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哈萨克斯坦动脉高血压和慢性肾病标志物患者的前瞻性观察性多中心研究 (PROGRESS-CKD) (D1843R00359)

2026年8月28日更新者：AstraZeneca

多中心、非介入性前瞻性观察研究，通过回顾性分析描述哈萨克斯坦动脉高血压和 CKD 标志物患者的 CKD 诊断率

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要终点：

动脉高血压患者（例如：蛋白尿/蛋白尿）患者患有慢性肾脏疾病（CKD）的患者比例； GFR <60 mL/min/1.73 M2（CFR类别C3A-C5）。

次要端点：

在研究中包含的所有AH和CKD标记的患者中，将评估以下次要终点（完整的分析采样-FA）（次级AIM 1）和在研究期间确认的CKD诊断的患者亚组（修改完整的CKD诊断）分析抽样-MFA），即访问1或

访问2（次要目标2）：

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1283

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

哈萨克斯坦
- - Aktobe、哈萨克斯坦
    - City Polyclinic No. 4
  - Almaty、哈萨克斯坦
    - JSC Research Institute of Cardiology and Internal Diseases
  - Almaty、哈萨克斯坦
    - Municipal state enterprise with the right of economic management City polyclinic No. 5
  - Almaty、哈萨克斯坦
    - City Cardiology Center
  - Almaty、哈萨克斯坦
    - Interna Clinic, Scientific Centre for Internal Medicine LLP
  - Almaty、哈萨克斯坦
    - LLP Almaty Sema Hospital
  - Almaty、哈萨克斯坦
    - National Hospital of Medical Center of the Presidents Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
  - Astana、哈萨克斯坦
    - Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
  - Astana、哈萨克斯坦
    - AIS Clinic
  - Astana、哈萨克斯坦
    - City Polyclinic No. 2
  - Astana、哈萨克斯坦
    - Family Health Center Shipager
  - Astana、哈萨克斯坦
    - Green Clinic
  - Astana、哈萨克斯坦
    - Medical Center Zhanuya
  - Astana、哈萨克斯坦
    - Onege Family Health and Happiness Centre, LLP
  - Astana、哈萨克斯坦
    - State Enterprise on the Right of Economic Management City Polyclinic No. 5 Astana
  - Astana、哈萨克斯坦
    - State Enterprise on the Right of Economic Management City Polyclinic No. 6 Astana
  - Astana、哈萨克斯坦
    - UMC Diagnostic Centre
  - Esik、哈萨克斯坦
    - Enbekshikazakh Multidisciplinary Interdistrict Hospital
  - Karaganda、哈萨克斯坦
    - City Polyclinic No. 1
  - Karaganda、哈萨克斯坦
    - City Polyclinic No. 3
  - Kostanay、哈萨克斯坦
    - Communal State Enterprise Polyclinic No. 4 of Kostanay City
  - Semey、哈萨克斯坦
    - Communal State Enterprise on the right of economic management City Polyclinic No. 7
  - Shymkent、哈萨克斯坦
    - LLP Sau Zhurek Healthy Heart
  - Shymkent、哈萨克斯坦
    - NJSC Heart Centre Shymkent
  - Stepnogorsk、哈萨克斯坦
    - IE Dr.Selina
  - Turkestan、哈萨克斯坦
    - Clinical and Diagnostic Center of the International Kazakh-Turkish University named after Khoja Ahmet Yasawi
  - Uzynaghash、哈萨克斯坦
    - State Enterprise on the Right of Economic Management Zhambyl District Central Hospital
- Turkistan Oblast
  - Temirlanovka、Turkistan Oblast、哈萨克斯坦
    - Ordabasy Central District Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

用于前瞻性分析的计划研究人群包括 1,282 名患有 AH 且具有一种或多种 CKD 标志物的成人门诊患者，在纳入研究之前没有 CKD 诊断记录，也没有 DM 或 III-IV 期慢性心力衰竭诊断记录。瑞士法郎）。计划的研究中心数量为哈萨克斯坦约 10 个地区的约 15 个门诊点。

回顾性部分包括医生对报告诊断为动脉高血压的门诊患者的门诊卡或病历进行回顾性审查，以确定是否存在纳入前 ≥3 个月和≤12 个月评估的 CKD 实验室标志物。

描述

纳入标准：

入选时年龄≥18岁；

在纳入前瞻性观察队列研究之前，患者根据 ICH GCP 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书 (ICF)；
明确的高血压诊断，根据现行高血压临床指南进行诊断，即成人收缩压（SBP）≥140 mmHg和/或舒张压（DBP）≥90 mmHg。在两次不同的访问中测量时
CKD 实验室标志物（eGFR <60 mL/min/1.73 m2 和/或白蛋白尿/蛋白尿*) 在纳入研究之前 ≥3 个月且≤12 个月期间测量，且在纳入之前的主要病历中没有 CKD 诊断记录；
*符合以下任一条件：尿白蛋白/肌酐比值（UACR）≥30 mg/g（3 mg/mmol）、尿总蛋白（蛋白质）/肌酐比值≥150 mg/g（15 mg/mmol）、蛋白尿≥30 mg/d 或蛋白尿≥0.15 mg/d。
在纳入研究之前，患者的病历中没有 CKD 诊断记录

排除标准：

前瞻性随访组中的患者没有签署 ICF
- 纳入本研究前 3 个月内或参与本研究期间参加过任何随机对照试验
- 1 型或 2 型糖尿病的明确诊断。
- 有症状的慢性心力衰竭 (CHF) 诊断，NYHA 功能分级 III-IV，记录在患者的病历中
- 继发性 AH 的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
动脉高血压患者中具有慢性肾脏病（CKD）标志物的患者比例，例如：蛋白尿/蛋白尿； GFR <60 ml/min/1.73 m2（CFR 类别 C3a-C5）。大体时间：16个月	动脉高血压患者中具有慢性肾脏病（CKD）标志物的患者比例，例如：蛋白尿/蛋白尿；肾小球滤过率<60毫升/分钟/1.73 m2（CFR 类别 C3a-C5）。	16个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
1. 动脉高血压患者出现微量白蛋白尿、蛋白尿、肾小球滤过率降低（GFR <60 ml/min/1.73 m²）和其他肾脏损害标志物的频率。大体时间：16个月	1.微量白蛋白尿、蛋白尿、肾小球滤过率降低的频率（GFR<60ml/min/1.73 平方米）和动脉高血压患者肾脏损害的其他标志物。	16个月
2.动脉高血压患者中具有各种危险因素（年龄、性别、BMI、不良习惯、血压、心血管风险）的患者中CKD发生和进展的比例。大体时间：16个月	2.动脉高血压患者中具有各种危险因素（年龄、性别、BMI、不良习惯、血压、心血管风险）的患者中CKD发生和进展的比例。	16个月
3.具有不同临床特征的患者比例，例如： • AH 年的平均和中位持续时间。 • 具有不同 AH 阶段和心血管风险类别的患者。 • 未受控制和顽固性高血压的患者。大体时间：16个月	3. 具有各种临床特征的患者比例，例如：高血压的平均持续时间和中位持续时间，年（从诊断日期到第 1 次就诊）；患有不同阶段的高血压（I、II、III）和心血管风险类别（低、中、高、极高）的患者。未控制的顽固性高血压患者。	16个月
4. 在纳入研究之前和参与研究期间服用以下几组药物治疗 AH 的患者比例： • ACE • 阿尔法或β 受体阻滞剂； • ARB • CCB • 利尿剂 • ARNI • 中枢作用药物； • 磁共振血管造影。大体时间：16个月	4. 在纳入研究之前和参与研究期间服用以下几组药物治疗高血压的患者比例： ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂； β-受体阻滞剂； ARB（血管紧张素受体阻滞剂）；钙通道阻滞剂（CCB）；利尿剂（噻嗪类、噻嗪类、袢）；血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)； α-受体阻滞剂；中枢作用药物；盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。	16个月
5. 患有以下疾病的患者比例： • 伴有CVD 和AF/AFL 并发症、室性心律失常；冠心病；心肌梗死；脑血管疾病；中风、TIA； • 其他伴随疾病（一般情况和针对每种疾病）。大体时间：16个月	5. 患有以下疾病的患者比例：伴随心血管疾病（CVD）和高血压并发症（心房颤动/心房扑动（AF/AFL）、室性心律失常；冠心病（CHD）；心肌梗塞（MI）；脑血管疾病；中风、短暂性脑缺血发作（TIA）；其他伴随疾病（一般情况和每种疾病）。	16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月20日

初级完成 (实际的)

2026年8月20日

研究完成 (实际的)

2026年8月20日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月17日

首次发布 (实际的)

2024年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月28日

最后验证

2026年8月1日