Symbioottisen gelatiinin oraalisen kulutuksen vaikutus ruoansulatuskanavan oireisiin ja elämänlaatuun ihmisillä, joilla on krooninen munuaissairaus

Ruoansulatuskanavan muutokset CKD:ssä. Kroonisen munuaistaudin maha-suolikanavaan sisäisen vaikutuksen lisäksi ulkoisia tekijöitä, kuten: Muutokset ruokavaliossa (kuidun kulutuksen väheneminen ja ultraprosessoitujen tuotteiden lisääntyminen), fyysisen aktiivisuuden väheneminen, joka vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin ja ruoansulatuskanavan kulutukseen. jatkuvat lääkkeet voivat vaikuttaa ruoansulatuskanavan rakenteeseen ja toimintaan. HD-potilailla, joilla ei ole diabetes mellitusta, dyspepsian esiintyvyys on 40–70 %. Oletetaan, että toiminnallisen dyspepsian patofysiologia on monitekijäinen ja voi sisältää useita tekijöitä, kuten; mahalaukun epänormaali motiliteetti, heikentynyt viskeraalinen tunne, suolen ja aivojen akselin säätelyhäiriöt ja matala-asteinen tulehdus.

Kliiniset todisteet tukevat teoriaa, jonka mukaan dysbioosista kärsivä suolisto vaikuttaa merkittävästi kroonisen taudin etenemisen pahenemiseen, mikä johtaa suolistoperäisten ureemisten toksiinien (GDUT) lisääntymiseen ja saman taudin pahenemiseen. Strategiat, jotka perustuvat interventioihin suoliston mikrobiotaan, voisivat edistää ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia lähestymistapoja mikrobiston ja sen metaboliittien moduloimiseksi ja siten hidastaa kroonisen taudin etenemistä.

Ureemisten toksiinien alkuperä CKD:ssä on moninainen. Suoliston mikrobien aineenvaihdunnan tuottaman toksiinin merkitys tunnetaan yhä enemmän. Noin 10 g proteiinia saapuu paksusuoleen päivittäin, jossa suolistobakteerit hajottavat sen metaboliiteiksi, kuten ammoniumiksi, amiineiksi, tioleiksi, fenoleiksi ja indoleiksi. Nämä paksusuolen käymistuotteet poistuvat ulosteesta, vaikka osa niistä imeytyy ja eliminoituu munuaisten kautta, joten ne kerääntyvät krooniseen munuaiseen.

Toisaalta CKD-potilaat saavat jatkuvasti monilääkehoitoa. Jotkut näille potilaille usein määrätyt lääkkeet, erityisesti antibiootit, voivat muuttaa suoliston mikrobiota. On myös muita, jotka voivat hidastaa suoliston kulkeutumista, fosforin sitojia, ioninvaihtohartseja tai rautavalmisteita, joiden vaikutusta mikrobiotaan ei vielä tunneta hyvin.

Tämä projekti tarjoaa käytännön tietoa symbioottisen gelatiinin terapeuttisen vaikutuksen validoimiseksi maha-suolikanavan oireisiin ja elämänlaatuun kroonisesta munuaista kärsivillä potilailla korvaushoidolla tai ilman sitä. Tästä on hyötyä sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilaille itselleen.

PÄÄTAVOITE:

Arvioida suun kautta puolentoista kuukauden ajan synbiootin käytön vaikutusta maha-suolikanavan oireiden esiintymiseen ja kroonista munuaistautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun.

STUDIO SUUNNITTELU:

Kontrolloitu kliininen tutkimus interventiojaksolla 1,5 kuukautta.

KÄSITELLÄ:

1. Tunnista potilaat, jotka ovat ehdokkaita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
2. Tarkista sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
3. Kutsu tunnistettuja potilaita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Täydellinen ravitsemusarviointi - Ravitsemusterapeutti (alkukonsultaatio) Veri- ja virtsanäytteenotto (jos mahdollista ja potilas jatkaa diureesia), tiedonkeruu, VGS, elämänlaatututkimus, yleisten ja ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen arvioidaan, käytetään Bristolin asteikkoa sekä antropometriset mittaukset. Ensimmäinen hoitokerta annetaan 15 pussilla probioottista geeliä ja sen kulutukseen ja varastointiin annetaan indikaatioita.

(Seurantaviikko 1) Viikoittainen puhelinsoitto päivittäisten saannin noudattamisen arvioimiseksi sekä ruoansulatuskanavan oireiden, kulutuslöydösten ilmoittamiseksi, tuotetyytyväisyysasteikkoa sovelletaan ja ensimmäinen koulutusmateriaali lähetetään (selityksiä ja epäilyksiä tehdään ovat ratkaistu). Seuraavalle tuotteen toimitukselle on varattu aika.

(Seurantakonsultaatio) Toinen hoitolaatikko, jossa on 15 pussia, toimitetaan uudelleen ja maha-suolikanavan oireet, löydökset kulutuksesta ja tuotetyytyväisyysasteikko raportoidaan.

(Seurantaviikko 3) Viikoittainen puhelu arvioida päiväsaannin noudattamista sekä raportoida maha-suolikanavan oireiden esiintymisestä, kulutuslöydöksistä, tuotetyytyväisyysasteikkoa sovelletaan ja toinen koulutusmateriaali lähetetään (selitykset tehdään ja epäilykset ratkeavat). Seuraavalle tuotteen toimitukselle on varattu aika.

(Seurantakonsultaatio) Kolmannen ja viimeisen 15 pussin hoitopakkauksen toimittaminen uudelleen ja ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen, löydökset kulutukseen ja tuotetyytyväisyysasteikko.

(Seurantaviikko 5) Viikoittainen puhelinsoitto päivittäisten saannin noudattamisen arvioimiseksi sekä ruoansulatuskanavan oireiden, kulutuslöydösten ilmoittamiseksi, tuotetyytyväisyysasteikkoa sovelletaan ja kolmas koulutusmateriaali lähetetään (selityksiä ja epäilyksiä tehdään ratkaistaan) ja aika sovitaan laboratorioon.

(Lopullinen konsultaatio) Toinen ja viimeinen käynti laboratorion kanssa veri- ja virtsanäytteen ottamiseksi (jos mahdollista ja potilaalla on edelleen diureesi), lopullisten tietojen kerääminen, VGS, elämänlaatututkimus, yleisten ja maha-suolikanavan oireet, käytä Bristolin asteikkoa ja tee antropometrisiä mittauksia.

NÄYTTEKOKO: 32 osallistujaa.

TILASTOINEN ANALYYSI:

Kvantitatiiviset muuttujat esitetään keski- ja keskihajonnana tai mediaanina ja prosenttipisteinä 25-75 % riippuen siitä, onko niiden jakautuminen normaalia vai ei-normaalia, ja kvalitatiiviset muuttujat esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Muuttujien normaaliuden testaamiseksi suoritetaan Shapiro Wilk -testit. Ryhmien välisten suhteiden vertailuun suoritetaan chi2 tai Fisherin tarkka testi ja kvantitatiivisten muuttujien vertailuun Studentin T tai Mann-Whitney U. Ryhmän sisäisissä vertailuissa käytetään Mc Nemaria kvalitatiivisille muuttujille ja ANOVAa toistuville näytteille tai Friedmanin ANOVAa kvantitatiivisille muuttujille.