Vliv orální konzumace symbiotické želatiny na přítomnost gastrointestinálních příznaků a kvalitu života u lidí s chronickým onemocněním ledvin

Gastrointestinální změny u CKD. Kromě vnitřního účinku CKD na gastrointestinální trakt, vnější faktory, jako jsou: Změny ve stravě (snížení spotřeby vlákniny a zvýšení ultrazpracovaných produktů), snížení fyzické aktivity, což má dopad na snížení gastrointestinální motility a spotřebu léky neustále mohou ovlivnit strukturu a funkci na gastrointestinální úrovni. U HD pacientů bez diabetes mellitus je prevalence dyspepsie 40 % až 70 %. Předpokládá se, že patofyziologie funkční dyspepsie je multifaktoriální a může zahrnovat řadu faktorů, jako je; abnormální motilita žaludku, zhoršené viscerální vnímání, dysregulace osy střevo-mozek a zánět nízkého stupně.

Klinické důkazy podporují teorii, že střevo s dysbiózou významně přispívá ke zhoršení progrese CKD, což vede ke zvýšení střevních uremických toxinů (GDUT) a ke zhoršení stejného onemocnění. Strategie založené na zásazích do střevní mikroflóry by mohly přispět jako preventivní a terapeutické přístupy k modulaci mikroflóry a jejích metabolitů, a tím zpomalit progresi CKD.

Původ uremických toxinů u CKD je mnohočetný. Význam toxinu generovaného střevním mikrobiálním metabolismem je stále známější. Asi 10 g bílkovin se denně dostane do tlustého střeva, kde je střevní bakterie rozloží na metabolity, jako je amonium, aminy, thioly, fenoly a indoly. Tyto produkty fermentace v tlustém střevě jsou vylučovány stolicí, ačkoli některé jsou absorbovány a eliminovány ledvinami, takže se hromadí v CKD.

Na druhou stranu jsou pacienti s CKD neustále polymediováni. Některé léky, které se těmto pacientům často předepisují, mohou změnit střevní mikroflóru, zejména antibiotika. Existují i ​​další, které dokážou zpomalit střevní průchod, vazače fosforu, iontoměničové pryskyřice nebo doplňky železa, jejichž vliv na mikroflóru zatím není dobře znám.

Tento projekt poskytne praktické informace pro validaci terapeutického účinku symbiotické želatiny na gastrointestinální symptomy a kvalitu života u pacientů s CKD s substituční terapií i bez ní, které budou užitečné jak pro zdravotníky, tak pro pacienty samotné.

HLAVNÍ CÍL:

Zhodnotit vliv perorální konzumace synbiotika po dobu jednoho a půl měsíce na přítomnost gastrointestinálních symptomů a úroveň kvality života u osob s CKD.

DESIGN STUDIA:

Kontrolovaná klinická studie s dobou intervence 1,5 měsíce.

PROCES:

1. Identifikujte pacienty, kteří jsou kandidáty na účast v klinické studii.
2. Zkontrolujte kritéria pro zařazení a vyloučení.
3. Pozvěte identifikované pacienty k účasti na klinické studii.

Komplexní nutriční jmenování - nutriční specialista (počáteční konzultace) Odběr krve a moči (pokud je to možné a pacient stále udržuje diurézu), sběr dat, VGS, průzkum kvality života, hodnotí se přítomnost celkových a gastrointestinálních symptomů, aplikuje se Bristolova škála stejně jako antropometrická měření. První ošetření se provádí 15 sáčky probiotického gelu a jsou uvedeny indikace pro jeho spotřebu a skladování.

(Monitorovací týden 1) Týdenní telefonický hovor za účelem vyhodnocení dodržování denního příjmu, jakož i hlášení přítomnosti gastrointestinálních příznaků, zjištění konzumace, je aplikována stupnice spokojenosti s produktem a je zaslán první vzdělávací materiál (vysvětlení a pochybnosti jsou vyřešeny). Je naplánována schůzka na další dodávku produktu.

(Následná konzultace) Opět dodání druhé krabičky léčby s 15 sáčky a přítomnost gastrointestinálních příznaků, zjištění o spotřebě a stupnice spokojenosti s produktem.

(Monitorovací týden 3) Týdenní telefonický hovor za účelem vyhodnocení dodržování denních dávek, jakož i hlášení přítomnosti gastrointestinálních symptomů, zjištění konzumace, je aplikována stupnice spokojenosti s produktem a je zaslán druhý vzdělávací materiál (vysvětlení a pochybnosti jsou vyřešeny). Je naplánována schůzka na další dodávku produktu.

(Následná konzultace) Dodávka třetí a poslední krabičky léčby znovu s 15 sáčky a nahlásit přítomnost gastrointestinálních příznaků, nálezy ke konzumaci a aplikovat stupnici spokojenosti s produktem.

(Monitorovací týden 5) Týdenní telefonický hovor za účelem vyhodnocení dodržování denních dávek, jakož i hlášení přítomnosti gastrointestinálních příznaků, zjištění konzumace, je aplikována stupnice spokojenosti s produktem a je zaslán třetí vzdělávací materiál (vysvětlení a pochybnosti jsou vyřešeny) a je domluvena schůzka v laboratoři.

(Závěrečná konzultace) Druhá a poslední schůzka v laboratoři k odběru vzorku krve a moči (pokud je to možné a pacient stále udržuje diurézu), provedení záchytu konečných dat, VGS, průzkumu kvality života, zhodnocení přítomnosti obecných a gastrointestinální symptomy, použijte Bristolovu stupnici a proveďte antropometrická měření.

VELIKOST VZORKU: 32 účastníků.

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Kvantitativní proměnné budou zobrazeny jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a percentily 25-75 % v závislosti na tom, zda je jejich rozdělení normální nebo nenormální, a kvalitativní proměnné budou zastoupeny ve frekvenci a procentech. Pro testování normality proměnných budou provedeny Shapiro Wilk testy. Pro srovnání proporcí mezi skupinami bude proveden chi2 nebo Fisherův exaktní test a pro srovnání kvantitativních proměnných bude použit Studentův T nebo Mann-Whitney U. Pro vnitroskupinová srovnání se použije Mc Nemar pro kvalitativní proměnné a ANOVA pro opakované vzorky nebo Friedmanova ANOVA pro kvantitativní proměnné.