口服共生明胶对慢性肾病患者胃肠道症状和生活质量的影响

CKD 的胃肠道变化。 除了慢性肾病对胃肠道的内在影响外，外在因素还包括：饮食的改变（纤维消耗的减少和超加工产品的增加）、体力活动的减少，从而影响胃肠道蠕动的减少和食物消耗的减少。药物不断地会影响胃肠道的结构和功能。 在没有糖尿病的 HD 患者中，消化不良的患病率为 40% 至 70%。 据推测，功能性消化不良的病理生理学是多因素的，可能包括许多因素，例如：胃动力异常、内脏感觉受损、肠脑轴失调和低度炎症。

临床证据支持这一理论，即肠道菌群失调会显着导致 CKD 进展恶化，导致肠源性尿毒症毒素 (GDUT) 增加并导致同一疾病恶化。 基于肠道微生物群干预的策略可以作为预防和治疗方法来调节微生物群及其代谢物，从而减缓 CKD 的进展。

CKD 中尿毒症毒素的来源是多方面的。 肠道微生物代谢产生的毒素的重要性越来越为人所知。 每天大约 10 克蛋白质到达结肠，肠道细菌将其分解成铵、胺、硫醇、酚和吲哚等代谢物。 这些在结肠中发酵的产物会随粪便排出，尽管有些会被肾脏吸收和排出，因此它们会在慢性肾病中积聚。

另一方面，慢性肾病患者经常接受多种药物治疗。 经常给这些患者开的一些药物可以改变肠道微生物群，尤其是抗生素。 还有其他可以减缓肠道运输的物质，如磷结合剂、离子交换树脂或铁补充剂，但它们对微生物群的影响尚不清楚。

该项目将为验证共生明胶对接受或不接受替代治疗的 CKD 患者胃肠道症状和生活质量的治疗效果提供实用信息，这对卫生专业人员和患者本身都有用。

主要目标：

评估口服合生元一个半月对慢性肾病患者胃肠道症状和生活质量的影响。

工作室设计：

干预期为1.5个月的对照临床试验。

过程：

1. 确定哪些患者是参加临床试验的候选人。
2. 查看纳入和排除标准。
3. 邀请已确定的患者参加临床试验。

全面评估营养预约 - 营养师（初步咨询）血液和尿液采样（如果适用且患者仍保持利尿）、数据采集、VGS、生活质量调查、评估一般和胃肠道症状的存在、应用布里斯托尔量表以及人体测量。 第一次治疗使用 15 袋益生菌凝胶，并给出了其食用和储存的说明。

（第 1 周监测）每周一次电话评估每日摄入量的依从性，并报告胃肠道症状的存在、摄入情况、应用产品满意度量表并发送第一份教育材料（做出解释并提出疑问）已解决）。 已安排下一次产品交付的预约。

(跟进咨询) 再次交付第二盒15袋治疗，并报告是否存在胃肠道症状、消费结果和产品满意度量表。

（第 3 周监测）每周进行一次电话评估对每日摄入量的遵守情况，并报告胃肠道症状的存在、摄入情况、产品满意度量表的应用，并发送第二份教育材料（做出解释和说明）疑虑得到解答）。 已安排下一次产品交付的预约。

（后续咨询）再次交付第三盒也是最后一盒治疗，共 15 包，并报告胃肠道症状的存在、消费结果并应用产品满意度量表。

（第 5 周监测）每周一次电话评估每日摄入量的依从性，并报告胃肠道症状的存在、摄入情况、产品满意度量表的应用，并发送第三份教育材料（做出解释并提出疑问）已解决）并在实验室安排了预约。

（最终咨询）第二次也是最后一次与实验室预约，采集血液和尿液样本（如果适用且患者仍保持利尿），采集最终数据、VGS、生活质量调查，评估是否存在一般和胃肠道症状，应用布里斯托尔量表并进行人体测量。

样本数量：32 名参与者。

统计分析：

定量变量将显示为平均值和标准差或中位数和百分位数 25-75%，具体取决于它们的分布是正态还是非正态，定性变量将以频率和百分比表示。 为了测试变量的正态性，将进行 Shapiro Wilk 检验。 为了比较组之间的比例，将进行chi2或Fisher精确检验，并且为了比较定量变量，将使用Student's T或Mann-Whitney U。 对于组内比较，麦克内马尔将用于定性变量，方差分析将用于重复样本，弗里德曼方差分析将用于定量变量。