Experiência e tratamento da ansiedade relacionada ao rastreamento do câncer na anemia de Fanconi
A experiência e o manejo da ansiedade relacionada ao rastreamento do câncer na anemia de Fanconi: um estudo etnográfico
Fundo:
A anemia de Fanconi (AF) é uma síndrome de câncer hereditária rara. FA causa uma série de problemas físicos. Crianças com AF podem apresentar características anormais; estes podem incluir cabeça e olhos pequenos e problemas nos órgãos internos. Os adultos jovens têm um risco muito maior de câncer. Para rastrear esses tipos de câncer, as pessoas com AF podem precisar realizar muitas consultas com médicos diferentes. Esta necessidade constante de rastreio do cancro pode causar ansiedade nas pessoas com AF.
Objetivo:
Para saber mais sobre a ansiedade relacionada aos exames de câncer em pessoas com AF.
Elegibilidade:
Adultos com 18 anos ou mais com FA. Eles também devem estar matriculados na FACSS. FACSS é um estudo que rastreia câncer em pessoas com FA todos os anos.
Projeto:
Todos os dados coletados para este estudo ocorrerão durante visitas de rotina do FACSS. Nenhuma outra visita é necessária.
Um observador estará na sala durante as visitas dos participantes ao FACSS. O observador e o participante terão uma introdução educada. Depois disso, o observador não interagirá de forma alguma com os participantes.
O observador anotará detalhes sobre os participantes, como:
- Linguagem corporal.
- Preocupa-se com a triagem.
- Comentários que sugerem ansiedade ou depressão.
- Ambiente clínico, como d(SqrRoot)(Copyright)cor e temperatura.
- Problemas de acessibilidade. Isso pode incluir luzes e ruídos, bem como facilidade de deslocamento pelo centro clínico.
- Evidência de apoio social, como envolvimento na comunidade FA.
- Desafios que eles enfrentaram no FACSS.
- Sua motivação para participar da FACSS.
- Dinâmica de relacionamento entre a equipe clínica, os participantes e seus parceiros de cuidados.
Os dados também serão coletados das notas de visita do FACSS datadas de dezembro de 2024 e dos registros médicos dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este estudo irá explorar a experiência e o gerenciamento da ansiedade relacionada ao rastreamento na Anemia de Fanconi (FA) entre os participantes do protocolo Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB #:001109). O conhecimento gerado a partir deste estudo irá melhorar a compreensão da experiência e gestão da ansiedade relacionada ao rastreio do cancro no contexto de doenças raras e complexas, ao mesmo tempo que fornece informações muito necessárias sobre as experiências e desafios de saúde dentro da comunidade FA.
Objetivos:
Coletar notas de campo observacionais etnográficas para explorar a natureza da ansiedade relacionada ao rastreamento do câncer vivenciada pelos participantes do estudo de rastreamento FACSS no centro clínico do NIH.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sharon A Savage, M.D.
- Número de telefone: (240) 276-7241
- E-mail: savagesh@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Emily E Pearce
- Número de telefone: (240) 276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Cancer Institute (NCI)
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Contato:
- Emily Pearce, M.P.H.
- Número de telefone: 240-276-7254
- E-mail: emily.pearce@nih.gov
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
Os participantes inscritos no protocolo FACSS com 18 anos de idade ou mais são elegíveis para inclusão neste estudo. As visitas clínicas elegíveis para observação etnográfica são limitadas às visitas iniciais (histórico médico e exame físico) e/ou visitas de retorno de resultados que acontecem no contexto de sua primeira visita ao Centro Clínico do NIH para o protocolo FACSS e/ou visitas de retorno anuais.
Para ser elegível, os seguintes requisitos devem ser atendidos:
- Capacidade do participante de falar, ler e/ou escrever em inglês para compreender e concordar com um consentimento verbal.
- Os participantes devem ter diagnóstico de AF.
- Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de elegibilidade.
- Sujeitos que recusaram ou optaram por não permitir que seus dados fossem usados para pesquisas futuras.
- Indivíduos que recusaram oralmente que a Dra. Emily Pearce acompanhasse suas visitas ao centro clínico.
- Nenhum outro critério de exclusão se aplica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes com diagnóstico de anemia de Fanconi
Os participantes inscritos no protocolo Fanconi Anemia Cancer Screening Study (FACSS) (NIH IRB #: 001109) com 18 anos de idade ou mais são elegíveis para inclusão neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinar a ansiedade relacionada ao rastreamento usando nota de campo etnográfica
Prazo: Na visita ao Centro Clínico
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Este estudo de métodos mistos examinará a ansiedade relacionada à triagem usando notas de campo etnográficas que incluem: 1) análise de conteúdo de categorias predeterminadas de observação e 2) análise qualitativa de notas de campo que descrevem a comunicação do provedor do paciente.
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Na visita ao Centro Clínico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon A Savage, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Síndromes de Falha Congênita da Medula Óssea
- Distúrbios de Insuficiência da Medula Óssea
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Doenças da Medula Óssea
- Anemia
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Anemia Hipoplástica Congênita
- Anemia Aplástica
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias
- Anemia de Fanconi
Outros números de identificação do estudo
- 10002289
- 002289-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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