Влияние перорального употребления симбиотического желатина на наличие желудочно-кишечных симптомов и качество жизни у людей с хронической болезнью почек

Желудочно-кишечные изменения при ХБП. В дополнение к внутреннему влиянию ХБП на желудочно-кишечный тракт, внешние факторы, такие как: Изменения в диете (сокращение потребления клетчатки и увеличение потребления продуктов, подвергшихся глубокой переработке), снижение физической активности, что влияет на снижение перистальтики желудочно-кишечного тракта и потребление Лекарственные препараты постоянно могут влиять на структуру и функцию желудочно-кишечного тракта. У пациентов с HD без сахарного диабета распространенность диспепсии составляет от 40% до 70%. Предполагается, что патофизиология функциональной диспепсии многофакторна и может включать ряд факторов, таких как; аномальная моторика желудка, нарушение висцеральной чувствительности, нарушение регуляции оси кишечник-мозг и слабовыраженное воспаление.

Клинические данные подтверждают теорию о том, что дисбактериоз кишечника в значительной степени способствует ухудшению прогрессирования ХБП, что приводит к увеличению количества уремических токсинов, происходящих из кишечника (GDUT), и ухудшению того же заболевания. Стратегии, основанные на вмешательстве в микробиоту кишечника, могут способствовать профилактическим и терапевтическим подходам к модуляции микробиоты и ее метаболитов и тем самым замедлять прогрессирование ХБП.

Происхождение уремических токсинов при ХБП разнообразно. Значение токсина, образующегося в результате метаболизма кишечных микробов, становится все более известным. Около 10 г белка ежедневно попадает в толстую кишку, где кишечные бактерии расщепляют его на метаболиты, такие как аммоний, амины, тиолы, фенолы и индолы. Эти продукты ферментации в толстой кишке выводятся с калом, хотя некоторые из них всасываются и выводятся почками, поэтому они накапливаются при ХБП.

С другой стороны, пациентам с ХБП постоянно проводится полимедикаментозное лечение. Некоторые лекарства, часто назначаемые этим пациентам, могут изменить микробиоту кишечника, особенно антибиотики. Есть и другие вещества, которые могут замедлять кишечный транзит: связующие фосфора, ионообменные смолы или добавки железа, влияние которых на микробиоту еще недостаточно изучено.

Этот проект предоставит практическую информацию для подтверждения терапевтического эффекта симбиотического желатина на желудочно-кишечные симптомы и качество жизни пациентов с ХБП с заместительной терапией и без нее, что будет полезно как для медицинских работников, так и для самих пациентов.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

Оценить влияние перорального приема синбиотика в течение полутора месяцев на наличие желудочно-кишечных симптомов и уровень качества жизни у людей с ХБП.

СТУДИЯ ПРОЕКТИРОВАНИЯ:

Контролируемое клиническое исследование с периодом вмешательства 1,5 месяца.

ПРОЦЕСС:

1. Определите тех пациентов, которые являются кандидатами на участие в клиническом исследовании.
2. Ознакомьтесь с критериями включения и исключения.
3. Пригласите идентифицированных пациентов принять участие в клиническом исследовании.

Полная оценка диетолога. Приём врача-диетолога (первичная консультация). Взятие крови и мочи (если применимо и у пациента сохраняется диурез), сбор данных, ВГС, исследование качества жизни, оценивается наличие общих и желудочно-кишечных симптомов, применяется Бристольская шкала. а также антропометрические измерения. Для первой обработки назначают 15 пакетиков пробиотического геля и дают показания к его употреблению и хранению.

(1-я неделя мониторинга) Еженедельный телефонный звонок для оценки соблюдения суточного потребления, а также для сообщения о наличии желудочно-кишечных симптомов, выводах о потреблении, применении шкалы удовлетворенности продуктом и отправке первых обучающих материалов (даются пояснения и сомнения решены). Назначена встреча для следующей поставки товара.

(Последующая консультация) Повторная доставка второй коробки лечения с 15 пакетиками и наличие желудочно-кишечных симптомов, данные о потреблении и шкале удовлетворенности продуктом.

(3-я неделя мониторинга) Еженедельный телефонный звонок для оценки соблюдения суточных норм потребления, а также для сообщения о наличии желудочно-кишечных симптомов, выводах о потреблении, применении шкалы удовлетворенности продуктом и отправке второго учебного материала (приводятся пояснения и сомнения развеяны). Назначена встреча для следующей поставки товара.

(Последующая консультация) Снова доставьте третью и последнюю коробку лечения с 15 пакетиками и сообщите о наличии желудочно-кишечных симптомов, результатах потребления и примените шкалу удовлетворенности продуктом.

(5-я неделя мониторинга) Еженедельный телефонный звонок для оценки соблюдения суточного потребления, а также для сообщения о наличии желудочно-кишечных симптомов, выводах о потреблении, применении шкалы удовлетворенности продуктом и отправке третьего учебного материала (даются пояснения и сомнения решены) и назначен прием в лабораторию.

(Заключительная консультация) Второй и последний визит в лабораторию для взятия проб крови и мочи (если применимо и у пациента сохраняется диурез), проведения сбора окончательных данных, ВГС, исследования качества жизни, оценки наличия общих и желудочно-кишечных симптомов, примените Бристольскую шкалу и проведите антропометрические измерения.

РАЗМЕР ВЫБОРКИ: 32 участника.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Количественные переменные будут показаны как среднее и стандартное отклонение или медиана и процентили 25–75% в зависимости от того, является ли их распределение нормальным или ненормальным, а качественные переменные будут представлены в виде частоты и процента. Чтобы проверить нормальность переменных, будут выполнены тесты Шапиро-Уилка. Для сравнения пропорций между группами будет использоваться chi2 или точный критерий Фишера, а для сравнения количественных переменных будет использоваться T Стьюдента или U Манна-Уитни. Для внутригрупповых сравнений будет использоваться Mc Nemar для качественных переменных и ANOVA для повторных выборок или ANOVA Фридмана для количественных переменных.