만성 신장 질환 환자의 위장관 증상 및 삶의 질에 대한 공생 젤라틴 경구 섭취의 영향

CKD의 위장 변화. 위장관에 대한 CKD의 내인성 효과 외에도 식이 변화(섬유소 섭취 감소 및 초가공 제품의 증가), 위장 운동성 감소에 영향을 미치는 신체 활동 감소 및 약물은 지속적으로 위장 수준의 구조와 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 당뇨병이 없는 HD 환자의 경우 소화불량의 유병률은 40~70%입니다. 기능성 소화불량의 병태생리는 다인자적이며 다음과 같은 여러 요인을 포함할 수 있다고 가정됩니다. 비정상적인 위 운동, 내장 감각 손상, 장-뇌 축 조절 장애, 낮은 등급의 염증 등이 있습니다.

임상적 증거는 세균불균형이 있는 장이 CKD 진행 악화에 크게 기여하여 장유래 요독 독소(GDUT)가 증가하고 동일한 질병이 악화된다는 이론을 뒷받침합니다. 장내 미생물군에 대한 개입에 기초한 전략은 미생물군과 그 대사산물을 조절하여 CKD의 진행을 늦추는 예방 및 치료 접근법으로 기여할 수 있습니다.

CKD에서 요독 독소의 기원은 다양합니다. 장내 미생물 대사에 의해 생성되는 독소의 중요성이 점점 더 알려지고 있습니다. 매일 약 10g의 단백질이 결장에 도달하며, 장내 세균은 이를 암모늄, 아민, 티올, 페놀 및 인돌과 같은 대사물로 분해합니다. 이러한 결장에서의 발효 생성물은 대변으로 제거되지만, 일부는 신장에 흡수되어 제거되어 CKD에 축적됩니다.

반면, CKD 환자는 지속적으로 다중치료를 받습니다. 이러한 환자에게 자주 처방되는 일부 약물, 특히 항생제는 장내 미생물군을 변화시킬 수 있습니다. 또한 장 통과를 늦출 수 있는 다른 물질, 인 결합제, 이온 교환 수지 또는 철분 보충제도 있는데, 이들 물질이 미생물군에 미치는 영향은 아직 잘 알려져 있지 않습니다.

이 프로젝트는 대체 요법 유무에 관계없이 CKD 환자의 위장 증상 및 삶의 질에 대한 공생 젤라틴의 치료 효과 검증을 위한 실용적인 정보를 제공할 것이며 이는 의료 전문가와 환자 자신 모두에게 유용할 것입니다.

주요 목표:

CKD 환자의 위장 증상 존재와 삶의 질 수준에 대한 1개월 반 동안 신바이오틱스 경구 섭취의 효과를 평가합니다.

스튜디오 디자인:

1.5개월의 개입 기간을 갖는 대조 임상 시험.

프로세스:

1. 임상시험에 참여할 후보자를 식별합니다.
2. 포함 및 제외 기준을 검토합니다.
3. 확인된 환자를 임상시험에 참여하도록 초대합니다.

전체 평가 영양 예약 - 영양사(초기 상담) 혈액 및 소변 샘플링(해당되는 경우, 환자가 여전히 이뇨를 유지하는 경우), 데이터 수집, VGS, 삶의 질 조사, 일반 및 위장 증상의 유무를 평가하고 브리스톨 척도를 적용합니다. 인체 측정 측정도 마찬가지입니다. 첫 번째 치료에는 프로바이오틱 젤 15봉지가 제공되며 섭취 및 보관에 대한 적응증이 제공됩니다.

(모니터링 1주차) 주간 전화를 통해 일일 섭취량 준수 여부를 평가하고, 위장 증상 유무, 섭취 소견 등을 보고하고, 제품 만족도 척도를 적용하여 1차 교육자료 발송(설명 및 의문점 있음) 해결되었습니다). 다음 제품 배송 약속이 잡혀 있습니다.

(후속상담) 다시 15포로 구성된 2차 치료제 배송 및 위장관 증상 유무, 섭취 소견 및 제품 만족도 척도를 보고합니다.

(모니터링 3주차) 매주 전화통화를 통해 1일 섭취량 준수 여부를 평가하고, 위장 증상 유무, 섭취 소견 등을 보고하고, 제품 만족도 척도를 적용하여 2차 교육 자료를 발송(설명 작성 및 궁금증이 풀렸습니다.) 다음 제품 배송 약속이 잡혀 있습니다.

(후속상담) 세 번째이자 마지막 박스인 15포를 다시 배송하고 위장 증상 유무, 소견을 섭취에 보고하고 제품 만족도 척도를 적용합니다.

(모니터링 5주차) 주간 전화를 통해 1일 섭취량 준수 여부를 평가하고, 위장 증상 유무, 섭취 소견 등을 보고하고, 제품 만족도 척도를 적용하여 3차 교육자료 발송(설명 및 의문점 있음) 해결됨) 실험실에서 약속이 잡혀 있습니다.

(최종 상담) 혈액 및 소변 샘플을 채취하기 위해 실험실과의 두 번째이자 마지막 예약(해당되고 환자가 여전히 이뇨를 유지하는 경우), 최종 데이터 수집, VGS, 삶의 질 조사를 수행하고 일반 및 위장 증상이 있는 경우에는 브리스톨 척도를 적용하고 인체 측정을 ​​하십시오.

표본 크기: 참가자 32명.

통계 분석:

정량변수는 분포가 정규인지 비정규인지에 따라 평균과 표준편차 또는 중앙값과 백분위수 25~75%로 표시하고, 정성변수는 빈도와 백분율로 표시한다. 변수의 정규성을 테스트하기 위해 Shapiro Wilk 테스트가 수행됩니다. 그룹 간의 비율 비교를 위해 chi2 또는 Fisher의 정확 검정을 수행하고 정량 변수를 비교하기 위해 Student's T 또는 Mann-Whitney U를 사용합니다. 그룹 내 비교의 경우 정성적 변수에는 Mc Nemar를, 반복 샘플에는 ANOVA를, 정량적 변수에는 Friedman의 ANOVA를 사용합니다.