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카자흐스탄에서 동맥 고혈압 및 만성 신장 질환 지표가 있는 환자에 대한 전향적 관찰 다기관 연구(PROGRESS-CKD) (D1843R00359)

2026년 8월 28일 업데이트: AstraZeneca
카자흐스탄에서 동맥 고혈압 및 CKD 마커가 있는 환자의 CKD 진단 비율을 설명하기 위한 후향적 분석을 사용한 다기관, 비중재 전향적 관찰 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1 차 종점 :

다음과 같은 동맥 고혈압 환자의 만성 신장 질환 (CKD)의 마커 환자의 비율 : 알부민뇨/단백뇨; GFR <60 ml/min/1.73 M2 (CFR 범주 C3A-C5).

보조 엔드 포인트 :

다음 2 차 종점은 AH가있는 모든 환자와 연구에 포함 된 CKD 마커 (전체 분석 샘플링 -FAS) (2 차 목표 1) 및 연구 중에 확인 된 CKD 진단 환자의 하위 그룹에서 평가됩니다 (수정 된 전체 수정. 분석 샘플링 -MFA), 즉 방문 1 또는

방문 2 (2 차 목표 2) :

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1283

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카자흐스탄
      • Aktobe, 카자흐스탄
        • City Polyclinic No. 4
      • Almaty, 카자흐스탄
        • JSC Research Institute of Cardiology and Internal Diseases
      • Almaty, 카자흐스탄
        • Municipal state enterprise with the right of economic management City polyclinic No. 5
      • Almaty, 카자흐스탄
        • City Cardiology Center
      • Almaty, 카자흐스탄
        • Interna Clinic, Scientific Centre for Internal Medicine LLP
      • Almaty, 카자흐스탄
        • LLP Almaty Sema Hospital
      • Almaty, 카자흐스탄
        • National Hospital of Medical Center of the Presidents Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
      • Astana, 카자흐스탄
        • Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
      • Astana, 카자흐스탄
        • AIS Clinic
      • Astana, 카자흐스탄
        • City Polyclinic No. 2
      • Astana, 카자흐스탄
        • Family Health Center Shipager
      • Astana, 카자흐스탄
        • Green Clinic
      • Astana, 카자흐스탄
        • Medical Center Zhanuya
      • Astana, 카자흐스탄
        • Onege Family Health and Happiness Centre, LLP
      • Astana, 카자흐스탄
        • State Enterprise on the Right of Economic Management City Polyclinic No. 5 Astana
      • Astana, 카자흐스탄
        • State Enterprise on the Right of Economic Management City Polyclinic No. 6 Astana
      • Astana, 카자흐스탄
        • UMC Diagnostic Centre
      • Esik, 카자흐스탄
        • Enbekshikazakh Multidisciplinary Interdistrict Hospital
      • Karaganda, 카자흐스탄
        • City Polyclinic No. 1
      • Karaganda, 카자흐스탄
        • City Polyclinic No. 3
      • Kostanay, 카자흐스탄
        • Communal State Enterprise Polyclinic No. 4 of Kostanay City
      • Semey, 카자흐스탄
        • Communal State Enterprise on the right of economic management City Polyclinic No. 7
      • Shymkent, 카자흐스탄
        • LLP Sau Zhurek Healthy Heart
      • Shymkent, 카자흐스탄
        • NJSC Heart Centre Shymkent
      • Stepnogorsk, 카자흐스탄
        • IE Dr.Selina
      • Turkestan, 카자흐스탄
        • Clinical and Diagnostic Center of the International Kazakh-Turkish University named after Khoja Ahmet Yasawi
      • Uzynaghash, 카자흐스탄
        • State Enterprise on the Right of Economic Management Zhambyl District Central Hospital
    • Turkistan Oblast
      • Temirlanovka, Turkistan Oblast, 카자흐스탄
        • Ordabasy Central District Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전향적 분석을 위해 계획된 연구 모집단은 연구에 포함되기 전에 CKD에 대한 문서화된 진단이 없고 DM 또는 III-IV 단계 만성 심부전에 대한 문서화된 진단이 없고 하나 이상의 CKD 표지자를 가진 AH를 앓고 있는 1,282명의 성인 외래환자로 구성됩니다. CHF). 계획된 연구 센터 수는 카자흐스탄의 약 10개 지역에 약 15개 외래 환자 사이트입니다.

후향적 부분에는 포함 전 3개월 이상 및 12개월 이하로 평가된 CKD 실험실 지표의 존재 여부에 대해 동맥 고혈압 진단이 보고된 외래환자의 보행 카드 또는 의료 기록에 대한 의사의 후향적 검토가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

포함 당시 연령이 18세 이상입니다.

  • 전향적 관찰 코호트를 위한 연구에 포함되기 전에 환자가 ICH GCP 및 현지 법률에 따라 서면 동의서(ICF)에 서명하고 날짜를 기재했습니다.
  • 고혈압에 대한 현재 임상 지침에 따라 진단된 고혈압 진단, 즉 성인의 경우 수축기 혈압(SBP) ≥140mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) ≥90mmHg. 두 번의 다른 방문에서 측정했을 때

  • CKD의 실험실 마커(eGFR <60 mL/min/1.73 m2 및/또는 알부민뇨/단백뇨*) 포함 전 1차 의료 기록에 CKD 진단 기록 없이 연구에 포함되기 전 3개월 이상 12개월 이하의 기간 동안 측정되었습니다.

    * 다음 중 하나: 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR) ≥30 mg/g(3 mg/mmol), 소변 총 단백질(단백질)/크레아티닌 비율 ≥150 mg/g(15 mg/mmol), 알부민뇨 ≥30 mg/d 또는 단백뇨 ≥0.15 mg/d.

  • 연구에 포함되기 전 환자의 의료 기록에 CKD 진단 문서가 없음

제외 기준:

  • 전향적 추적조사 그룹의 환자에게 서명된 ICF가 없음

    • 본 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 또는 본 연구에 참여하는 동안 무작위 대조 시험에 참여
    • 제1형 또는 제2형 당뇨병의 확립된 진단입니다.
    • 환자의 의료 기록에 기록된 증상이 있는 만성 심부전(CHF), NYHA 기능 등급 III-IV 진단
    • 2차 발생 AH의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음과 같은 동맥 고혈압 환자 중 만성 신장 질환(CKD) 지표가 있는 환자의 비율: 알부민뇨/단백뇨; GFR <60ml/분/1.73m2(CFR 카테고리 C3a-C5).
기간: 16개월
다음과 같은 동맥 고혈압 환자 중 만성 신장 질환(CKD) 지표가 있는 환자의 비율: 알부민뇨/단백뇨; GFR <60ml/분/1.73 m2(CFR 카테고리 C3a-C5).
16개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 동맥 고혈압 환자의 미세알부민뇨, 단백뇨, 사구체 여과율 감소(GFR <60 ml/min/1.73 m²) 및 기타 신장 손상 지표의 빈도.
기간: 16개월
1. 미세알부민뇨, 단백뇨, 사구체 여과율 감소(GFR <60 ml/min/1.73) 빈도 m²) 및 동맥성 고혈압 환자의 신장 손상에 대한 기타 지표.
16개월
2. 동맥성 고혈압 환자에서 만성콩팥병 발병 및 진행에 대한 다양한 위험인자(연령, 성별, BMI, 나쁜 습관, 혈압, 심혈관 위험도)를 갖고 있는 환자의 비율.
기간: 16개월
2. 동맥성 고혈압 환자에서 만성콩팥병 발병 및 진행에 대한 다양한 위험인자(연령, 성별, BMI, 나쁜 습관, 혈압, 심혈관 위험도)를 갖고 있는 환자의 비율.
16개월
3. 다음과 같은 다양한 임상 특성을 가진 환자의 비율: • AH 기간의 평균 및 중앙값 • AH의 여러 단계와 심혈관 위험 범주가 있는 환자. • 조절되지 않고 저항성이 있는 고혈압 환자.
기간: 16개월

3. 다음과 같은 다양한 임상적 특성을 지닌 환자의 비율:

  • 고혈압의 평균 및 중앙 기간, 연수(진단일부터 1차 방문까지);
  • 다양한 고혈압 단계(I, II, III)와 심혈관 위험 범주(낮음, 중간, 높음, 매우 높음)가 있는 환자.
  • 조절되지 않고 저항성이 있는 고혈압 환자.
16개월
4. 연구에 포함되기 전과 연구에 참여하는 동안 AH 치료를 위해 다음 약물 그룹을 복용하는 환자의 비율: • ACE • 알파 또는 베타 차단제; • ARB •CCB • 이뇨제 • ARNI• 중추 작용 약물; • MRA.
기간: 16개월

4. 연구에 포함되기 전과 연구에 참여하는 동안 고혈압 치료를 위해 다음 약물 그룹을 복용하는 환자의 비율:

  • ACE(안지오텐신 전환 효소) 억제제;
  • 베타 차단제;
  • ARB(안지오텐신 수용체 차단제);
  • 칼슘 채널 차단제(CCB);
  • 이뇨제(티아지드, 티아지드 유사, 루프);
  • 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제(ARNI);
  • 알파차단제;
  • 중추적으로 작용하는 약물;
  • 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA).
16개월
5. 다음 환자의 비율: • 동반된 CVD 및 AF/AFL 합병증, 심실성 부정맥; CHD; 미; 뇌혈관 질환; 뇌졸중, TIA; • 기타 수반되는 질병(일반적으로 그리고 각 질병에 대해).
기간: 16개월

5. 다음 환자의 비율:

  • 수반되는 심혈관 질환(CVD) 및 고혈압 합병증(심방 세동/심방 조동(AF/AFL), 심실 부정맥, 관상 동맥 심장 질환(CHD), 심근 경색(MI), 뇌혈관 질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA),
  • 기타 수반되는 질병 (일반적으로 및 각 질병에 대해).
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1843R00359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 시험 회사 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다. 일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하세요.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.

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