de ne pas autoriser l'utilisation de leurs données pour des recherches futures.
  • Sujets qui ont refusé oralement que le Dr Emily Pearce accompagne leurs visites au centre clinique.
  • Aucun autre critère d'exclusion ne s'applique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants avec un diagnostic d'anémie de Fanconi
Les participants inscrits au protocole Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB # : 001109) qui sont âgés de 18 ans ou plus sont éligibles pour être inclus dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner l'anxiété liée au dépistage à l'aide d'une note de terrain ethnographique
Délai: Lors d'une visite au centre clinique
Cette étude à méthodes mixtes examinera l'anxiété liée au dépistage à l'aide de notes de terrain ethnographiques comprenant : 1) l'analyse du contenu de catégories d'observation prédéterminées, et 2) l'analyse qualitative des notes de terrain décrivant la communication entre les patients et les prestataires.
Lors d'une visite au centre clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

7 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10002289
  • 002289-C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les participants ne recevront pas de résultats de recherche individuels. Les résultats globaux de la recherche seront présentés à la direction de la Fanconi Cancer Foundation (anciennement Fanconi Anemia Research Fund) et seront développés dans un manuscrit pour publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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