Effekten av oral konsumtion av ett symbiotiskt gelatin på närvaron av gastrointestinala symtom och livskvalitet hos personer med kronisk njursjukdom

Gastrointestinala förändringar vid CKD. Förutom den inneboende effekten av CKD på mag-tarmkanalen, externa faktorer som;Förändringar i kosten (minskning av fiberkonsumtion och ökning av ultrabearbetade produkter), minskad fysisk aktivitet som påverkar minskningen av gastrointestinal motilitet och konsumtion av mediciner kan hela tiden påverka strukturen och funktionen på mag-tarmnivå. Hos HD-patienter utan diabetes mellitus är förekomsten av dyspepsi 40 % till 70 %. Det antas att patofysiologin för funktionell dyspepsi är multifaktoriell och kan inkludera ett antal faktorer såsom; onormal gastrisk motilitet, nedsatt visceral känsla, dysreglering av tarm-hjärnaxeln och låggradig inflammation.

Kliniska bevis stöder teorin att tarm med dysbios bidrar signifikant till försämringen av CKD-progression, vilket leder till en ökning av tarmhärledda uremiska toxiner (GDUT) och förvärring av samma sjukdom. Strategier baserade på interventioner i tarmmikrobiotan skulle kunna bidra som förebyggande och terapeutiska tillvägagångssätt för att modulera mikrobiotan och dess metaboliter och därigenom bromsa utvecklingen av CKD.

Ursprunget för uremiska toxiner i CKD är flera. Betydelsen av toxinet som genereras av mikrobiell metabolism i tarmen blir mer och mer känd. Cirka 10 g protein når tjocktarmen dagligen, där tarmbakterier bryter ner det till metaboliter som ammonium, aminer, tioler, fenoler och indoler. Dessa jäsningsprodukter i tjocktarmen elimineras i avföringen, även om en del absorberas och elimineras av njurarna, så de ackumuleras i kronisk nyck-sjukdom.

Å andra sidan polymedicineras patienter med CKD ständigt. Vissa läkemedel som ofta ordineras till dessa patienter kan förändra tarmmikrobiotan, särskilt antibiotika. Det finns också andra som kan bromsa intestinal transit, fosforbindare, jonbytarhartser eller järntillskott, vars inverkan på mikrobiotan ännu inte är välkänd.

Detta projekt kommer att ge praktisk information för validering av den terapeutiska effekten av ett symbiotiskt gelatin på gastrointestinala symtom och livskvalitet hos patienter med CKD med och utan ersättningsterapi, vilket kommer att vara användbart både för vårdpersonal och för patienterna själva.

HUVUDMÅL:

Att utvärdera effekten av oral konsumtion av synbiotika under en och en halv månad på närvaron av gastrointestinala symtom och nivån på livskvalitet hos personer med CKD.

STUDIOUTFORMNING:

Kontrollerad klinisk prövning med en interventionstid på 1,5 månader.

BEHANDLA:

1. Identifiera de patienter som är kandidater att delta i den kliniska prövningen.
2. Se över kriterierna för inkludering och uteslutning.
3. Bjud in identifierade patienter att delta i den kliniska prövningen.

Fullständig bedömning Näringsutnämning - Nutritionist (Initial konsultation) Blod- och urinprovtagning (om tillämpligt och patienten fortfarande bibehåller diures), datainsamling, VGS, livskvalitetsundersökning, förekomst av allmänna och gastrointestinala symtom utvärderas, Bristol-skalan tillämpas samt antropometriska mätningar. Den första behandlingen ges med 15 dospåsar av den probiotiska gelen och indikationer ges för dess konsumtion och förvaring.

(Övervakning vecka 1) Ett telefonsamtal varje vecka för att utvärdera överensstämmelse med dagligt intag, samt för att rapportera närvaron av gastrointestinala symtom, fynd av konsumtion, en produktnöjdhetsskala tillämpas och det första utbildningsmaterialet skickas (förklaringar görs och tvivel) är lösta). En tid är inplanerad för nästa produktleverans.

(Uppföljningskonsultation) Leverans av den andra lådan med behandling med 15 dospåsar igen och närvaro av gastrointestinala symtom, fynd på konsumtion och produktnöjdhetsskala rapporteras.

(Övervakning vecka 3) Ett telefonsamtal varje vecka för att utvärdera efterlevnaden av det dagliga intaget, samt för att rapportera närvaron av gastrointestinala symtom, fynd av konsumtion, en produktnöjdhetsskala tillämpas och det andra utbildningsmaterialet skickas (förklaringar görs och tvivel är lösta). En tid är inplanerad för nästa produktleverans.

(Uppföljningskonsultation) Leverans av den tredje och sista lådan med behandling med 15 dospåsar igen och rapportera förekomst av gastrointestinala symtom, fynd till konsumtion och tillämpa en produktnöjdhetsskala.

(Övervakning vecka 5) Ett telefonsamtal varje vecka för att utvärdera överensstämmelse med dagligt intag, samt för att rapportera närvaron av gastrointestinala symtom, fynd av konsumtion, en produktnöjdhetsskala tillämpas och det tredje utbildningsmaterialet skickas (förklaringar görs och tvivel) är lösta) och en tid bokas i laboratoriet.

(Slutlig konsultation) Andra och sista mötet med laboratoriet för att ta ett blod- och urinprov (om tillämpligt och patienten fortfarande bibehåller diures), utföra infångning av slutdata, VGS, livskvalitetsundersökning, utvärdera förekomst av allmän och gastrointestinala symtom, tillämpa Bristol-skalan och ta antropometriska mätningar.

EXEMPELSTORLEK: 32 deltagare.

STATISTISK ANALYS:

De kvantitativa variablerna kommer att visas som medelvärde och standardavvikelse eller median och percentiler 25-75 % beroende på om deras fördelning är normal eller icke-normal, och de kvalitativa variablerna kommer att representeras i frekvens och procent. För att testa variablernas normalitet kommer Shapiro Wilk-tester att utföras. För jämförelse av proportioner mellan grupperna kommer chi2 eller Fishers exakta test att utföras och för att jämföra kvantitativa variabler kommer Students T eller Mann-Whitney U att användas. För jämförelser mellan grupper kommer Mc Nemar att användas för kvalitativa variabler och ANOVA för upprepade prover eller Friedmans ANOVA för kvantitativa variabler.