패혈성 쇼크의 회복 단계를 위한 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 (rh-BNP-RSS)
2025년 7월 23일 업데이트: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
패혈성 쇼크의 회복 단계를 위한 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드: 파일럿 연구
감염 통제가 향상되고 순환이 안정화됨에 따라 패혈성 쇼크의 치료 단계적 축소가 시작되고 간질 공간에서 혈관계로 체액이 재분배되어 심장 용적 부하가 증가합니다.
합성 재조합 인간 BNP(rh-BNP)는 특히 정맥계에서 혈관 확장을 유도하고 심장 울혈을 완화하며 나트륨 이뇨 및 이뇨를 강화하는 역할을 합니다.
따라서 연구자들은 관류압 및 조직 관류의 유지를 평가하는 2차 목표와 함께 정맥 환류를 감소시키고 체액 제거를 향상시키는 표준 rh-BNP 주입의 효능을 평가하기 위한 단일 센터의 전향적 생리학적 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lingai Pan, MD
- 전화번호: 17708130236
- 이메일: panlingai2004@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수를 충족하는 패혈증-3 기준은 감염 의심/문서화로 인해 2점 이상 증가합니다.
- 쇼크 진단 시 동시 고유산혈증과 함께 초기 수액 소생 후에도 저혈압이 지속됩니다.
- 적절한 초기 소생술과 개별화된 혈역학적 최적화를 통해 혈역학적 안정성이 달성되었습니다.
- 체온, 백혈구(WBC) 수, 프로칼시토닌을 개선하여 감염원을 통제합니다.
- 승압제 요구량이 감소하고 체액 균형이 부정적으로 전환되는 48시간 추세.
- 지속적인 펄스 지수 연속 심박출량(PiCCO) 혈역학 모니터링 및 동리듬.
- 용적 지표가 정상 범위의 하한을 초과하고, 전역 이완기 혈압 지수(GEDI)가 >680mL/m²이고 중심 정맥압(CVP)이 >8mmHg8인 경우.
- 따뜻한 사지에 대한 적절한 관류 및 모세혈관 재충전 시간(CRT) <3초9.
- 심장 기능 장애 징후: BNP>20010 또는 NT-proBNP >900 pg/ml6 또는 박출률 감소(LVEF < 50%).
- 지난 6시간 동안 이뇨제의 추가 용량을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 임신 또는 수유.
- 부정맥.
- 중간 용량의 혈관수축제(노르에피네프린 상당량 0.1-0.3)에 대한 지속적인 의존성 μg/kg/min)을 사용하여 수축기 혈압(SBP) <90 및 평균 동맥압(MAP) ≥65mmHg를 유지합니다.
- 신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 기준에 따른 진행성 신장 기능 장애(급성 신장 손상[AKI] 3단계 또는 만성 신장 질환[CKD] 3b단계 이상).
- 진단 품질의 이미지 획득을 방해하는 부적절한 초음파 창.
- 환자의 협조를 방해하는 정신 상태의 변화.
- 외상 또는 신경질환(뇌내출혈, 뇌경색 포함).
- 지난 30일 이내에 기존의 중증 심부전(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 III-IV) 또는 급성 심근경색.
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 중재적 임상시험에 동시 등록.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RH-BNP 암
Rh-BNP는 10 μg/mL의 농도로 재구성되고 15 분에 걸쳐 2 μg/kg의 초기 정맥 내 볼 루스로서,이어서 0.01 μg/kg/min의 속도로 연속 주입된다.
환자는 권장 기간이 72 시간 인 최소 500μg 용량 주입을 받아야합니다.
중단의 특정시기는 주치의가 결정합니다.
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Rh-BNP는 10 μg/mL의 농도로 재구성되고 15 분에 걸쳐 2 μg/kg의 초기 정맥 내 볼 루스로서,이어서 0.01 μg/kg/min의 속도로 연속 주입된다.
환자는 권장 기간이 72 시간 인 최소 500μg 용량 주입을 받아야합니다.
중단의 특정시기는 주치의가 결정합니다.
RH-BNP 투여 이전에, 측정 : PICCO 지수, 혈역학 적 파라미터, 정맥 반환, 조직 관류, 심 초음파 지수, 초음파 지수, 2 시간 평균 소변 출력 및 유체 균형.
개시 후 30 분에 위에서 언급 한 모든 측정을 반복하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 반환의 압력 구배
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분까지.
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PMSF -CVP
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 압력
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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관류 압력의 절대 및 상대적 변화 (MAP -CVP)
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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CVP
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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CVP의 절대 및 상대적 변화
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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GEDI 및 Global and Left-Ventricular Preload (LVEDV)
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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GEDI 및 Global 및 Left-Ventricular Preload (LVEDV)의 절대 및 상대적 변화
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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신장 미세 혈관 저항
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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신장 미세 혈관 저항의 절대 및 상대적 변화
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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젖산염 클리어런스
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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젖산 제거의 절대 및 상대적 변화
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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침습성 기계적 환기 기간
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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침습성 기계적 환기 기간
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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ICU 체류 길이
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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ICU 체류 길이
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 결과
기간: RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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안전 결과는 혈역학 적 불안정성이었으며, 수축기 혈압이 지속 된 (≥15 분) 기준선과 비교하여 수축기 혈압 ≥ 10 mmHg 또는 MAP ≥ 5 mmHg 또는 MAP ≥ 65 mmHg를 유지하기 위해 노르 노르 프린의 ≥ 0.1 µg/kg/min 증가로 정의 된 혈역학 적 불안정성이었다.
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RH-BNP 개시 후 기준선에서 30 분, 24 시간, 48 시간 및 72 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lingai Pan, MD, Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-653-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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