Efeito do consumo oral de uma gelatina simbiótica na presença de sintomas gastrointestinais e na qualidade de vida em pessoas com doença renal crônica

Alterações gastrointestinais na DRC. Além do efeito intrínseco da DRC no trato gastrointestinal, fatores extrínsecos como; mudanças na dieta (redução do consumo de fibras e aumento de produtos ultraprocessados), diminuição da atividade física que impacta na redução da motilidade gastrointestinal e no consumo de medicamentos constantemente podem afetar a estrutura e a função no nível gastrointestinal. Em pacientes em HD sem diabetes mellitus, a prevalência de dispepsia é de 40% a 70%. Supõe-se que a fisiopatologia da dispepsia funcional é multifatorial e pode incluir uma série de fatores como; motilidade gástrica anormal, sensação visceral prejudicada, desregulação do eixo intestino-cérebro e inflamação de baixo grau.

Evidências clínicas apoiam a teoria de que o intestino com disbiose contribui significativamente para a deterioração da progressão da DRC, levando a um aumento nas toxinas urêmicas derivadas do intestino (GDUT) e ao agravamento da mesma doença. Estratégias baseadas em intervenções na microbiota intestinal poderiam contribuir como abordagens preventivas e terapêuticas para modular a microbiota e seus metabólitos e, assim, retardar a progressão da DRC.

A origem das toxinas urêmicas na DRC é múltipla. A importância da toxina gerada pelo metabolismo microbiano intestinal é cada vez mais conhecida. Cerca de 10 g de proteína chegam diariamente ao cólon, onde as bactérias intestinais a decompõem em metabólitos como amônio, aminas, tióis, fenóis e indóis. Esses produtos da fermentação no cólon são eliminados nas fezes, embora alguns sejam absorvidos e eliminados pelos rins, acumulando-se na DRC.

Por outro lado, os pacientes com DRC são constantemente polimedicados. Alguns medicamentos frequentemente prescritos a estes pacientes podem alterar a microbiota intestinal, especialmente os antibióticos. Existem também outros que podem retardar o trânsito intestinal, ligantes de fósforo, resinas de troca iônica ou suplementos de ferro, cujo impacto na microbiota ainda não é bem conhecido.

Este projeto fornecerá informações práticas para a validação do efeito terapêutico de uma gelatina simbiótica nos sintomas gastrointestinais e na qualidade de vida em pacientes com DRC com e sem terapia de reposição, que serão úteis tanto para os profissionais de saúde quanto para os próprios pacientes.

OBJETIVO PRINCIPAL:

Avaliar o efeito do consumo oral de simbiótico durante um mês e meio na presença de sintomas gastrointestinais e no nível de qualidade de vida em pessoas com DRC.

DESENHO DE ESTÚDIO:

Ensaio clínico controlado com período de intervenção de 1,5 meses.

PROCESSO:

1. Identifique os pacientes que são candidatos a participar do ensaio clínico.
2. Revise os critérios de inclusão e exclusão.
3. Convide pacientes identificados para participar do ensaio clínico.

Avaliação Completa Consulta Nutricional - Nutricionista (Consulta Inicial) Amostra de sangue e urina (se aplicável e o paciente ainda mantém diurese), captura de dados, VGS, inquérito de qualidade de vida, avalia-se a presença de sintomas gerais e gastrointestinais, aplica-se a escala de Bristol bem como medidas antropométricas. O primeiro tratamento é feito com 15 sachês do gel probiótico e são dadas indicações para seu consumo e armazenamento.

(Semana de monitoramento 1) Uma ligação telefônica semanal para avaliar o cumprimento da ingestão diária, bem como relatar a presença de sintomas gastrointestinais, constatações de consumo, é aplicada uma escala de satisfação com o produto e enviado o primeiro material educativo (são feitas explicações e dúvidas estão resolvidos). Está agendado um encontro para a próxima entrega do produto.

(Consulta de acompanhamento) Entrega da segunda caixa do tratamento com 15 sachês novamente e é relatada a presença de sintomas gastrointestinais, constatação de consumo e escala de satisfação do produto.

(Semana de monitoramento 3) Uma ligação telefônica semanal é realizada para avaliar o cumprimento da ingestão diária, bem como para relatar a presença de sintomas gastrointestinais, constatações de consumo, é aplicada uma escala de satisfação com o produto e enviado o segundo material educativo (são feitas explicações e dúvidas são resolvidas). Está agendado um encontro para a próxima entrega do produto.

(Consulta de acompanhamento) Entrega da terceira e última caixa do tratamento com 15 sachês novamente e relatar a presença de sintomas gastrointestinais, achados ao consumo e aplicar escala de satisfação do produto.

(Semana 5 de monitoramento) Uma ligação telefônica semanal para avaliar o cumprimento da ingestão diária, bem como relatar a presença de sintomas gastrointestinais, constatações de consumo, é aplicada uma escala de satisfação com o produto e enviado o terceiro material educativo (são feitas explicações e dúvidas são resolvidos) e é agendada consulta no laboratório.

(Consulta final) Segunda e última consulta com o laboratório para coleta de amostra de sangue e urina (se for o caso e o paciente ainda mantiver diurese), realizar a captura dos dados finais, VGS, inquérito de qualidade de vida, avaliar a presença de sintomas gerais e sintomas gastrointestinais, aplicar a escala de Bristol e realizar medidas antropométricas.

TAMANHO DA AMOSTRA: 32 participantes.

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

As variáveis ​​quantitativas serão apresentadas como média e desvio padrão ou mediana e percentis 25-75% dependendo se sua distribuição é normal ou não normal, e as variáveis ​​qualitativas serão representadas em frequência e porcentagem. Para testar a normalidade das variáveis ​​serão realizados testes de Shapiro Wilk. Para a comparação das proporções entre os grupos será realizado o teste qui2 ou exato de Fisher e para comparação das variáveis ​​quantitativas será utilizado o T de Student ou U de Mann-Whitney. Para comparações intragrupos será utilizado Mc Nemar para variáveis ​​qualitativas e ANOVA para amostras repetidas ou ANOVA de Friedman para variáveis ​​quantitativas.